过敏性鼻炎和/或哮喘儿科患者的口腔检查结果
2022年10月7日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
过敏性鼻炎和/或哮喘儿科患者的口腔检查结果：一项队列研究
该研究的目的是评估诊断为过敏性鼻炎和/或哮喘的患者与对照组健康人之间的口腔检查结果是否存在差异。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估诊断为过敏性鼻炎和/或哮喘的患者与对照组健康人之间的口腔检查结果是否存在差异。
在口腔评估中，计算了以下指标：PSR、牙周筛查和记录； PI，牙菌斑控制记录和 DMFT，蛀牙缺失补牙指数。
也记录了口呼吸的不存在或存在。
计算线性回归以比较口腔发现与过敏性鼻炎的严重程度、哮喘代偿和哮喘治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
前往意大利帕维亚 Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo 儿科诊所就医的患者。
描述
纳入标准：
- 5-14岁
- 存在根据 ASIA 指南诊断的过敏性鼻炎和/或存在根据 GINA 指南诊断的哮喘
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 存在可能改变口腔状况的全身性疾病（干燥综合征、乳糜泻、钙紊乱）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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个案组
该组患者被诊断为过敏性鼻炎和/或哮喘。
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患者接受口腔检查，记录 DMFT、PSR、PI 和存在/不存在张口呼吸。
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控制组
健康的孩子。
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患者接受口腔检查，记录 DMFT、PSR、PI 和存在/不存在张口呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSR - 牙周筛查和记录（Landry 和 Jean，2002 年）
大体时间：基线
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评分标准：
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基线
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PCR - 斑块控制记录（O' Leary 等人，1972 年）
大体时间：基线
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牙齿表面牙菌斑数量的百分比评估；它在 4 个表面上检测到：远端、近中、前庭、舌/腭。
有牙菌斑的部位数量除以口腔中可用的部位总数再乘以 100。
结果以百分比表示该指数。
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基线
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DMFT - 蛀牙缺失补牙指数（WHO，2013）
大体时间：基线
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腐烂、缺失、补牙的总和。
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基线
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张口呼吸
大体时间：基线
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评估是否存在张口呼吸。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc、University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月25日
研究注册日期
首次提交
2022年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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