Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perturbatie-oefeningen op het water versus op het land bij oudere deelnemers met rugpijn

12 april 2023 bijgewerkt door: Rania Zaarour, Gulf Medical University

De effectiviteit van verstoringsoefeningen bij oudere rugpijn

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van perturbatie-oefeningen op het land versus op het water te vergelijken op de pijn, handicap, angst om te vallen en angstvermijdingsovertuigingen bij oudere deelnemers. De subgroep met overgewicht/obesitas werd vergeleken met een gezond gewicht met deelnemers aan chronische lage-rugpijn om het effect op de BMI bij beide interventies te onderzoeken. De resultaten van het onderzoek toonden aan dat beide oefengroepen, d.w.z. oefeningen op het land en op het water, een significante vermindering van het pijnniveau, de angst om te vallen, het geloof in het vermijden van angst met betrekking tot werk, invaliditeit en verbeterde SLR hadden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vierentwintig gegroepeerd in 12 per groep namen deel aan het oefenprotocol op het water en op het land. Beide groepen kregen de McKenzie-oefeningsmethode in de eerste week op basis van de op behandeling gebaseerde classificatie (TBC) of gepersonaliseerd naar de behoefte van de deelnemers volgens TBC.

Op verstoring gebaseerde houdingsoefeningen werden aan de deelnemers gegeven, die gedurende 6 weken op het land of in het water werden uitgevoerd.

De op perturbatie gebaseerde oefeningen werden onderverdeeld in vier niveaus, waarbij niveau 1: statische houdingsregulatie, 2: dynamische houdingsregulatie, 3: extremiteitenbelaste houdingsregulatie en 4: cognitieve taakgerelateerde houdingsregulatie. De verstoringen werden op schouder- en heupniveau geleverd door interventieaanbieders die progressief genoeg waren om anticiperende of compenserende houdingsaanpassingen te initiëren.

Beide groepen kregen voorlichting over pijnstilling en feedback over de ergonomie van de wervelkolom. De resultaten werden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal, de Oswestry-index voor invaliditeit, de vragenlijst over het vermijden van angst, het heffen van gestrekte benen, de gemodificeerde schaal voor valeffectiviteit en de Borg-schaal. Het pijnniveau werd beoordeeld voor persoonlijke progressie van niveau 1 naar niveau 4 progressie van perturbatie-oefeningen.

Zowel de oefengroepen van land als water vertoonden verbetering in gemeten klinische resultaten in termen van vermindering van pijnniveau, angst om te vallen, angstvermijdingsovertuiging gerelateerd aan werk, SLR en handicap. De op water gebaseerde groep vertoonde extra voordelen en een significante verbetering in het geloof in angstvermijding gerelateerd aan fysieke activiteit en uitgeoefend met een lage mate van waargenomen inspanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijngeschiedenis van minimaal 12 weken in onderstaande labels
  • Deelnemers met de diagnostische labels van spondylose
  • Niet-specifieke chronische lage rugpijn
  • Rugpijn die uitstraalt naar het been of ischias
  • Subacute rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele bloeddruk
  • Hartfalen
  • Incontinentie
  • Ongecontroleerde epilepsie
  • Open wonden
  • Acute infecties
  • Neurologische aandoeningen
  • Orthopedische aandoeningen die van invloed zijn op de deelname aan oefeningen in het zwembad en op het land
  • Cardio-respiratoire aandoeningen die de deelname aan oefeningen in het zwembad en op het land beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perturbatie oefengroep op waterbasis

In beide groepen werden de deelnemers gescreend op op behandeling gebaseerde classificatie van rugpijn en op basis van TBC-interventies. Vanaf de tweede week werden perturbatie-oefeningen op waterbasis geïnitieerd, aangepast aan het niveau van de deelnemers.

Op behandeling gebaseerde classificatie van rugpijninterventie werd gedurende 6 weken geleidelijk afgebouwd op ordelijke wijze, gelijktijdig geïntroduceerde perturbatieoefening op het land geleidelijk gefaseerd van niveau 1 naar niveau 4.

Verstoringsoefeningen: Er werd een nieuw protocol van verstoringsoefeningen verstrekt, gericht op het verstoren van de statische en dynamische houding of het evenwicht, voornamelijk op lichaamssegmenten ter hoogte van heup en schouder. De verstoring begon aanvankelijk als een anticiperende houdingsaanpassing en ging over in een compenserende houdingsaanpassing, waarbij stappen in verschillende richtingen werden uitgedaagd. De aard van verstoring of duw of duwtje toegepast door fysiotherapeuten ging van a) zelf gegenereerd naar door de therapeut toegepast, geanticipeerd naar onverwacht, stabiel naar onstabiel platform, statisch naar dynamisch houdingstaken met belaste ledematen en op hoger niveau eenvoudig naar hoger cognitieve taken waren ook opgenomen.
Andere namen:
  • Mckenzie extensieoefening, mobilisatie en spinale lumbale tractietherapie op maat gemaakt op basis van het TBC-systeem
Actieve vergelijker: Perturbatie oefengroep op het land
Alle procedures werden op dezelfde manier gevolgd als de op water gebaseerde perturbatie-oefengroep, behalve dat op perturbatie gebaseerde oefeningen op het land werden gegeven.
Verstoringsoefeningen: Er werd een nieuw protocol van verstoringsoefeningen verstrekt, gericht op het verstoren van de statische en dynamische houding of het evenwicht, voornamelijk op lichaamssegmenten ter hoogte van heup en schouder. De verstoring begon aanvankelijk als een anticiperende houdingsaanpassing en ging over in een compenserende houdingsaanpassing, waarbij stappen in verschillende richtingen werden uitgedaagd. De aard van verstoring of duw of duwtje toegepast door fysiotherapeuten ging van a) zelf gegenereerd naar door de therapeut toegepast, geanticipeerd naar onverwacht, stabiel naar onstabiel platform, statisch naar dynamisch houdingstaken met belaste ledematen en op hoger niveau eenvoudig naar hoger cognitieve taken waren ook opgenomen.
Andere namen:
  • Mckenzie extensieoefening, mobilisatie en spinale lumbale tractietherapie op maat gemaakt op basis van het TBC-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 extreem pijnlijk.
6 weken
Handicap veroorzaakt door de chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 weken
Een standaard Oswestry Disability Index (ODI) werd gebruikt om de handicap veroorzaakt door chronische lage-rugpijn te evalueren. Hoe lager de score, hoe lager de handicap en hoe hoger hoe hoger de score, hoe hoger de mate van handicap die verband houdt met rugpijn.
6 weken
Aan lichaamsbeweging gerelateerd angstvermijdingsgedrag
Tijdsspanne: 6 weken
Het percentage angstvermijding van gedrag varieert van 0 tot 100%, waarbij 0% staat voor geen angst en 100% voor het hoogste niveau van angstvermijdingsgedrag.
6 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 6 weken
Het valrisico van deelnemers werd beoordeeld met behulp van de Modified Fall Effectiveness Scale (MFES), waarbij hogere scores meer vertrouwen en minder angst om te vallen weerspiegelen, terwijl lagere scores minder vertrouwen en meer angst om te vallen weerspiegelen.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 6 weken
Borgschaal gebruikt om de inspanning tijdens de oefening te meten. Cijfers werden behaald met 6 voor helemaal geen inspanning en 20 voor maximale inspanning.
6 weken
Bijzondere waardevermindering - gestrekt been omhoog als bewegingsbereik van het heupgewricht
Tijdsspanne: 6 weken
Het bewegingsbereik van het optillen van het gestrekte been werd gemeten om de mate van stoornis te identificeren en eventuele beenpijn geassocieerd met rugpijn te bevestigen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INT/COHS/UG/012-2019
  • COHS_UG_Research_6122017 (Andere identificatie: GMU Ethical commitee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na ontvangst van een verzoek van andere partijen, voor wetenschappelijke doeleinden zoals Systematische review en meta-analyse, worden de gegevens gedeeld, zonder de persoonsgegevens openbaar te maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn direct na afronding van het onderzoek beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Na ontvangst van een verzoek van andere partijen, voor wetenschappelijke doeleinden zoals Systematische review en meta-analyse, worden de gegevens gedeeld, zonder de persoonsgegevens openbaar te maken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren