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Reperti orali in pazienti pediatrici con rinite allergica e/o asma

7 ottobre 2022 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia

Reperti orali in pazienti pediatrici con rinite allergica e/o asma: uno studio di coorte

Lo scopo dello studio era valutare se ci fossero differenze nei reperti orali tra pazienti con diagnosi di rinite allergica e/o asma e un gruppo di controllo di persone sane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era valutare se ci fossero differenze nei reperti orali tra pazienti con diagnosi di rinite allergica e/o asma e un gruppo di controllo di persone sane. Alla valutazione orale sono stati calcolati i seguenti indici: PSR, Screening e registrazione parodontale; PI, Record di controllo della placca e DMFT, Indice dei denti pieni mancanti cariati. È stata anche registrata l'assenza o la presenza di respirazione orale. Sono state calcolate regressioni lineari per confrontare i reperti orali con la gravità della rinite allergica, con la compensazione dell'asma e con il trattamento dell'asma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si rivolgono all'ambulatorio pediatrico della Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italia per cure mediche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 5-14 anni
  • presenza di rinite allergica diagnosticata secondo le linee guida ASIA e/o presenza di asma diagnosticata secondo le linee guida GINA

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di partecipare allo studio
  • presenza di malattie sistemiche che potrebbero alterare le condizioni del cavo orale (sindrome di Sjögren, celiachia, disturbi del calcio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Ai pazienti di questo gruppo è stata diagnosticata rinite allergica e/o asma.
Test diagnostico: Esame orale
I pazienti sono stati sottoposti ad esame orale con registrazione di DMFT, PSR, PI e presenza/assenza di respirazione orale.
Gruppo di controllo
Bambini sani.
Test diagnostico: Esame orale
I pazienti sono stati sottoposti ad esame orale con registrazione di DMFT, PSR, PI e presenza/assenza di respirazione orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSR - Screening e registrazione parodontale (Landry e Jean, 2002)
Lasso di tempo: Linea di base

Criteri di punteggio:

  • 0: Assenza di segni clinici
  • 1: Sanguinamento al sondaggio
  • 2: Calcolo sopra e/o sottogengivale e/o margini difettosi
  • 3: Tasca parodontale profonda da 4 mm a 5,5 nm (banda colorata sulla sonda parzialmente visibile)
  • 4: Tasca parodontale profonda 6 mm (banda colorata non più visibile)
  • *: Sono presenti anomalie parodontali
  • X: Sestante assente o con meno di 2 denti
Linea di base
PCR - Record di controllo della placca (O' Leary et al., 1972)
Lasso di tempo: Linea di base
% valutazione della quantità di placca sulle superfici dentali; si rileva su 4 superfici: distale, mesiale, vestibolare, linguale/palatale. Il numero di siti con placca viene diviso per il numero totale di siti disponibili in bocca e moltiplicato per 100. I risultati indicano l'indice in percentuale.
Linea di base
DMFT - Indice dei denti cariati mancanti pieni (OMS, 2013)
Lasso di tempo: Linea di base
Somma dei denti cariati, mancanti, otturati.
Linea di base
Respirazione con la bocca
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della presenza/assenza di respirazione orale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta al Principal Investigator.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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