Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální nálezy u dětských pacientů s alergickou rýmou a/nebo astmatem

7. října 2022 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Orální nálezy u dětských pacientů s alergickou rinitidou a/nebo astmatem: kohortová studie

Cílem studie bylo zhodnotit, zda existují rozdíly v orálních nálezech mezi pacienty s diagnostikovanou alergickou rýmou a/nebo astmatem a kontrolní skupinou zdravých osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo zhodnotit, zda existují rozdíly v orálních nálezech mezi pacienty s diagnostikovanou alergickou rýmou a/nebo astmatem a kontrolní skupinou zdravých osob. Při ústním hodnocení byly vypočteny následující indexy: PSR, periodontální screening a záznam; PI, Plaque Control Record a DMFT, Decayed Missing Filled Teeth Index. Rovněž byla zaznamenána absence nebo přítomnost dýchání ústy. Lineární regrese byly vypočteny pro srovnání orálních nálezů se závažností alergické rýmy, kompenzací astmatu a léčbou astmatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se obracejí na dětskou kliniku Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Itálie za účelem lékařské péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 5-14 let
  • přítomnost alergické rýmy diagnostikované podle pokynů ASIA a/nebo přítomnost astmatu diagnostikovaného podle pokynů GINA

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast ve studii
  • přítomnost systémových onemocnění, která by mohla změnit orální stavy (Sjögrenův syndrom, celiakie, poruchy vápníku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
U pacientů z této skupiny byla diagnostikována alergická rýma a/nebo astma.
Diagnostický test: Ústní zkouška
Pacienti podstoupili orální vyšetření se záznamem DMFT, PSR, PI a přítomnosti/nepřítomnosti dýchání ústy.
Kontrolní skupina
Zdravé děti.
Diagnostický test: Ústní zkouška
Pacienti podstoupili orální vyšetření se záznamem DMFT, PSR, PI a přítomnosti/nepřítomnosti dýchání ústy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSR – periodontální screening a záznam (Landry a Jean, 2002)
Časové okno: Základní linie

Bodovací kritéria:

  • 0: Absence klinických příznaků
  • 1: Krvácení při sondování
  • 2: Supra a/nebo subgingivální zubní kámen a/nebo defektní okraje
  • 3: Parodontální kapsa hluboká 4 mm až 5,5 nm (částečně viditelný barevný pásek na sondě)
  • 4: Parodontální kapsa 6 mm hluboká (barevný pásek již není vidět)
  • *: Jsou přítomny abnormality parodontu
  • X: Sextant chybí nebo má méně než 2 zuby
Základní linie
PCR - Plaque Control Record (O' Leary et al., 1972)
Časové okno: Základní linie
% hodnocení množství plaku na zubních površích; detekuje se na 4 površích: distální, meziální, vestibulární, lingvální / palatinální. Počet míst s plakem se vydělí celkovým počtem dostupných míst v ústech a vynásobí se 100. Výsledky udávají index v procentech.
Základní linie
DMFT – Decayed Missing Filled Teeth Index (WHO, 2013)
Časové okno: Základní linie
Součet zkažených, chybějících, plných zubů.
Základní linie
Dýchání ústy
Časové okno: Základní linie
Posouzení přítomnosti/nepřítomnosti dýchání ústy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jsou k dispozici na vyžádání hlavnímu řešiteli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit