- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05585294
Víz versus szárazföldi perturbációs gyakorlatok idős, hátfájással küzdő résztvevők számára
A perturbációs gyakorlatok hatékonysága időskori hátfájás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Csoportonként 12 főre csoportosítva huszonnégyen vettek részt vízi és szárazföldi gyakorlatok protokolljában. Mindkét csoport az első héten McKenzie módszerrel végzett gyakorlatokat kapott a kezelésen alapuló osztályozás (TBC) megközelítése alapján, vagy személyre szabott gyakorlatokat a résztvevők igényei szerint a TBC szerint.
Perturbáció alapú testtartási gyakorlatokat kaptak a résztvevők, amelyeket 6 héten keresztül végeztek szárazföldön vagy vízen.
A perturbáció alapú gyakorlatokat négy szintbe soroltuk, ahol az 1. szint: statikus testtartás, 2: dinamikus testtartás vezérlés, 3: végtag terheléses testtartás és 4: kognitív feladathoz kapcsolódó testtartási kontroll. A perturbációt váll- és csípőszinten biztosították a beavatkozást végzők, akik elég progresszívek voltak ahhoz, hogy megelőző vagy kompenzáló testtartási korrekciókat kezdeményezzenek.
Mindkét csoport a fájdalombiztosításról és a gerinc ergonómiai visszajelzéséről kapott oktatást. Az eredményeket vizuális analóg skála, Oswestry fogyatékossági index, félelemkerülési hit kérdőív, egyenes lábemelés, módosított esés hatékonysági skála és Borg skála segítségével mérték. A fájdalom szintjét a perturbációs gyakorlatok személyre szabott előrehaladása szempontjából értékelték az 1. szintről a 4. szintre.
Mind a szárazföldi, mind a vízi gyakorlatcsoportok javulást mutattak a mért klinikai eredményekben a fájdalomszint csökkenése, az eséstől való félelem, a munkával kapcsolatos félelemkerülési hiedelmek, az SLR és a fogyatékosság tekintetében. A vízalapú csoport további előnyöket és szignifikáns javulást mutatott a félelem elkerülésére vonatkozó hitben a fizikai aktivitással és az alacsony észlelt megerőltetéssel végzett gyakorlatokkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ajman, Egyesült Arab Emírségek
- Gulf Medical University
-
Ajman, Egyesült Arab Emírségek
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 12 hetes fájdalomtörténet az alábbi címkéken
- A spondylosis diagnosztikai címkéivel rendelkező résztvevők
- Nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom
- Lábba vagy isiászba sugárzó hátfájás
- Szubakut hátfájás
Kizárási kritériumok:
- Instabil vérnyomás
- Szívelégtelenség
- Inkontinencia
- Kontrollálatlan epilepszia
- Nyílt sebek
- Akut fertőzések
- Neurológiai rendellenességek
- Ortopédiai állapotok, amelyek befolyásolják a medencében és a szárazföldön való részvételt
- A medencében és a szárazföldön való edzésben való részvételt befolyásoló kardio-légzési állapotok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Víz alapú perturbációs gyakorlatcsoport
Mindkét csoportban a résztvevők a hátfájás kezelés alapú osztályozását és a TBC beavatkozások alapján szűrték. A második héttől a résztvevők szintjéhez személyre szabott vízalapú perturbációs gyakorlatot indítottak. A hátfájdalmak kezelésen alapuló besorolása 6 hét alatt fokozatosan, rendezett módon csökkent, az egyidejűleg bevezetett szárazföldi perturbációs gyakorlat fokozatosan az 1. szintről a 4. szintre emelkedett. |
Perturbációs gyakorlatok: A perturbációs gyakorlatok új protokollja a statikus és dinamikus testtartás vagy egyensúly megzavarására irányult, elsősorban a csípő- és vállszintű testrészeken.
A perturbáció kezdetben prevenciós testtartási korrekcióként indult, majd a kompenzáló testtartási kiigazításig terjedt, ahol a különböző irányokba lépést megkérdőjelezték.
A fizioterapeuták által alkalmazott perturbáció vagy lökések vagy bökések természete a) öngenerálttól alkalmazott terapeutáig, várttól váratlan, stabiltól instabil platformig, statikustól dinamikus testtartási feladatokig terhelt végtagokkal, magasabb szinten pedig egyszerűtől magasabb kognitív feladatokig terjedt. is beépült.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Szárazföldi perturbációs gyakorlatcsoport
Minden eljárást a víz alapú perturbációs gyakorlatok csoportjához hasonlóan követtek, kivéve a perturbáció alapú gyakorlatokat a szárazföldön.
|
Perturbációs gyakorlatok: A perturbációs gyakorlatok új protokollja a statikus és dinamikus testtartás vagy egyensúly megzavarására irányult, elsősorban a csípő- és vállszintű testrészeken.
A perturbáció kezdetben prevenciós testtartási korrekcióként indult, majd a kompenzáló testtartási kiigazításig terjedt, ahol a különböző irányokba lépést megkérdőjelezték.
A fizioterapeuták által alkalmazott perturbáció vagy lökések vagy bökések természete a) öngenerálttól alkalmazott terapeutáig, várttól váratlan, stabiltól instabil platformig, statikustól dinamikus testtartási feladatokig terhelt végtagokkal, magasabb szinten pedig egyszerűtől magasabb kognitív feladatokig terjedt. is beépült.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékfájdalom
Időkeret: 6 hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig azt, hogy rendkívül fájdalmas.
|
6 hét
|
Krónikus derékfájás okozta fogyatékosság
Időkeret: 6 hét
|
A krónikus deréktáji fájdalom által okozott rokkantság értékelésére szabványos Oswestry rokkantsági indexet (ODI) alkalmaztak.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb a rokkantság és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a magas szintű rokkantság hátfájással jár.
|
6 hét
|
A fizikai aktivitáshoz kapcsolódó félelemkerülő viselkedés
Időkeret: 6 hét
|
A félelemkerülés százalékos aránya 0 és 100% között mozog, ahol a 0% a félelem hiányát, a 100% pedig a félelemkerülés legmagasabb szintjét jelzi.
|
6 hét
|
Esés kockázata
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők esési kockázatát a módosított esés hatékonysági skála (MFES) segítségével értékelték, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat és kevesebb eleséstől való félelmet tükröznek, míg az alacsonyabb pontszámok kevesebb önbizalmat és nagyobb félelmet az eleséstől.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt terhelés mértéke
Időkeret: 6 hét
|
Borg skála, amelyet a gyakorlat alatti erőkifejtés mérésére használnak.
Az osztályzatokat úgy kaptuk meg, hogy a 6-os az egyáltalán nem végzett erőfeszítést, a 20-as pedig a maximális erőfeszítést.
|
6 hét
|
Gyengeség – Egyenes lábemelés csípőízületi mozgástartományként
Időkeret: 6 hét
|
Az egyenes lábemelés mozgástartományát mértük, hogy azonosítsuk a károsodás mértékét és megerősítsük a hátfájással összefüggő lábfájdalmat
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (Egyéb azonosító: GMU Ethical commitee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína