Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchová cvičení voda versus země u starších účastníků s bolestmi zad

12. dubna 2023 aktualizováno: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Účinnost poruchových cvičení u starších bolestí zad

Cílem této studie bylo porovnat účinnost rušivých cvičení na pevnině a ve vodě na přesvědčení o bolesti, invaliditě, strachu z pádu a vyhýbání se strachu u starších účastníků. Podskupina s nadváhou/obezitou byla porovnána se zdravou hmotností s účastníky chronické bolesti dolní části zad, aby se prozkoumal jakýkoli účinek na BMI u obou intervencí. Výsledky studie odhalily, že obě cvičební skupiny, tj. cvičení na zemi i na vodě, měly signifikantní snížení úrovně bolesti, strachu z pádu, přesvědčení o vyhýbání se strachu souvisejícím s prací, postižení a zlepšení SLR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

24 seskupených do 12 na skupinu se zúčastnilo cvičebního protokolu na vodě a na zemi. Oběma skupinám byla poskytnuta McKenzie metoda cvičení v 1. týdnu na základě přístupu klasifikace založené na léčbě (TBC) nebo přizpůsobená potřebám účastníků podle TBC.

Účastníkům byla poskytnuta posturační cvičení založená na poruchách, která byla prováděna na zemi nebo ve vodě po dobu 6 týdnů.

Cvičení založená na poruchách byla kategorizována do čtyř úrovní, kde úroveň 1: statická posturální kontrola, 2: dynamická posturální kontrola 3: posturální kontrola zatížená končetinami a 4: posturální kontrola spojená s kognitivními úkoly. Perturbace byly poskytnuty na úrovni ramen a kyčle, poskytovateli intervencí dostatečně progresivní, aby zahájily anticipační nebo kompenzační posturální úpravy.

Obě skupiny byly poučeny o zajištění bolesti a zpětné vazbě na ergonomii páteře. Výsledky byly měřeny pomocí vizuální analogové škály, indexu invalidity Oswestry, dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu, zvednutí rovné nohy, modifikované škály účinnosti pádu a Borgovy škály. Úroveň bolesti byla hodnocena pro personalizovanou progresi od úrovně 1 do úrovně 4 progrese poruchových cvičení.

Obě skupiny cvičení na zemi i ve vodě prokázaly zlepšení naměřených klinických výsledků, pokud jde o snížení úrovně bolesti, strachu z pádu, přesvědčení o vyhýbání se strachu souvisejícím s prací, SLR a zdravotním postižením. Skupina založená na vodě prokázala další výhody a významné zlepšení ve vyhýbání se strachu souvisejícím s fyzickou aktivitou a cvičením s nízkou mírou vnímané námahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené arabské emiráty
      • Ajman, Spojené arabské emiráty
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Spojené arabské emiráty
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza bolesti v délce minimálně 12 týdnů v níže uvedených štítcích
  • Účastníci s diagnostickými značkami spondylózy
  • Nespecifická chronická bolest dolní části zad
  • Bolest zad vyzařující do nohy nebo ischias
  • Subakutní bolesti zad

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní krevní tlak
  • Srdeční selhání
  • Inkontinence
  • Nekontrolovaná epilepsie
  • Otevřené rány
  • Akutní infekce
  • Neurologické poruchy
  • Ortopedické podmínky ovlivňující účast na cvičení v bazénu a na zemi
  • Kardiorespirační stavy ovlivňující účast na cvičení v bazénu a na zemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poruchová cvičební skupina na vodní bázi

V obou skupinách byla u účastníků provedena screeningová klasifikace bolesti zad na základě léčby a na základě intervencí TBC. Od druhého týdne byla zahájena perturbační cvičení na vodní bázi přizpůsobená úrovni účastníků.

Klasifikace intervence proti bolesti zad na základě léčby se postupně během 6 týdnů postupně snižovala, souběžně se zavádělo pozemní poruchové cvičení postupně od úrovně 1 do úrovně 4.
Behaviorální: Cvičení
Poruchová cvičení: Byl poskytnut nový protokol poruchových cvičení zaměřených na narušení statického a dynamického držení těla nebo rovnováhy především v segmentech těla na úrovni kyčlí a ramen. Perturbace byla zpočátku zahájena jako anticipační posturální úprava a postoupila ke kompenzační posturální úpravě, kde bylo zpochybněno šlápnutí do různých směrů. Povaha perturbace nebo tlačení nebo šťouchnutí aplikovaných fyzioterapeuty se posunula od a) samovytvořených k aplikovaným terapeutem, očekávané až neočekávané, stabilní až nestabilní platformy, statické až dynamické posturální úkoly se zatíženými končetinami a na vyšší úrovni jednoduché až vyšší kognitivní úkoly byly také začleněno.
Ostatní jména:
  • Mckenzieho extenzní cvičení, mobilizace a spinální bederní trakční terapie na míru na základě TBC systému
Aktivní komparátor: Pozemní poruchová cvičební skupina
Všechny postupy byly dodržovány podobně jako u skupiny cvičení s perturbací na vodní bázi kromě toho, že cvičení založená na poruchách byla poskytnuta na souši.
Behaviorální: Cvičení
Poruchová cvičení: Byl poskytnut nový protokol poruchových cvičení zaměřených na narušení statického a dynamického držení těla nebo rovnováhy především v segmentech těla na úrovni kyčlí a ramen. Perturbace byla zpočátku zahájena jako anticipační posturální úprava a postoupila ke kompenzační posturální úpravě, kde bylo zpochybněno šlápnutí do různých směrů. Povaha perturbace nebo tlačení nebo šťouchnutí aplikovaných fyzioterapeuty se posunula od a) samovytvořených k aplikovaným terapeutem, očekávané až neočekávané, stabilní až nestabilní platformy, statické až dynamické posturální úkoly se zatíženými končetinami a na vyšší úrovni jednoduché až vyšší kognitivní úkoly byly také začleněno.
Ostatní jména:
  • Mckenzieho extenzní cvičení, mobilizace a spinální bederní trakční terapie na míru na základě TBC systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v kříži
Časové okno: 6 týdnů
Byla použita vizuální analogová škála (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená extrémně bolestivou.
6 týdnů
Postižení způsobené chronickou bolestí dolní části zad
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení invalidity způsobené chronickou bolestí dolní části zad byl použit standardní Oswestry Disability Index (ODI). Čím nižší skóre, tím nižší postižení a vyšší skóre značí, že vysoký stupeň postižení souvisí s bolestí zad.
6 týdnů
Fyzická aktivita spojená s vyhýbáním se strachu
Časové okno: 6 týdnů
Procento chování vyhýbání se strachu se pohybuje od 0 do 100 %, kde 0 % – znamená žádný strach a 100 % – označuje nejvyšší úroveň chování vyhýbání se strachu.
6 týdnů
Riziko pádu
Časové okno: 6 týdnů
Riziko pádu účastníků bylo hodnoceno pomocí modifikované škály účinnosti pádu (MFES), kde vyšší skóre odráží větší sebevědomí a menší strach z pádu, zatímco nižší skóre odráží menší důvěru a větší strach z pádu.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vnímané námahy
Časové okno: 6 týdnů
Borgská stupnice používaná k měření námahy během cvičení. Známky byly získány tak, že 6 znamenalo vůbec žádnou námahu a 20 bylo maximální úsilí.
6 týdnů
Postižení - Rovná noha Zvednutí jako rozsah pohybu kyčelního kloubu
Časové okno: 6 týdnů
Měřil se rozsah pohybu zvednutí rovné nohy, aby se identifikovala úroveň poškození a potvrdila se jakákoli bolest nohou spojená s bolestí zad
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulf Medical University

Spolupracovníci

Srinivas University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INT/COHS/UG/012-2019
  • COHS_UG_Research_6122017 (Jiný identifikátor: GMU Ethical commitee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po obdržení žádosti od jiných stran pro vědecké účely, jako je systematická kontrola a metaanalýza, budou údaje sdíleny, aniž by byly zveřejněny osobní údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici ihned po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po obdržení žádosti od jiných stran pro vědecké účely, jako je systematická kontrola a metaanalýza, budou údaje sdíleny, aniž by byly zveřejněny osobní údaje.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit