Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badań jamy ustnej u pacjentów pediatrycznych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i/lub astmą

7 października 2022 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia

Wyniki badań jamy ustnej u dzieci i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i/lub astmą: badanie kohortowe

Celem pracy była ocena, czy istnieją różnice w wynikach badań jamy ustnej między pacjentami z rozpoznaniem alergicznego nieżytu nosa i/lub astmy a grupą kontrolną osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena, czy istnieją różnice w wynikach badań jamy ustnej między pacjentami z rozpoznaniem alergicznego nieżytu nosa i/lub astmy a grupą kontrolną osób zdrowych. Podczas oceny ustnej obliczono następujące wskaźniki: PSR, Periodontal Screening and Recording; PI, zapis kontroli płytki nazębnej i DMFT, wskaźnik zniszczonych brakujących wypełnionych zębów. Odnotowano również brak lub obecność oddychania przez usta. Obliczono regresje liniowe, aby porównać wyniki w jamie ustnej z ciężkością alergicznego nieżytu nosa, kompensacją astmy i leczeniem astmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do kliniki pediatrycznej Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo w Pawii we Włoszech w celu uzyskania opieki medycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 5-14 lat
  • obecność alergicznego nieżytu nosa rozpoznanego zgodnie z wytycznymi ASIA i/lub obecność astmy rozpoznanej zgodnie z wytycznymi GINA

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału w badaniu
  • obecność chorób ogólnoustrojowych, które mogą zmienić stan jamy ustnej (zespół Sjögrena, celiakia, zaburzenia gospodarki wapniowej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
U pacjentów z tej grupy rozpoznano alergiczny nieżyt nosa i/lub astmę.
Test diagnostyczny: Egzamin ustny
Pacjentów poddano badaniu jamy ustnej z rejestracją DMFT, PSR, PI oraz obecności/braku oddychania przez usta.
Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci.
Test diagnostyczny: Egzamin ustny
Pacjentów poddano badaniu jamy ustnej z rejestracją DMFT, PSR, PI oraz obecności/braku oddychania przez usta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSR – periodontologiczne badania przesiewowe i rejestracja (Landry i Jean, 2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kryteria punktacji:

  • 0: Brak objawów klinicznych
  • 1: Krwawienie podczas sondowania
  • 2: Kamień nad i/lub poddziąsłowy i/lub wadliwe brzegi
  • 3: Kieszeń przyzębna o głębokości od 4 mm do 5,5 nm (kolorowy pasek na sondzie częściowo widoczny)
  • 4: Kieszeń przyzębna o głębokości 6 mm (kolorowy pasek nie jest już widoczny)
  • *: Obecne nieprawidłowości przyzębia
  • X: Sekstant nieobecny lub mniej niż 2 zęby
Linia bazowa
PCR – Zapis kontroli łysinek (O'Leary i in., 1972)
Ramy czasowe: Linia bazowa
% ocena ilości płytki nazębnej na powierzchniach zębów; jest wykrywany na 4 powierzchniach: dystalnej, mezjalnej, przedsionkowej, językowej/podniebiennej. Liczbę miejsc z płytką nazębną dzieli się przez całkowitą liczbę miejsc dostępnych w jamie ustnej i mnoży przez 100. Wyniki wskazują indeks w procentach.
Linia bazowa
DMFT – Wskaźnik zepsutych brakujących wypełnionych zębów (WHO, 2013)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Suma zepsutych, brakujących, wypełnionych zębów.
Linia bazowa
Oddychanie ustami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena obecności/braku oddychania przez usta.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane są dostępne na żądanie głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Egzamin ustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj