- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05585294
Vatten kontra landbaserade störningsövningar hos äldre deltagare med ryggsmärta
Effektiviteten av störningsövningar vid äldre ryggsmärtor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugofyra grupperade i 12 per grupp deltog vattenbaserat och landbaserat träningsprotokoll. Båda grupperna fick McKenzie-metoden för övningar under den första veckan baserat på behandlingsbaserad klassificering (TBC)-metoden eller anpassad efter deltagarnas behov enligt TBC.
Störningsbaserade posturala övningar gavs till deltagarna, vilka utfördes på land eller vatten under 6 veckor.
De störningsbaserade övningarna kategoriserades i fyra nivåer, där nivå 1: statisk postural kontroll, 2: dynamisk postural kontroll 3: Extremitetsbelastad postural kontroll och 4: kognitiv uppgift associerad postural kontroll. Störningarna tillhandahölls på axel- och höftnivå, av interventionsleverantörer som var tillräckligt progressiva för att initiera förutseende eller kompenserande posturala justeringar.
Båda grupperna utbildades i smärtförsäkring och ryggradsergonomi. Resultaten mättes med hjälp av en visuell analog skala, Oswestry funktionsnedsättningsindex, frågeformulär för att undvika rädsla, höjning av raka ben, skala för modifierad falleffektivitet och Borg-skala. Smärtnivån utvärderades för personlig progression från nivå 1 till nivå 4 progression av störningsövningar.
Båda träningsgrupperna för land och vatten visade förbättringar i uppmätta kliniska resultat i termer av minskning av smärtnivå, rädsla för att falla, rädsla att undvika tro relaterad till arbete, SLR och funktionshinder. Vattenbaserad grupp visade ytterligare fördelar och betydande förbättringar i rädsla undvikande tro relaterade till fysisk aktivitet och tränade med låg frekvens av upplevd ansträngning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ajman, Förenade arabemiraten
- Gulf Medical University
-
Ajman, Förenade arabemiraten
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärtahistorik på minst 12 veckor i nedanstående etiketter
- Deltagare med de diagnostiska märkena av spondylos
- Ospecifik kronisk ländryggssmärta
- Ryggsmärta som strålar ut till benet eller ischias
- Subakut ryggsmärta
Exklusions kriterier:
- Instabilt blodtryck
- Hjärtfel
- Inkontinens
- Okontrollerad epilepsi
- Öppna sår
- Akuta infektioner
- Neurologiska störningar
- Ortopediska tillstånd som påverkar träningsdeltagande i pool och land
- Kardio-respiratoriska tillstånd som påverkar träningsdeltagande i pool och land.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vattenbaserad störningsövningsgrupp
I båda grupperna screenades deltagarna för behandlingsbaserad klassificering av ryggsmärta och baserat på TBC-interventioner. Från den andra veckan påbörjades vattenbaserad störningsövning anpassad till deltagarnas nivå. Behandlingsbaserad klassificering av ryggsmärtintervention minskade gradvis på ordnat sätt under 6 veckor, samtidigt introducerade landbaserade störningsövningar gradvis från nivå 1 till nivå 4. |
Störningsövningar: Ett nytt protokoll för störningsövningar som syftar till att störa statisk och dynamisk hållning eller jämvikt vid främst kroppssegment på höft- och axelnivå tillhandahölls.
Störningen startade till en början som förutseende postural justering och fortsatte till kompensatorisk postural justering, där trampa i olika riktningar utmanades.
Typen av störningar eller knuffar som tillämpades av sjukgymnaster utvecklades från a) självgenererad till terapeutapplicerad, förväntad till oväntad, stabil till instabil plattform, statiska till dynamiska posturala uppgifter med belastade extremiteter och på högre nivå enkla till högre kognitiva uppgifter var ingår också.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Landbaserad störningsövningsgrupp
Alla procedurer följdes på samma sätt som vattenbaserade störningsövningar, förutom att störningsbaserade övningar tillhandahölls på land.
|
Störningsövningar: Ett nytt protokoll för störningsövningar som syftar till att störa statisk och dynamisk hållning eller jämvikt vid främst kroppssegment på höft- och axelnivå tillhandahölls.
Störningen startade till en början som förutseende postural justering och fortsatte till kompensatorisk postural justering, där trampa i olika riktningar utmanades.
Typen av störningar eller knuffar som tillämpades av sjukgymnaster utvecklades från a) självgenererad till terapeutapplicerad, förväntad till oväntad, stabil till instabil plattform, statiska till dynamiska posturala uppgifter med belastade extremiteter och på högre nivå enkla till högre kognitiva uppgifter var ingår också.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) användes där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar extremt smärtsam.
|
6 veckor
|
|
Funktionsnedsättning orsakad av kronisk ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
|
Ett standard Oswestry Disability Index (ODI) användes för att utvärdera funktionsnedsättningen orsakad av kronisk ländryggssmärta.
Ju lägre poäng lägre funktionshinder och högre poäng indikerar att hög nivå av funktionshinder förknippas med ryggsmärta.
|
6 veckor
|
|
Fysisk aktivitet associerat rädsla undvikande beteende
Tidsram: 6 veckor
|
Andelen rädsla som undviker beteende varierar från 0 till 100 % där 0 %-indikerar ingen rädsla och 100%-indikerar högsta nivå av rädsla-undvikande beteende.
|
6 veckor
|
|
Fallrisk
Tidsram: 6 veckor
|
Fallrisk för deltagare bedömdes med hjälp av den modifierade falleffektskalan (MFES), där högre poäng återspeglar mer självförtroende och mindre rädsla för att falla medan lägre poäng återspeglar mindre självförtroende och mer rädsla för att falla.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av upplevd ansträngning
Tidsram: 6 veckor
|
Borg-skala används för att mäta ansträngningen under träningen.
Betyg erhölls där 6 var ingen ansträngning alls och 20 var maximal ansträngning.
|
6 veckor
|
|
Funktionsnedsättning - Raka ben Höj som höftledens rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Rörelseomfånget i raka ben mättes för att identifiera nivån av funktionsnedsättning och för att bekräfta eventuell bensmärta associerad med ryggsmärta
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (Annan identifierare: GMU Ethical commitee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .