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Résultats oraux chez les patients pédiatriques atteints de rhinite allergique et/ou d'asthme

7 octobre 2022 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia

Résultats oraux chez les patients pédiatriques atteints de rhinite allergique et/ou d'asthme : une étude de cohorte

Le but de l'étude était d'évaluer s'il y avait des différences dans les résultats oraux entre les patients diagnostiqués avec une rhinite allergique et/ou de l'asthme et un groupe témoin de personnes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était d'évaluer s'il y avait des différences dans les résultats oraux entre les patients diagnostiqués avec une rhinite allergique et/ou de l'asthme et un groupe témoin de personnes en bonne santé. Lors de l'évaluation orale, les indices suivants ont été calculés : PSR, Periodontal Screening and Recording ; PI, Plaque Control Record et DMFT, Decayed Missing Filled Teeth Index. L'absence ou la présence de respiration buccale a également été enregistrée. Des régressions linéaires ont été calculées pour comparer les résultats oraux à la gravité de la rhinite allergique, à la compensation de l'asthme et au traitement de l'asthme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients s'adressant à la clinique pédiatrique de la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavie, Italie pour des soins médicaux.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 5-14 ans
  • présence de rhinite allergique diagnostiquée selon les directives ASIA et/ou présence d'asthme diagnostiqué selon les directives GINA

Critère d'exclusion:

  • refuser de participer à l'étude
  • présence de maladies systémiques pouvant altérer les conditions bucco-dentaires (syndrome de Sjögren, maladie cœliaque, troubles calciques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Les patients de ce groupe ont reçu un diagnostic de rhinite allergique et/ou d'asthme.
Test diagnostique: Examen oral
Les patients ont subi un examen oral avec l'enregistrement de DMFT, PSR, PI et présence/absence de respiration buccale.
Groupe de contrôle
Enfants en bonne santé.
Test diagnostique: Examen oral
Les patients ont subi un examen oral avec l'enregistrement de DMFT, PSR, PI et présence/absence de respiration buccale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSR - Dépistage et enregistrement parodontaux (Landry et Jean, 2002)
Délai: Ligne de base

Critères de notation :

  • 0 : Absence de signes cliniques
  • 1 : Saignement au sondage
  • 2 : tartre supra et/ou sous-gingival et/ou marges défectueuses
  • 3 : Poche parodontale de 4 mm à 5,5 nm de profondeur (bande colorée sur la sonde partiellement visible)
  • 4 : Poche parodontale de 6 mm de profondeur (la bande colorée n'est plus visible)
  • * : Anomalies parodontales présentes
  • X : Sextant absent ou moins de 2 dents
Ligne de base
PCR - Plaque Control Record (O' Leary et al., 1972)
Délai: Ligne de base
% d'évaluation de la quantité de plaque sur les surfaces dentaires ; elle est détectée sur 4 surfaces : distale, mésiale, vestibulaire, linguale/palatine. Le nombre de sites avec plaque est divisé par le nombre total de sites disponibles dans la bouche et multiplié par 100. Les résultats indiquent l'indice en pourcentage.
Ligne de base
DMFT - Indice des dents remplies manquantes cariées (OMS, 2013)
Délai: Ligne de base
Somme des dents cariées, manquantes, obturées.
Ligne de base
Respiration buccale
Délai: Ligne de base
Évaluation de la présence/absence de respiration buccale.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pavia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande auprès du chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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