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알레르기성 비염 및/또는 천식이 있는 소아 환자의 구강 소견

2022년 10월 7일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia

알레르기성 비염 및/또는 천식이 있는 소아 환자의 구강 소견: 코호트 연구

이 연구의 목적은 알레르기성 비염 및/또는 천식으로 진단된 환자와 건강한 사람들의 대조군 사이에 구강 소견에 차이가 있는지 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 알레르기성 비염 및/또는 천식으로 진단된 환자와 건강한 사람들의 대조군 사이에 구강 소견에 차이가 있는지 평가하는 것이었습니다. 구두 평가에서 다음 지수가 계산되었습니다: PSR, 치주 검사 및 기록; PI, 플라크 제어 기록 및 DMFT, 충치 누락 충전 치아 지수. 구강 호흡의 부재 또는 존재도 기록되었습니다. 알레르기성 비염의 중증도, 천식 보상 및 천식 치료와 구강 결과를 비교하기 위해 선형 회귀를 계산했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치료를 위해 이탈리아 파비아에 있는 Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo의 소아과 진료소로 향하는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 5-14세
  • ASIA 지침에 따라 진단된 알레르기성 비염의 존재 및/또는 GINA 지침에 따라 진단된 천식의 존재

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하다
  • 구강 상태를 변화시킬 수 있는 전신 질환의 존재(쇼그렌 증후군, 체강 질병, 칼슘 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군
이 그룹의 환자들은 알레르기성 비염 및/또는 천식으로 진단되었습니다.
진단 검사: 구두 시험
환자는 DMFT, PSR, PI 및 구강 호흡 유무를 기록하여 구강 검사를 받았습니다.
대조군
건강한 아이들.
진단 검사: 구두 시험
환자는 DMFT, PSR, PI 및 구강 호흡 유무를 기록하여 구강 검사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSR - 치주 검사 및 기록(Landry and Jean, 2002)
기간: 기준선

채점 기준:

  • 0: 임상 징후의 부재
  • 1: 프로빙 시 출혈
  • 2: 상부 및/또는 치은연하 치석 및/또는 결함 마진
  • 3: 4mm ~ 5.5nm 깊이의 치주낭(프로브의 컬러 밴드가 부분적으로 보임)
  • 4: 6mm 깊이의 치주낭(색 띠가 더 이상 보이지 않음)
  • *: 치주 이상이 있음
  • X: 육분의 치아가 없거나 2개 미만
기준선
PCR - 플라크 제어 기록(O' Leary et al., 1972)
기간: 기준선
치아 표면의 플라그 양에 대한 % 평가; 그것은 4개의 표면에서 감지됩니다: 말단, 근심, 전정, 설측/구개. 플라크가 있는 부위의 수를 입안에서 사용 가능한 총 부위의 수로 나누고 100을 곱합니다. 결과는 지수를 백분율로 나타냅니다.
기준선
DMFT - 충치 누락 충진 치아 지수(WHO, 2013)
기간: 기준선
충치, 누락, 채워진 치아의 합입니다.
기준선
입 호흡
기간: 기준선
구강 호흡 유무의 평가.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pavia

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-PEDORALFINDINGS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 연구책임자에게 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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