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Hallazgos orales en pacientes pediátricos con rinitis alérgica y/o asma

7 de octubre de 2022 actualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Hallazgos orales en pacientes pediátricos con rinitis alérgica y/o asma: un estudio de cohorte

El objetivo del estudio fue evaluar si existían diferencias en los hallazgos bucales entre pacientes diagnosticados de rinitis alérgica y/o asma y un grupo control de personas sanitarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue evaluar si existían diferencias en los hallazgos bucales entre pacientes diagnosticados de rinitis alérgica y/o asma y un grupo control de personas sanitarias. En la evaluación bucal se calcularon los siguientes índices: PSR, Periodontal Screening and Recording; PI, registro de control de placa y CPOD, índice de dientes obturados faltantes cariados. También se registró la ausencia o presencia de respiración bucal. Se calcularon regresiones lineales para comparar los hallazgos orales con la gravedad de la rinitis alérgica, la compensación del asma y el tratamiento del asma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se dirigen a la clínica pediátrica de Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italia para recibir atención médica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 5-14 años
  • presencia de rinitis alérgica diagnosticada según las guías ASIA y/o presencia de asma diagnosticada según las guías GINA

Criterio de exclusión:

  • negarse a participar en el estudio
  • presencia de enfermedades sistémicas que puedan alterar las condiciones bucodentales (síndrome de Sjögren, enfermedad celíaca, alteraciones del calcio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Los pacientes de este grupo fueron diagnosticados de rinitis alérgica y/o asma.
Prueba de diagnóstico: Examen oral
Los pacientes fueron sometidos a examen oral con registro de CPOD, PSR, PI y presencia/ausencia de respiración bucal.
Grupo de control
Niños sanos.
Prueba de diagnóstico: Examen oral
Los pacientes fueron sometidos a examen oral con registro de CPOD, PSR, PI y presencia/ausencia de respiración bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSR - Detección y registro periodontal (Landry y Jean, 2002)
Periodo de tiempo: Base

Criterios de puntuación:

  • 0: Ausencia de signos clínicos
  • 1: Sangrado al sondaje
  • 2: Cálculo supra y/o subgingival y/o márgenes defectuosos
  • 3: Bolsa periodontal de 4 mm a 5,5 nm de profundidad (banda de color en la sonda parcialmente visible)
  • 4: Bolsa periodontal de 6 mm de profundidad (la banda de color ya no es visible)
  • *: Anomalías periodontales presentes
  • X: Sextante ausente o menos de 2 dientes
Base
PCR - Registro de control de placa (O' Leary et al., 1972)
Periodo de tiempo: Base
% de evaluación de la cantidad de placa en las superficies dentales; se detecta en 4 superficies: distal, mesial, vestibular, lingual/palatal. El número de sitios con placa se divide por el número total de sitios disponibles en la boca y se multiplica por 100. Los resultados indican el índice como un porcentaje.
Base
DMFT - Índice de dientes obturados faltantes cariados (OMS, 2013)
Periodo de tiempo: Base
Suma de los dientes cariados, perdidos y obturados.
Base
Respiración por la boca
Periodo de tiempo: Base
Valoración de la presencia/ausencia de respiración bucal.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pavia

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles previa solicitud al Investigador Principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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