此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

研究调查患者报告的低风险 MDS 患者的结果 (PRO-RED)

2026年4月9日更新者：Anne Sophie Kubasch、University of Leipzig

基于 App 的纵向评估不同红细胞输注策略及其与低风险骨髓增生异常性肿瘤 (MDS) 患者报告的临床和经济结果的关联

PRO-RED 是一项前瞻性、纵向和多中心观察性研究。入组患者将至少每月随访 6 个月，了解他们接受的红细胞输注和常规骨髓增生异常性肿瘤 (MDS) 相关临床参数。此外，将向参与受试者提供一个包含智能手机应用程序的数字/移动应用程序，以每隔一天回答一组生活质量 (QoL) 问题。在治疗医师对临床试验中心进行的例行访问期间（至少每月一次），患者将回答用于评估 MDS 相关 QoL 的标准化问卷。此外，纳入的患者将使用智能手机相机拍摄指甲/眼睑的照片，目的是进一步分析这些照片，从而可能扣除相关的血红蛋白 (Hb) 值。作为 PRO-RED 研究之外的长期目标，这些数据将作为训练队列，用于开发基于图像计算个体 Hb 水平的算法。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- - Innsbruck、奥地利、6020
    - Universitatsklinik Innsbruck
德国
- - Berlin、德国、12203
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
  - Chemnitz、德国、09116
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Dresden、德国、01307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
  - Dresden、德国、01307
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie-Onkologie
  - Düsseldorf、德国、40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Jena、德国、07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Leipzig、德国、04103
    - University Hospital Leipzig
  - Mainz、德国、55131
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim、德国、68167
    - Universitätsmedizin Mannheim
  - Neumünster、德国、24534
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus GmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有低危骨髓增生异常性肿瘤 (MDS) 或 MDS/MPN 并伴有红细胞输血依赖性贫血的患者

描述

纳入标准：

书面知情同意书
低危骨髓增生异常性肿瘤（MDS；IPSS-R 极低、低、中等高达 3.5 分）或 MDS/MPN 重叠的确诊，包括 MDS/MPN-RS-T、MDS/MPNu、aCML 或非增殖性慢性粒单核细胞根据世界卫生组织 (WHO) 标准的白血病 (CMML)，通过对骨髓和外周全血细胞计数 (CBC) 的显微镜和标准细胞遗传学分析确定
根据国际工作组 (IWG) 的 MDS 标准（Platzbecker 等人，2019 年），症状性输血依赖性 (TD) 贫血定义为在筛查前的最后 16 周内接受了≥3 个单位的红细胞 (RBC)

排除标准：

根据研究者的说法，患者无法完成基于应用程序的常规 PRO 和照片评估
调查人员怀疑不合规

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
健康相关的生活质量大体时间：6个月	通过基于 EORTC QLQ-C30 的患者报告问卷评估的健康相关生活质量	6个月
健康相关的生活质量大体时间：6个月	通过基于 QUALMS 的患者报告问卷评估的健康相关生活质量	6个月
血红蛋白水平的过程大体时间：6个月	护理点血红蛋白水平测量	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leipzig

合作者

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月11日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月13日

首次发布 (实际的)

2022年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日