Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun löydökset lapsipotilailla, joilla on allerginen nuha ja/tai astma

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Andrea Scribante, University of Pavia

Suun löydökset lapsipotilailla, joilla on allerginen nuha ja/tai astma: kohorttitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, oliko suun löydöksissä eroja allergisen nuhan ja/tai astman sairastavien potilaiden ja terveiden ihmisten kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, oliko suun löydöksissä eroja allergisen nuhan ja/tai astman sairastavien potilaiden ja terveiden ihmisten kontrolliryhmän välillä. Suullisessa arvioinnissa laskettiin seuraavat indeksit: PSR, periodontaalinen seulonta ja tallennus; PI, plakkikontrollitietue ja DMFT, kaatuneiden puuttuvien täytettyjen hampaiden indeksi. Myös suun hengityksen puuttuminen tai esiintyminen kirjattiin. Lineaariset regressiot laskettiin vertaamaan suun löydöksiä allergisen nuhan vakavuuden kanssa, astmakompensaatioon ja astman hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat kääntyvät Fondazione IRCCS Policlinico San Matteon lastenklinikalle Paviassa, Italiassa sairaanhoitoa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 5-14 vuotta
  • ASIA-ohjeiden mukaan diagnosoitu allerginen nuha ja/tai GINA-ohjeiden mukaan diagnosoitu astma

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat muuttaa suun tilaa (Sjögrenin oireyhtymä, keliakia, kalsiumhäiriöt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
Tämän ryhmän potilailla diagnosoitiin allerginen nuha ja/tai astma.
Diagnostinen testi: Suullinen koe
Potilaille tehtiin suun tutkimus, jossa rekisteröitiin DMFT, PSR, PI ja suun hengityksen esiintyminen/puute.
Ohjausryhmä
Terveet lapset.
Diagnostinen testi: Suullinen koe
Potilaille tehtiin suun tutkimus, jossa rekisteröitiin DMFT, PSR, PI ja suun hengityksen esiintyminen/puute.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSR - Periodontal Screening and Recording (Landry ja Jean, 2002)
Aikaikkuna: Perustaso

Pisteytyskriteerit:

  • 0: Kliinisten oireiden puuttuminen
  • 1: Verenvuoto mittauksen yhteydessä
  • 2: Supra- ja/tai subgingivaalinen hammaskivi ja/tai vialliset reunat
  • 3: Parodontaalitasku 4 mm - 5,5 nm syvä (värillinen nauha koettimessa osittain näkyvissä)
  • 4: Parodontaalitasku 6 mm syvä (värinen nauha ei enää näy)
  • *: Parodontaalisia poikkeavuuksia esiintyy
  • X: Sekstantti puuttuu tai alle 2 hammasta
Perustaso
PCR - Plaque Control Record (O'Leary et ai., 1972)
Aikaikkuna: Perustaso
Hampaiden pintojen plakin määrän % arviointi; se havaitaan 4 pinnalla: distaalinen, mesiaalinen, vestibulaarinen, linguaalinen / palataalinen. Plakkipaikkojen määrä jaetaan suussa olevien paikkojen kokonaismäärällä ja kerrotaan 100:lla. Tulokset ilmaisevat indeksin prosentteina.
Perustaso
DMFT – Decayed Missing Filled Teths Index (WHO, 2013)
Aikaikkuna: Perustaso
Kariesten, puuttuvien, täytetyt hampaiden summa.
Perustaso
Suun hengitys
Aikaikkuna: Perustaso
Suun hengityksen olemassaolon/puuttumisen arviointi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pavia

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa