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Achados Bucais em Pacientes Pediátricos com Rinite Alérgica e/ou Asma

7 de outubro de 2022 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Achados orais em pacientes pediátricos com rinite alérgica e/ou asma: um estudo de coorte

O objetivo do estudo foi avaliar se havia diferenças nos achados bucais entre pacientes diagnosticados com rinite alérgica e/ou asma e um grupo controle de pessoas saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi avaliar se havia diferenças nos achados bucais entre pacientes diagnosticados com rinite alérgica e/ou asma e um grupo controle de pessoas saudáveis. Na avaliação oral, foram calculados os seguintes índices: PSR, Triagem e Registro Periodontais; PI, Registro de Controle de Placa e CPOD, Índice de Dentes Cariados Perdidos Obturados. Ausência ou presença de respiração bucal também foi registrada. Regressões lineares foram calculadas para comparar os achados orais com a gravidade da rinite alérgica, com a compensação da asma e com o tratamento da asma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que se dirigem à clínica pediátrica da Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Itália para atendimento médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 5-14 anos
  • presença de rinite alérgica diagnosticada de acordo com as diretrizes da ASIA e/ou presença de asma diagnosticada de acordo com as diretrizes da GINA

Critério de exclusão:

  • recusar-se a participar do estudo
  • presença de doenças sistêmicas que possam alterar as condições bucais (síndrome de Sjögren, doença celíaca, distúrbios do cálcio).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Os pacientes deste grupo foram diagnosticados com rinite alérgica e/ou asma.
Teste de diagnostico: Exame oral
Os pacientes foram submetidos a exame oral com registro de CPOD, PSR, IP e presença/ausência de respiração oral.
Grupo de controle
Crianças saudáveis.
Teste de diagnostico: Exame oral
Os pacientes foram submetidos a exame oral com registro de CPOD, PSR, IP e presença/ausência de respiração oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSR - Triagem e Registro Periodontais (Landry e Jean, 2002)
Prazo: Linha de base

Critérios de pontuação:

  • 0: Ausência de sinais clínicos
  • 1: Sangramento à sondagem
  • 2: Cálculo supra e/ou subgengival e/ou margens defeituosas
  • 3: Bolsa periodontal de 4 mm a 5,5 nm de profundidade (faixa colorida na sonda parcialmente visível)
  • 4: Bolsa periodontal com 6 mm de profundidade (faixa colorida não mais visível)
  • *: Anomalias periodontais presentes
  • X: Sextante ausente ou menos de 2 dentes
Linha de base
PCR - Registro de Controle de Placa (O' Leary et al., 1972)
Prazo: Linha de base
% avaliação da quantidade de placa nas superfícies dentárias; é detectado em 4 faces: distal, mesial, vestibular, lingual/palatina. O número de locais com placa é dividido pelo número total de locais disponíveis na boca e multiplicado por 100. Os resultados indicam o índice como uma porcentagem.
Linha de base
CPOD - Índice de Dentes Restaurados Perdidos Cariados (OMS, 2013)
Prazo: Linha de base
Soma dos dentes cariados, perdidos e obturados.
Linha de base
Respiração bucal
Prazo: Linha de base
Avaliação da presença/ausência de respiração oral.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pavia

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis mediante solicitação ao Pesquisador Principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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