Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оральные данные у педиатрических пациентов с аллергическим ринитом и/или астмой

7 октября 2022 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia

Оральные данные у педиатрических пациентов с аллергическим ринитом и/или астмой: когортное исследование

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, существуют ли различия в результатах исследования полости рта между пациентами с диагнозом аллергический ринит и/или астма и контрольной группой здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, существуют ли различия в результатах исследования полости рта между пациентами с диагнозом аллергический ринит и/или астма и контрольной группой здоровых людей. При устной оценке рассчитывались следующие индексы: PSR, пародонтальный скрининг и запись; PI, отчет о контроле зубного налета и DMFT, индекс разрушенных отсутствующих запломбированных зубов. Также регистрировали отсутствие или наличие ротового дыхания. Линейные регрессии были рассчитаны для сравнения результатов в полости рта с тяжестью аллергического ринита, компенсацией астмы и лечением астмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся за медицинской помощью в Детскую клинику Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Павия, Италия.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 5-14 лет
  • наличие аллергического ринита, диагностированного в соответствии с рекомендациями ASIA, и/или наличие астмы, диагностированной в соответствии с рекомендациями GINA

Критерий исключения:

  • отказаться от участия в исследовании
  • наличие системных заболеваний, которые могут изменить состояние полости рта (синдром Шегрена, глютеновая болезнь, нарушения кальция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дел
У пациентов этой группы был диагностирован аллергический ринит и/или бронхиальная астма.
Диагностический тест: Устный экзамен
Больным проводили осмотр ротовой полости с регистрацией DMFT, PSR, PI и наличием/отсутствием ротового дыхания.
Контрольная группа
Здоровые дети.
Диагностический тест: Устный экзамен
Больным проводили осмотр ротовой полости с регистрацией DMFT, PSR, PI и наличием/отсутствием ротового дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PSR - Пародонтальный скрининг и запись (Лэндри и Джин, 2002 г.)
Временное ограничение: Базовый уровень

Критерии оценки:

  • 0: Отсутствие клинических признаков
  • 1: Кровотечение при зондировании
  • 2: Над- и/или поддесневой зубной камень и/или дефектные края
  • 3: Пародонтальный карман глубиной от 4 мм до 5,5 нм (цветная полоса на зонде частично видна)
  • 4: Пародонтальный карман глубиной 6 мм (цветная полоса больше не видна)
  • *: Имеются пародонтальные аномалии.
  • X: Секстант отсутствует или менее 2 зубов.
Базовый уровень
ПЦР - отчет о контроле зубного налета (О'Лири и др., 1972)
Временное ограничение: Базовый уровень
% оценка количества зубного налета на зубных поверхностях; выявляется на 4 поверхностях: дистальной, мезиальной, вестибулярной, язычной/небной. Количество участков с зубным налетом делится на общее количество участков, имеющихся во рту, и умножается на 100. Результаты указывают индекс в процентах.
Базовый уровень
DMFT — индекс разрушенных отсутствующих запломбированных зубов (ВОЗ, 2013 г.)
Временное ограничение: Базовый уровень
Сумма разрушенных, отсутствующих, запломбированных зубов.
Базовый уровень
Ротовое дыхание
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка наличия/отсутствия ротового дыхания.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pavia

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные предоставляются по запросу Главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться