患有背痛的老年参与者的水与陆基扰动练习
2023年4月12日 更新者：Rania Zaarour、Gulf Medical University
扰动运动对老年人背痛的疗效
本研究的目的是比较陆基和水基扰动练习对老年参与者的疼痛、残疾、跌倒恐惧和恐惧回避信念的有效性。
将超重/肥胖亚组与健康体重的慢性腰痛参与者进行比较，以研究两种干预措施对 BMI 的任何影响。
研究结果显示，这两个运动组，即陆上和水上运动，在疼痛程度、跌倒恐惧、与工作相关的恐惧回避信念、残疾和改善的 SLR 方面都有显着降低。
研究概览
详细说明
二十四人每组 12 人参加了水上和陆上锻炼方案。 两组均在第 1 周根据基于治疗的分类 (TBC) 方法或根据 TBC 根据参与者的需要进行个性化训练。
向参与者提供了基于扰动的姿势练习，这些练习在陆地或水中进行了 6 周。
基于扰动的练习分为四个级别，其中级别 1：静态姿势控制，2：动态姿势控制，3：肢体负荷姿势控制和 4：认知任务相关姿势控制。 扰动是在肩部和臀部水平提供的，干预提供者渐进到足以启动预期或补偿性姿势调整。
两组都接受了关于疼痛保证和脊柱人体工程学反馈的教育。 使用视觉模拟量表、Oswestry 残疾指数、恐惧回避信念问卷、直腿抬高、改良跌倒效能量表和 Borg 量表测量结果。 对从 1 级到 4 级扰动练习的个性化进展评估疼痛水平。
陆上和水上运动组均显示在减轻疼痛程度、害怕跌倒、与工作相关的恐惧回避信念、SLR 和残疾方面测量的临床结果有所改善。 水基组在与身体活动相关的恐惧回避信念方面表现出额外的好处和显着改善，并且在低感知运动率下进行锻炼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ajman、阿拉伯联合酋长国
- Gulf Medical University
-
Ajman、阿拉伯联合酋长国
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以下标签中至少持续 12 周的疼痛史
- 有脊椎病诊断标签的参与者
- 非特异性慢性腰痛
- 背痛放射到腿部或坐骨神经痛
- 亚急性背痛
排除标准：
- 血压不稳定
- 心脏衰竭
- 失禁
- 无法控制的癫痫
- 开放性伤口
- 急性感染
- 神经系统疾病
- 影响参与泳池和陆地运动的骨科疾病
- 影响参与泳池和陆地运动的心肺条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水基微扰运动组
在这两组中，参与者都接受了基于治疗的背痛分类筛选，并提供了基于 TBC 干预的方法。 从第二周开始，开始针对参与者的水平进行个性化的水基扰动练习。 基于治疗的背痛分类干预在 6 周内逐渐减少，同时引入陆基扰动运动，从 1 级逐渐分阶段到 4 级。 |
扰动练习：提供了一种新的扰动练习方案，旨在主要在臀部和肩部水平的身体部位扰乱静态和动态姿势或平衡。
扰动最初是作为预期的姿势调整开始的，然后发展到补偿性姿势调整，在这种情况下，踩踏各个方向都会受到挑战。
物理治疗师应用的扰动或推动或轻推的性质从 a) 自我生成到治疗师应用、预期到意外、稳定到不稳定的平台、静态到动态的四肢负重姿势任务以及更高级别的简单到更高认知任务是也纳入。
其他名称：
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有源比较器：陆基扰动练习组
除了在陆地上提供基于扰动的练习之外，所有程序都遵循与水基扰动练习组相似的程序。
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扰动练习：提供了一种新的扰动练习方案，旨在主要在臀部和肩部水平的身体部位扰乱静态和动态姿势或平衡。
扰动最初是作为预期的姿势调整开始的，然后发展到补偿性姿势调整，在这种情况下，踩踏各个方向都会受到挑战。
物理治疗师应用的扰动或推动或轻推的性质从 a) 自我生成到治疗师应用、预期到意外、稳定到不稳定的平台、静态到动态的四肢负重姿势任务以及更高级别的简单到更高认知任务是也纳入。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰背疼痛
大体时间：6周
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使用视觉模拟量表 (VAS)，其中 0 表示没有疼痛，10 表示极度疼痛。
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6周
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慢性腰痛引起的残疾
大体时间：6周
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标准的 Oswestry 残疾指数 (ODI) 用于评估由慢性腰痛引起的残疾。
分数越低，残疾程度越低，分数越高，表明与背痛相关的残疾程度越高。
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6周
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体力活动相关的恐惧回避行为
大体时间：6周
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恐惧回避行为的百分比范围为 0 到 100%，其中 0% 表示没有恐惧，100% 表示最高水平的恐惧回避行为。
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6周
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跌倒风险
大体时间：6周
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使用改良跌倒效能量表 (MFES) 评估参与者的跌倒风险，其中较高的分数反映更多的信心和较少的跌倒恐惧，而较低的分数反映较少的信心和更多的跌倒恐惧。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自觉用力率
大体时间：6周
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博格量表用于测量运动过程中的用力。
获得的成绩为 6 分是完全不费力，20 分是最大努力。
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6周
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损伤 - 直腿抬高作为髋关节运动范围
大体时间：6周
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测量直腿抬高运动范围以确定损伤程度并确认任何与背痛相关的腿痛
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月21日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月15日
首次发布 (实际的)
2022年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (其他标识符：GMU Ethical commitee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在收到其他方的请求后，出于系统评价和元分析等科学目的，将共享数据，但不会公开个人数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后立即可用
IPD 共享访问标准
在收到其他方的请求后，出于系统评价和元分析等科学目的，将共享数据，但不会公开个人数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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