Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale fund hos pædiatriske patienter med allergisk rhinitis og/eller astma

7. oktober 2022 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

Orale fund hos pædiatriske patienter med allergisk rhinitis og/eller astma: en kohorteundersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om der var forskelle i orale fund mellem patienter diagnosticeret med allergisk rhinitis og/eller astma og en kontrolgruppe af sundhedspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om der var forskelle i orale fund mellem patienter diagnosticeret med allergisk rhinitis og/eller astma og en kontrolgruppe af sundhedspersoner. Ved den mundtlige evaluering blev følgende indekser beregnet: PSR, periodontal screening og registrering; PI, Plaque Control Record og DMFT, Decayed Missing Filled Teeth Index. Fravær eller tilstedeværelse af åndedræt i munden blev også registreret. Lineære regressioner blev beregnet for at sammenligne de orale fund med alvoren af ​​allergisk rhinitis, til astmakompensation og til astmabehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til den pædiatriske klinik i Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italien for lægebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 5-14 år
  • tilstedeværelse af allergisk rhinitis diagnosticeret i henhold til ASIA-retningslinjer og/eller tilstedeværelse af astma diagnosticeret i henhold til GINA-retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan ændre orale tilstande (Sjögrens syndrom, cøliaki, calciumsygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Patienter fra denne gruppe blev diagnosticeret med allergisk rhinitis og/eller astma.
Diagnostisk test: Mundtlig eksamen
Patienterne gennemgik mundtlig undersøgelse med registrering af DMFT, PSR, PI og tilstedeværelse/fravær af åndedræt i munden.
Kontrolgruppe
Sunde børn.
Diagnostisk test: Mundtlig eksamen
Patienterne gennemgik mundtlig undersøgelse med registrering af DMFT, PSR, PI og tilstedeværelse/fravær af åndedræt i munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSR - Periodontal screening og registrering (Landry og Jean, 2002)
Tidsramme: Baseline

Bedømmelseskriterier:

  • 0: Fravær af kliniske tegn
  • 1: Blødning ved sondering
  • 2: Supra og/eller subgingival calculus og/eller defekte marginer
  • 3: Periodontal lomme 4 mm til 5,5 nm dyb (farvet bånd på sonden er delvist synligt)
  • 4: Parodontalomme 6 mm dyb (farvet bånd er ikke længere synligt)
  • *: Parodontale abnormiteter til stede
  • X: Sextant fraværende eller færre end 2 tænder
Baseline
PCR - Plaque Control Record (O' Leary et al., 1972)
Tidsramme: Baseline
% vurdering af mængden af ​​plak på tandoverflader; det detekteres på 4 overflader: distal, mesial, vestibulær, lingual / palatal. Antallet af steder med plak divideres med det samlede antal tilgængelige steder i munden og ganges med 100. Resultaterne angiver indekset i procent.
Baseline
DMFT - Decayed Missing Filled Teeth Index (WHO, 2013)
Tidsramme: Baseline
Summen af ​​de forfaldne, manglende, fyldte tænder.
Baseline
Åndedræt i munden
Tidsramme: Baseline
Vurdering af tilstedeværelse/fravær af åndedræt i munden.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, MSc, University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-PEDORALFINDINGS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter anmodning til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Mundtlig eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner