Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondelinge bevindingen bij pediatrische patiënten met allergische rhinitis en/of astma

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Andrea Scribante, University of Pavia

Mondelinge bevindingen bij pediatrische patiënten met allergische rhinitis en/of astma: een cohortstudie

Het doel van de studie was om te evalueren of er verschillen waren in orale bevindingen tussen patiënten met de diagnose allergische rhinitis en/of astma en een controlegroep van gezondheidsmensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om te evalueren of er verschillen waren in orale bevindingen tussen patiënten met de diagnose allergische rhinitis en/of astma en een controlegroep van gezondheidsmensen. Bij de mondelinge evaluatie werden de volgende indexen berekend: PSR, parodontale screening en opname; PI, Plaque Control Record en DMFT, Decayed Missing Filled Teeth Index. Afwezigheid of aanwezigheid van mondademhaling werd ook geregistreerd. Lineaire regressies werden berekend om de orale bevindingen te vergelijken met de ernst van allergische rhinitis, astmacompensatie en astmabehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italië, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich voor medische zorg tot de pediatrische kliniek van Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italië wenden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 5-14 jaar oud
  • aanwezigheid van allergische rhinitis gediagnosticeerd volgens ASIA-richtlijnen en/of aanwezigheid van astma gediagnosticeerd volgens GINA-richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • aanwezigheid van systemische ziekten die orale aandoeningen kunnen veranderen (syndroom van Sjögren, coeliakie, calciumstoornissen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case Groep
Patiënten uit deze groep werden gediagnosticeerd met allergische rhinitis en/of astma.
Diagnostische toets: Mondeling examen
Patiënten ondergingen een mondeling onderzoek met registratie van DMFT, PSR, PI en aanwezigheid/afwezigheid van mondademhaling.
Controlegroep
Gezonde kinderen.
Diagnostische toets: Mondeling examen
Patiënten ondergingen een mondeling onderzoek met registratie van DMFT, PSR, PI en aanwezigheid/afwezigheid van mondademhaling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSR - Parodontale screening en opname (Landry en Jean, 2002)
Tijdsspanne: Basislijn

Scorecriteria:

  • 0: Afwezigheid van klinische symptomen
  • 1: Bloeden bij sonderen
  • 2: Supra- en/of subgingivaal tandsteen en/of defecte marges
  • 3: Parodontale pocket 4 mm tot 5,5 nm diep (gekleurde band op sonde gedeeltelijk zichtbaar)
  • 4: Parodontale pocket 6 mm diep (gekleurde band niet meer zichtbaar)
  • *: Parodontale afwijkingen aanwezig
  • X: Sextant afwezig of minder dan 2 tanden
Basislijn
PCR - Plaque Control Record (O' Leary et al., 1972)
Tijdsspanne: Basislijn
% beoordeling van de hoeveelheid tandplak op tandoppervlakken; het wordt gedetecteerd op 4 oppervlakken: distaal, mesiaal, vestibulair, linguaal / palataal. Het aantal plekken met plaque wordt gedeeld door het totale aantal beschikbare plekken in de mond en vermenigvuldigd met 100. De resultaten geven de index weer als een percentage.
Basislijn
DMFT - Decayed Missing Filled Teeth Index (WHO, 2013)
Tijdsspanne: Basislijn
Som van de vervallen, ontbrekende, gevulde tanden.
Basislijn
Mond ademhaling
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van de aanwezigheid/afwezigheid van mondademhaling.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pavia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren