- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585294
Ćwiczenia perturbacyjne w wodzie i na lądzie u osób w podeszłym wieku z bólem pleców
Skuteczność ćwiczeń perturbacyjnych w bólu pleców u osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu czterech zgrupowanych w 12 na grupę uczestniczyło w protokołach ćwiczeń na wodzie i na lądzie. Obie grupy otrzymały Metodę McKenziego ćwiczeń w 1. tygodniu w oparciu o podejście klasyfikacji opartej na leczeniu (TBC) lub spersonalizowane do potrzeb uczestników zgodnie z TBC.
Uczestnikom poddano ćwiczenia posturalne oparte na zaburzeniach, które wykonywano na lądzie lub wodzie przez 6 tygodni.
Ćwiczenia oparte na zaburzeniach podzielono na cztery poziomy, gdzie poziom 1: statyczna kontrola postawy, 2: dynamiczna kontrola postawy, 3: kontrola postawy z obciążeniem kończyn i 4: kontrola postawy związana z zadaniami poznawczymi. Zaburzenia zostały zapewnione na poziomie barków i bioder przez osoby przeprowadzające interwencje na tyle postępowe, że zainicjowały antycypacyjne lub kompensacyjne korekty postawy.
Obie grupy zostały przeszkolone w zakresie zapewniania bólu i informacji zwrotnych dotyczących ergonomii kręgosłupa. Wyniki mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej, wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, kwestionariusza przekonania o unikaniu strachu, unoszenia prostej nogi, zmodyfikowanej skali skuteczności upadku i skali Borga. Poziom bólu oceniano dla spersonalizowanej progresji od poziomu 1 do poziomu 4 progresji ćwiczeń perturbacyjnych.
Obie grupy ćwiczeń lądowych i wodnych wykazały poprawę mierzonych wyników klinicznych pod względem zmniejszenia poziomu bólu, lęku przed upadkiem, przekonania o unikaniu strachu związanego z pracą, SLR i niepełnosprawności. Grupa oparta na wodzie wykazała dodatkowe korzyści i znaczną poprawę przekonania o unikaniu strachu związanego z aktywnością fizyczną i ćwiczeniami z niskim wskaźnikiem odczuwanego wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Gulf Medical University
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia bólu trwająca co najmniej 12 tygodni na poniższych etykietach
- Uczestnicy z etykietami diagnostycznymi spondylozy
- Niespecyficzny przewlekły ból krzyża
- Ból pleców promieniujący do nogi lub rwy kulszowej
- Podostry ból pleców
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne ciśnienie krwi
- Zawał serca
- Niemożność utrzymania
- Niekontrolowana padaczka
- Otwarte rany
- Ostre infekcje
- Zaburzenia neurologiczne
- Uwarunkowania ortopedyczne wpływające na udział w ćwiczeniach na basenie i na lądzie
- Choroby krążeniowo-oddechowe wpływające na udział w ćwiczeniach na basenie i na lądzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń perturbacyjnych na bazie wody
W obu grupach uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem klasyfikacji bólu pleców w oparciu o leczenie oraz w oparciu o interwencje TBC. Od drugiego tygodnia rozpoczęto ćwiczenia perturbacyjne na bazie wody, dostosowane do poziomu uczestników. Oparta na leczeniu klasyfikacja interwencji przeciwbólowych pleców była stopniowo zmniejszana w uporządkowany sposób w ciągu 6 tygodni, jednocześnie wprowadzając ćwiczenia perturbacyjne na lądzie stopniowo stopniowo od poziomu 1 do poziomu 4. |
Ćwiczenia perturbacyjne: Dostarczono nowy protokół ćwiczeń perturbacyjnych mających na celu zakłócenie statycznej i dynamicznej postawy lub równowagi przede wszystkim w segmentach ciała na poziomie bioder i ramion.
Zaburzenie rozpoczęło się początkowo jako antycypacyjne dostosowanie postawy i przeszło do kompensacyjnego dostosowania postawy, w którym kwestionowano stąpanie w różnych kierunkach.
Charakter perturbacji, pchnięć lub szturchnięć stosowanych przez fizjoterapeutów zmieniał się od a) generowanych przez siebie do stosowanych przez terapeutę, przewidywanych do nieprzewidzianych, stabilnych do niestabilnych platform, statycznych do dynamicznych zadań posturalnych z obciążonymi kończynami i na wyższym poziomie prostych do zadań poznawczych o wyższym stopniu trudności. również włączone.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lądowa grupa ćwiczeń perturbacyjnych
Wszystkie procedury były przestrzegane podobnie jak w grupie ćwiczeń perturbacyjnych opartych na wodzie, z wyjątkiem ćwiczeń opartych na perturbacjach, które przeprowadzono na lądzie.
|
Ćwiczenia perturbacyjne: Dostarczono nowy protokół ćwiczeń perturbacyjnych mających na celu zakłócenie statycznej i dynamicznej postawy lub równowagi przede wszystkim w segmentach ciała na poziomie bioder i ramion.
Zaburzenie rozpoczęło się początkowo jako antycypacyjne dostosowanie postawy i przeszło do kompensacyjnego dostosowania postawy, w którym kwestionowano stąpanie w różnych kierunkach.
Charakter perturbacji, pchnięć lub szturchnięć stosowanych przez fizjoterapeutów zmieniał się od a) generowanych przez siebie do stosowanych przez terapeutę, przewidywanych do nieprzewidzianych, stabilnych do niestabilnych platform, statycznych do dynamicznych zadań posturalnych z obciążonymi kończynami i na wyższym poziomie prostych do zadań poznawczych o wyższym stopniu trudności. również włączone.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 bardzo bolesny.
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność spowodowana przewlekłym bólem krzyża
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności spowodowanej przewlekłym bólem krzyża zastosowano standardowy wskaźnik Oswestry Disability Index (ODI).
Im niższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, a wyższe wyniki wskazują, że wysoki stopień niepełnosprawności wiąże się z bólem kręgosłupa.
|
6 tygodni
|
|
Zachowanie unikania strachu związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek zachowania unikania strachu waha się od 0 do 100%, gdzie 0% oznacza brak strachu, a 100% oznacza najwyższy poziom zachowania unikania strachu.
|
6 tygodni
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ryzyko upadku uczestników oceniono za pomocą zmodyfikowanej skali skuteczności upadku (MFES), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą pewność siebie i mniejszy strach przed upadkiem, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą pewność siebie i większy strach przed upadkiem.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Borga stosowana do pomiaru wysiłku podczas ćwiczeń.
Uzyskano stopnie, gdzie 6 oznaczało całkowity brak wysiłku, a 20 maksymalny wysiłek.
|
6 tygodni
|
|
Upośledzenie — unoszenie prostych nóg jako zakres ruchu stawu biodrowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzono zakres ruchu w uniesieniu prostej nogi w celu określenia poziomu upośledzenia i potwierdzenia bólu nóg związanego z bólem pleców
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (Inny identyfikator: GMU Ethical commitee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .