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アレルギー性鼻炎および/または喘息の小児患者における口腔所見

2022年10月7日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia

アレルギー性鼻炎および/または喘息の小児患者における口腔所見：コホート研究

この研究の目的は、アレルギー性鼻炎および/または喘息と診断された患者と健常者の対照群との間で口腔所見に違いがあるかどうかを評価することでした.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、アレルギー性鼻炎および/または喘息と診断された患者と健常者の対照群との間で口腔所見に違いがあるかどうかを評価することでした. 口頭評価では、次の指標が計算されました。PSR、歯周スクリーニングおよび記録。 PI、プラーク コントロール レコードおよび DMFT、Decayed Missing Filled Teeth Index。 口呼吸の有無も記録した。 線形回帰を計算して、口腔所見をアレルギー性鼻炎の重力、喘息代償および喘息治療と比較した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、イタリア、27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イタリア、パヴィアの Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo の小児科診療所に向かう患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 5～14歳
  • -ASIAガイドラインに従って診断されたアレルギー性鼻炎の存在および/またはGINAガイドラインに従って診断された喘息の存在

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • 口腔状態を変化させる可能性のある全身疾患の存在 (シェーグレン症候群、セリアック病、カルシウム障害)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
このグループの患者は、アレルギー性鼻炎および/または喘息と診断されました。
診断テスト：口述試験
患者は口頭検査を受け、DMFT、PSR、PI、および口呼吸の有無が記録されました。
対照群
健康な子供たち。
診断テスト：口述試験
患者は口頭検査を受け、DMFT、PSR、PI、および口呼吸の有無が記録されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSR - 歯周スクリーニングと記録 (Landry and Jean, 2002)
時間枠：ベースライン

採点基準:

  • 0: 臨床徴候の欠如
  • 1: プロービング時の出血
  • 2: 歯肉上部および/または歯肉縁下の歯石および/またはマージンの欠損
  • 3: 歯周ポケットの深さ 4 mm ～ 5.5 nm (プローブの色付きのバンドが部分的に見える)
  • 4：歯周ポケット深さ6mm（色帯が見えなくなっている）
  • ※：歯周異常あり
  • X: 六分儀がないか、2 本未満の歯
ベースライン
PCR - プラークコントロール記録 (O' Leary et al., 1972)
時間枠：ベースライン
歯の表面のプラークの量の%評価;遠位、近心、前庭、舌/口蓋の 4 つの表面で検出されます。 プラークのある部位の数を、口内で利用可能な部位の総数で割り、100 を掛けます。 結果は、インデックスをパーセンテージで示します。
ベースライン
DMFT - 虫歯、埋没歯の欠損指数 (WHO、2013 年)
時間枠：ベースライン
虫歯、欠損、充填された歯の合計。
ベースライン
口呼吸
時間枠：ベースライン
口呼吸の有無の評価。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pavia

捜査官

  • 主任研究者：Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc、University of Pavia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2022年1月15日

研究の完了 (実際)

2022年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月7日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月7日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-PEDORALFINDINGS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、主任研究者への要求に応じて入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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