- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585294
Exercícios de Perturbação Baseados na Água Versus Terra em Participantes Idosos com Dor nas Costas
A Eficácia dos Exercícios de Perturbação na Dor Lombar em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e quatro agrupados em 12 por grupo participaram do protocolo de exercícios aquáticos e terrestres. Ambos os grupos receberam exercícios do Método McKenzie na 1ª semana com base na abordagem de classificação baseada em tratamento (TBC) ou personalizados para a necessidade dos participantes de acordo com o TBC.
Exercícios posturais baseados em perturbação foram dados aos participantes, que foram realizados em terra ou na água por 6 semanas.
Os exercícios baseados em perturbação foram categorizados em quatro níveis, onde nível 1: controle postural estático, 2: controle postural dinâmico, 3: controle postural carregado pela extremidade e 4: controle postural associado à tarefa cognitiva. A perturbação foi fornecida no nível do ombro e do quadril, por provedores de intervenção progressivos o suficiente para iniciar ajustes posturais antecipatórios ou compensatórios.
Ambos os grupos foram instruídos sobre garantia de dor e feedback ergonômico da coluna vertebral. Os resultados foram medidos usando uma escala visual analógica, índice de incapacidade de Oswestry, questionário de crença de evitação de medo, elevação da perna reta, escala de eficácia de queda modificada e escala de Borg. O nível de dor foi avaliado para a progressão personalizada do nível 1 ao nível 4 da progressão dos exercícios de perturbação.
Ambos os grupos de exercícios de terra e água mostraram melhora nos resultados clínicos medidos em termos de redução no nível de dor, medo de cair, crença de evitação do medo relacionada ao trabalho, SLR e incapacidade. O grupo à base de água mostrou benefícios adicionais e melhora significativa na crença de evitação do medo relacionada à atividade física e exercitada com baixa taxa de esforço percebido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Gulf Medical University
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Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de dor com duração mínima de 12 semanas nos rótulos abaixo
- Participantes com rótulos diagnósticos de espondilose
- Dor lombar crônica inespecífica
- Dor nas costas irradiando para a perna ou ciática
- Dor subaguda nas costas
Critério de exclusão:
- Pressão arterial instável
- insuficiência cardíaca
- Incontinência
- epilepsia descontrolada
- Feridas abertas
- infecções agudas
- Problemas neurológicos
- Condições ortopédicas que afetam a participação em exercícios em piscina e terra
- Condições cardiorrespiratórias que afetam a participação em exercícios em piscina e terra.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de perturbação à base de água
Em ambos os grupos, os participantes foram rastreados para classificação baseada em tratamento de dor nas costas e com base em intervenções TBC. A partir da segunda semana, foram iniciados exercícios de perturbação à base de água personalizados ao nível dos participantes. A classificação baseada no tratamento da intervenção para dor nas costas foi gradualmente diminuída de maneira ordenada durante 6 semanas, simultaneamente introduzido o exercício de perturbação baseado em terra gradualmente gradualmente do nível 1 ao nível 4. |
Exercícios de perturbação: Foi fornecido um novo protocolo de exercícios de perturbação com o objetivo de perturbar a postura estática e dinâmica ou o equilíbrio principalmente nos segmentos corporais no nível do quadril e ombro.
A perturbação começou inicialmente como um ajuste postural antecipatório e progrediu para um ajuste postural compensatório, onde pisar em várias direções foi desafiado.
A natureza da perturbação ou empurrão ou nudges aplicados por fisioterapeutas progrediu de a) autogerado para aplicado pelo terapeuta, antecipado para imprevisto, estável para plataformas instáveis, tarefas posturais estáticas para dinâmicas com extremidades carregadas e de tarefas cognitivas simples para altas de nível superior foram também incorporado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de perturbação terrestre
Todos os procedimentos foram seguidos de forma semelhante ao grupo de exercícios de perturbação baseados na água, exceto os exercícios baseados em perturbação que foram fornecidos em terra.
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Exercícios de perturbação: Foi fornecido um novo protocolo de exercícios de perturbação com o objetivo de perturbar a postura estática e dinâmica ou o equilíbrio principalmente nos segmentos corporais no nível do quadril e ombro.
A perturbação começou inicialmente como um ajuste postural antecipatório e progrediu para um ajuste postural compensatório, onde pisar em várias direções foi desafiado.
A natureza da perturbação ou empurrão ou nudges aplicados por fisioterapeutas progrediu de a) autogerado para aplicado pelo terapeuta, antecipado para imprevisto, estável para plataformas instáveis, tarefas posturais estáticas para dinâmicas com extremidades carregadas e de tarefas cognitivas simples para altas de nível superior foram também incorporado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor lombar
Prazo: 6 semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) foi utilizada onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica extremamente doloroso.
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6 semanas
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Incapacidade causada pela lombalgia crônica
Prazo: 6 semanas
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Um índice padrão de incapacidade de Oswestry (ODI) foi usado para avaliar a incapacidade causada pela dor lombar crônica.
Quanto menor a pontuação, menor a incapacidade e maiores pontuações indicam que alto nível de incapacidade está associado à dor nas costas.
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6 semanas
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Comportamento de evitação do medo associado à atividade física
Prazo: 6 semanas
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A porcentagem de comportamento de evitação do medo varia de 0 a 100%, onde 0% indica nenhum medo e 100% indica o nível mais alto de comportamento de evitação do medo.
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6 semanas
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Risco de queda
Prazo: 6 semanas
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O risco de queda dos participantes foi avaliado usando a escala de eficácia de queda modificada (MFES), onde pontuações mais altas refletem mais confiança e menos medo de cair, enquanto pontuações mais baixas refletem menos confiança e mais medo de cair.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de esforço percebido
Prazo: 6 semanas
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Escala de Borg utilizada para medir o esforço durante o exercício.
As notas foram obtidas com 6 sendo nenhum esforço e 20 sendo esforço máximo.
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6 semanas
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Deficiência - Elevação da perna reta como amplitude de movimento da articulação do quadril
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento de elevação da perna reta foi medida para identificar o nível de comprometimento e para confirmar qualquer dor na perna associada à dor nas costas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (Outro identificador: GMU Ethical commitee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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