Orala fynd hos pediatriska patienter med allergisk rinit och/eller astma
7 oktober 2022 uppdaterad av: Andrea Scribante, University of Pavia
Orala fynd hos pediatriska patienter med allergisk rinit och/eller astma: en kohortstudie
Syftet med studien var att utvärdera om det fanns skillnader i orala fynd mellan patienter med diagnosen allergisk rinit och/eller astma och en kontrollgrupp av hälsomänniskor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att utvärdera om det fanns skillnader i orala fynd mellan patienter med diagnosen allergisk rinit och/eller astma och en kontrollgrupp av hälsomänniskor.
Vid den muntliga utvärderingen beräknades följande index: PSR, periodontal screening och registrering; PI, Plaque Control Record och DMFT, Decayed Missing Filled Teeth Index.
Frånvaro eller närvaro av munandning registrerades också.
Linjära regressioner beräknades för att jämföra de orala fynden med allvar av allergisk rinit, till astmakompensation och till astmabehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som vänder sig till den pediatriska kliniken i Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italien för medicinsk vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 5-14 år
- förekomst av allergisk rinit diagnostiserad enligt ASIA-riktlinjer och/eller förekomst av astma diagnostiserad enligt GINA-riktlinjer
Exklusions kriterier:
- vägra att delta i studien
- förekomst av systemiska sjukdomar som kan förändra orala tillstånd (Sjögrens syndrom, celiaki, kalciumrubbningar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Patienter från denna grupp fick diagnosen allergisk rinit och/eller astma.
|
Patienterna genomgick oral undersökning med registrering av DMFT, PSR, PI och närvaro/frånvaro av munandning.
|
|
Kontrollgrupp
Friska barn.
|
Patienterna genomgick oral undersökning med registrering av DMFT, PSR, PI och närvaro/frånvaro av munandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSR - Parodontal screening och inspelning (Landry och Jean, 2002)
Tidsram: Baslinje
|
Poängkriterier:
|
Baslinje
|
|
PCR - Plaque Control Record (O' Leary et al., 1972)
Tidsram: Baslinje
|
% bedömning av mängden plack på dentala ytorna; det detekteras på 4 ytor: distalt, mesialt, vestibulärt, lingualt / palatalt.
Antalet platser med plack delas med det totala antalet platser som är tillgängliga i munnen och multipliceras med 100.
Resultaten visar indexet i procent.
|
Baslinje
|
|
DMFT - Decayed Missing Filled Teeth Index (WHO, 2013)
Tidsram: Baslinje
|
Summan av de förstörda, saknade, fyllda tänderna.
|
Baslinje
|
|
Munandning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av förekomst/frånvaro av munandning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Munsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Nässjukdomar
- Tanddemineralisering
- Tandsjukdomar
- Astma
- Rhinit
- Rhinit, Allergisk
- Karies
- Parodontala sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 2022-PEDORALFINDINGS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna är tillgängliga på begäran av huvudutredaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .