Orale funn hos pediatriske pasienter med allergisk rhinitt og/eller astma
7. oktober 2022 oppdatert av: Andrea Scribante, University of Pavia
Orale funn hos pediatriske pasienter med allergisk rhinitt og/eller astma: en kohortstudie
Målet med studien var å evaluere om det var forskjeller i orale funn mellom pasienter diagnostisert med allergisk rhinitt og/eller astma og en kontrollgruppe av helsepersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å evaluere om det var forskjeller i orale funn mellom pasienter diagnostisert med allergisk rhinitt og/eller astma og en kontrollgruppe av helsepersoner.
Ved den muntlige evalueringen ble følgende indekser beregnet: PSR, Periodontal Screening og Recording; PI, Plaque Control Record og DMFT, Decayed Missing Filled Teeth Index.
Fravær eller tilstedeværelse av munnpusting ble også registrert.
Lineære regresjoner ble beregnet for å sammenligne de orale funnene med alvorlighetsgraden av allergisk rhinitt, til astmakompensasjon og til astmabehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som henvender seg til den pediatriske klinikken til Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italia for medisinsk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 5-14 år
- tilstedeværelse av allergisk rhinitt diagnostisert i henhold til ASIA-retningslinjene og/eller tilstedeværelse av astma diagnostisert i henhold til GINA-retningslinjene
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta i studien
- tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan endre orale tilstander (Sjögrens syndrom, cøliaki, kalsiumforstyrrelser).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Pasienter fra denne gruppen ble diagnostisert med allergisk rhinitt og/eller astma.
|
Pasientene gjennomgikk oral undersøkelse med registrering av DMFT, PSR, PI og tilstedeværelse/fravær av munnpust.
|
|
Kontrollgruppe
Friske barn.
|
Pasientene gjennomgikk oral undersøkelse med registrering av DMFT, PSR, PI og tilstedeværelse/fravær av munnpust.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSR - Periodontal screening og opptak (Landry og Jean, 2002)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poengkriterier:
|
Grunnlinje
|
|
PCR - Plaque Control Record (O' Leary et al., 1972)
Tidsramme: Grunnlinje
|
% vurdering av mengden plakk på tannoverflater; det oppdages på 4 overflater: distal, mesial, vestibulær, lingual / palatal.
Antall steder med plakk er delt på det totale antallet tilgjengelige steder i munnen og multiplisert med 100.
Resultatene viser indeksen i prosent.
|
Grunnlinje
|
|
DMFT – Decayed Missing Filled Teeth Index (WHO, 2013)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Summen av de forfalne, manglende, fylte tennene.
|
Grunnlinje
|
|
Munnpust
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av tilstedeværelse/fravær av munnpusting.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Tanndemineralisering
- Tannsykdommer
- Astma
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Tannkaries
- Periodontale sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 2022-PEDORALFINDINGS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgjengelig på forespørsel til hovedetterforskeren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesUkjentIntrabony periodontal defektIndia
Kliniske studier på Muntlig eksamen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåOrofaryngeal dysfagi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Centre Francois BaclesseFullført
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Fullført
-
Murielle SurquinFullført