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背中の痛みを持つ高齢者の参加者における水と土地に基づく摂動演習

2023年4月12日 更新者:Rania Zaarour、Gulf Medical University

高齢者の腰痛における摂動運動の有効性

この研究の目的は、高齢者の参加者の痛み、身体障害、転倒への恐怖、および恐怖回避信念に対する陸上と水中の摂動運動の有効性を比較することでした。 太りすぎ/肥満のサブグループは、慢性腰痛の参加者の健康な体重と比較され、両方の介入によるBMIへの影響を調査しました. 研究の結果、陸上と水中の両方の運動群で、痛みのレベル、転倒への恐怖、仕事に関連する恐怖回避の信念、障害、SLR の改善が大幅に減少したことが明らかになりました。

調査の概要

詳細な説明

グループごとに 12 にグループ化された 24 人が、水ベースおよび陸上ベースの運動プロトコルに参加しました。 両方のグループは、治療に基づく分類 (TBC) アプローチに基づいて、または TBC に従って参加者の必要性に合わせて個別化された、1 週間目にマッケンジー法によるエクササイズを受けました。

摂動ベースの姿勢演習が参加者に与えられ、陸上または水上で 6 週間行われました。

摂動ベースの演習は、レベル 1: 静的姿勢制御、2: 動的姿勢制御、3: 四肢負荷姿勢制御、および 4: 認知課題関連姿勢制御の 4 つのレベルに分類されました。 摂動は、予測的または代償的な姿勢調整を開始するのに十分な進歩的な介入プロバイダーによって、肩と股関節のレベルで提供されました。

どちらのグループも、痛みの保証と脊椎人間工学のフィードバックについて教育を受けました。 アウトカムは、ビジュアル アナログ スケール、オスウェストリー障害指数、恐怖回避信念アンケート、ストレート レッグ レイズ、修正転倒有効性スケール、およびボルグ スケールを使用して測定されました。 疼痛レベルは、摂動運動のレベル 1 からレベル 4 までの個別の進行について評価されました。

陸上と水中の両方の運動グループは、測定された臨床転帰において、疼痛レベルの軽減、転倒への恐怖、仕事に関連する恐怖回避信念、SLR、および障害に関して改善を示しました。 水ベースのグループは、追加の利点と、身体活動に関連する恐怖回避信念の大幅な改善と、知覚される運動の割合が低い運動を示しました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ajman、アラブ首長国連邦
        • Gulf Medical University
      • Ajman、アラブ首長国連邦
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ラベルの下にある最低12週間の痛みの歴史
  • -脊椎症の診断ラベルを持つ参加者
  • 非特異的な慢性腰痛
  • 脚または坐骨神経痛に広がる背中の痛み
  • 亜急性の背中の痛み

除外基準:

  • 不安定な血圧
  • 心不全
  • 失禁
  • コントロールされていないてんかん
  • 開いた傷
  • 急性感染症
  • 神経学的障害
  • プールや陸上での運動への参加に影響を与える整形外科的状態
  • プールや陸上での運動への参加に影響を与える心肺状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水ベースの摂動演習グループ

両方のグループで、腰痛の治療に基づく分類と TBC 介入に基づくスクリーニングを受けた参加者が提供されました。 2週目から、参加者のレベルに合わせてパーソナライズされた水ベースの摂動運動が開始されました。

治療に基づいた腰痛介入の分類は、6 週間の間に整然とした方法で徐々に漸減され、同時にレベル 1 からレベル 4 まで段階的に段階的に行われる陸上摂動運動が導入されました。

摂動エクササイズ:主に股関節と肩のレベルの身体セグメントで静的および動的姿勢または平衡を乱すことを目的とした摂動エクササイズの新しいプロトコルが提供されました。 摂動は、最初は予期的な姿勢調整として開始され、代償的な姿勢調整に進み、さまざまな方向を踏むことが困難になりました。 理学療法士によって適用される摂動またはプッシュまたはナッジの性質は、a) 自己生成からセラピストが適用するもの、予想外のもの、安定したプラットフォームから不安定なプラットフォーム、四肢に負荷がかかる静的な姿勢タスクから動的な姿勢タスク、そしてより高いレベルでは単純なタスクからより高度な認知タスクへと進化しました。も組み込まれています。
他の名前:
  • TBCシステムに基づいて調整されたマッケンジー伸展運動、モビライゼーションおよび脊椎腰椎牽引療法
アクティブコンパレータ:陸上摂動演習グループ
すべての手順は、摂動ベースの演習が陸上で提供されたことを除いて、水ベースの摂動演習グループと同様に従った。
摂動エクササイズ:主に股関節と肩のレベルの身体セグメントで静的および動的姿勢または平衡を乱すことを目的とした摂動エクササイズの新しいプロトコルが提供されました。 摂動は、最初は予期的な姿勢調整として開始され、代償的な姿勢調整に進み、さまざまな方向を踏むことが困難になりました。 理学療法士によって適用される摂動またはプッシュまたはナッジの性質は、a) 自己生成からセラピストが適用するもの、予想外のもの、安定したプラットフォームから不安定なプラットフォーム、四肢に負荷がかかる静的な姿勢タスクから動的な姿勢タスク、そしてより高いレベルでは単純なタスクからより高度な認知タスクへと進化しました。も組み込まれています。
他の名前:
  • TBCシステムに基づいて調整されたマッケンジー伸展運動、モビライゼーションおよび脊椎腰椎牽引療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛
時間枠:6週間
Visual Analogue Scale (VAS) が使用され、0 は痛みがないことを示し、10 は非常に痛いことを示します。
6週間
慢性腰痛による障害
時間枠:6週間
標準的なオスウェストリー障害指数 (ODI) を使用して、慢性腰痛による障害を評価しました。 スコアが低いほど障害が低く、スコアが高いほど、背部痛に関連する障害のレベルが高いことを示します。
6週間
身体活動に関連する恐怖回避行動
時間枠:6週間
行動の恐怖回避率は 0 から 100% の範囲で、0% は恐怖がないことを示し、100% は最高レベルの恐怖回避行動を示します。
6週間
転倒リスク
時間枠:6週間
参加者の転倒リスクは、修正転倒有効性尺度 (MFES) を使用して評価されました。スコアが高いほど自信があり、転倒の恐れが少ないことを示し、スコアが低いことは自信が低く、転倒の恐れが高いことを示します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される運動の割合
時間枠:6週間
運動中の運動量を測定するために利用されるボーグスケール。 まったく努力していない状態を 6 点、最大の努力をした状態を 20 点で評価しました。
6週間
障害 - 股関節の可動域としてのストレート レッグ レイズ
時間枠:6週間
障害のレベルを特定し、背中の痛みに関連する脚の痛みを確認するために、まっすぐに脚を上げる可動域を測定しました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月21日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月15日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INT/COHS/UG/012-2019
  • COHS_UG_Research_6122017 (その他の識別子:GMU Ethical commitee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

第三者からの要求を受けて、システマティック レビューやメタ分析などの科学的目的のために、個人データを開示することなくデータが共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、研究の完了後すぐに利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

第三者からの要求を受けて、システマティック レビューやメタ分析などの科学的目的のために、個人データを開示することなくデータが共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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