- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05585294
Упражнения с возмущениями на воде и на земле у пожилых участников с болями в спине
Эффективность пертурбационных упражнений при болях в спине у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать четыре человека, сгруппированные по 12 человек в группе, участвовали в протоколе упражнений на воде и на суше. Обе группы получали упражнения по методу Маккензи на 1-й неделе на основе подхода классификации на основе лечения (TBC) или были персонализированы в соответствии с потребностями участников в соответствии с TBC.
Участникам были даны постуральные упражнения на основе возмущения, которые выполнялись на суше или на воде в течение 6 недель.
Упражнения, основанные на возмущении, были разделены на четыре уровня, где уровень 1: статический постуральный контроль, 2: динамический постуральный контроль, 3: постуральный контроль с нагрузкой на конечности и 4: постуральный контроль, связанный с когнитивной задачей. Возмущение производилось на уровне плеч и бедер поставщиками медицинских услуг достаточно постепенно, чтобы инициировать упреждающие или компенсаторные постуральные корректировки.
Обе группы прошли обучение по вопросам обезболивания и обратной связи по эргономике позвоночника. Результаты измерялись с использованием визуальной аналоговой шкалы, индекса инвалидности Освестри, опросника убеждений об избегании страха, поднятия прямой ноги, модифицированной шкалы эффективности падения и шкалы Борга. Уровень боли оценивали для персонализированного прогрессирования от уровня 1 до уровня 4 прогрессии пертурбационных упражнений.
Обе группы упражнений на суше и в воде показали улучшение измеренных клинических результатов с точки зрения снижения уровня боли, страха падения, веры в избегание страха, связанного с работой, SLR и инвалидностью. Группа на водной основе продемонстрировала дополнительные преимущества и значительное улучшение веры в избегание страха, связанное с физической активностью и упражнениями с низким уровнем воспринимаемой нагрузки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Gulf Medical University
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- История боли продолжительностью не менее 12 недель в этикетках ниже
- Участники с диагностическими метками спондилеза
- Неспецифическая хроническая боль в пояснице
- Боль в спине, иррадиирующая в ногу или радикулит
- Подострая боль в спине
Критерий исключения:
- Нестабильное кровяное давление
- Сердечная недостаточность
- Недержание
- Неконтролируемая эпилепсия
- Открытые раны
- Острые инфекции
- Неврологические расстройства
- Ортопедические заболевания, влияющие на участие в упражнениях в бассейне и на суше
- Кардио-респираторные состояния, влияющие на выполнение упражнений в бассейне и на суше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений с возмущением на водной основе
В обеих группах участникам была предоставлена классификация болей в спине на основе лечения и на основе вмешательств TBC. Со второй недели были начаты упражнения с водными возмущениями, адаптированные к уровню участников. Лечебная классификация вмешательства при болях в спине постепенно снижалась в упорядоченном порядке в течение 6 недель, одновременно введенные наземные упражнения на возмущающие воздействия постепенно переводились с уровня 1 на уровень 4. |
Упражнения на возмущение: был предоставлен новый протокол упражнений на возмущение, направленный на нарушение статической и динамической позы или равновесия в первую очередь в сегментах тела на уровне бедер и плеч.
Нарушение изначально началось как предвосхищающая постуральная адаптация и прогрессировала до компенсаторной постуральной адаптации, при которой возникали трудности с шаганием в различных направлениях.
Характер возмущений, толчков или подталкиваний, применяемых физиотерапевтами, менялся от а) самопроизвольных до примененных терапевтом, от ожидаемых до непредвиденных, от стабильных до нестабильных платформ, от статических до динамических постуральных задач с нагруженными конечностями и на более высоком уровне от простых до более высоких когнитивных задач. также включены.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Наземная группа упражнений по возмущающим воздействиям
Все процедуры проводились так же, как и в группе упражнений с возмущениями на воде, за исключением того, что упражнения на основе возмущений проводились на суше.
|
Упражнения на возмущение: был предоставлен новый протокол упражнений на возмущение, направленный на нарушение статической и динамической позы или равновесия в первую очередь в сегментах тела на уровне бедер и плеч.
Нарушение изначально началось как предвосхищающая постуральная адаптация и прогрессировала до компенсаторной постуральной адаптации, при которой возникали трудности с шаганием в различных направлениях.
Характер возмущений, толчков или подталкиваний, применяемых физиотерапевтами, менялся от а) самопроизвольных до примененных терапевтом, от ожидаемых до непредвиденных, от стабильных до нестабильных платформ, от статических до динамических постуральных задач с нагруженными конечностями и на более высоком уровне от простых до более высоких когнитивных задач. также включены.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Люмбаго
Временное ограничение: 6 недель
|
Использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ), где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную боль.
|
6 недель
|
|
Инвалидность, вызванная хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 6 недель
|
Стандартный индекс инвалидности Освестри (ODI) использовался для оценки инвалидности, вызванной хронической болью в пояснице.
Чем ниже балл, тем ниже инвалидность, а более высокие баллы указывают на то, что высокий уровень инвалидности связан с болью в спине.
|
6 недель
|
|
Поведение избегания страха, связанное с физической активностью
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент поведения избегания страха колеблется от 0 до 100%, где 0% указывает на отсутствие страха, а 100% указывает на наивысший уровень поведения избегания страха.
|
6 недель
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 6 недель
|
Риск падения участников оценивался с использованием модифицированной шкалы эффективности падений (MFES), где более высокие баллы отражают большую уверенность и меньший страх перед падением, а более низкие баллы отражают меньшую уверенность и больший страх перед падением.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала Борга используется для измерения напряжения во время упражнения.
Были получены оценки, где 6 — полное отсутствие усилий, а 20 — максимальное усилие.
|
6 недель
|
|
Нарушение — подъем прямой ноги в диапазоне движения тазобедренного сустава
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерялся диапазон движения с поднятием прямой ноги, чтобы определить уровень нарушения и подтвердить любую боль в ноге, связанную с болью в спине.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (Другой идентификатор: GMU Ethical commitee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .