- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05585294
요통이 있는 노인 참가자의 물 대 육지 기반 섭동 운동
노인 요통에 대한 동요 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
그룹당 12명씩 24명이 수중 및 육상 운동 프로토콜에 참여했습니다. 두 그룹 모두 치료 기반 분류(TBC) 접근 방식을 기반으로 첫 주에 McKenzie 운동 방법을 제공받았거나 TBC에 따라 참가자의 필요에 따라 개인화되었습니다.
섭동 기반 자세 운동이 참가자들에게 주어졌으며, 이는 6주 동안 육지 또는 물에서 수행되었습니다.
섭동 기반 운동은 1단계: 정적 자세 제어, 2: 동적 자세 제어, 3: 말단부하 자세 제어, 4: 인지 작업 관련 자세 제어의 4단계로 분류되었습니다. 섭동은 예상 또는 보상 자세 조정을 시작할 수 있을 만큼 충분히 점진적인 중재 제공자에 의해 어깨 및 엉덩이 수준에서 제공되었습니다.
두 그룹 모두 통증 보장 및 척추 인체공학 피드백에 대해 교육을 받았습니다. 결과는 시각적 아날로그 척도, Oswestry 장애 지수, 공포 회피 신념 설문지, 다리 쭉 뻗기, 수정 낙상 효능 척도 및 Borg 척도를 사용하여 측정되었습니다. 통증 수준은 섭동 운동의 수준 1에서 수준 4 진행까지 개인화된 진행에 대해 평가되었습니다.
땅과 물의 운동 그룹 모두 통증 수준의 감소, 낙상에 대한 두려움, 작업과 관련된 두려움 회피 신념, SLR 및 장애 측면에서 측정된 임상 결과에서 개선을 보였습니다. 물을 기반으로 한 그룹은 신체 활동과 관련된 두려움 회피 신념에서 추가적인 이점과 상당한 개선을 보였고 인지된 노력의 낮은 비율로 운동했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ajman, 아랍 에미리트
- Gulf Medical University
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Ajman, 아랍 에미리트
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아래 레이블에서 최소 12주 지속되는 통증 이력
- 척추증 진단 라벨이 있는 참가자
- 비특이적 만성 요통
- 다리나 좌골신경통으로 방사되는 허리 통증
- 아급성 요통
제외 기준:
- 불안정한 혈압
- 심부전
- 실금
- 조절되지 않는 간질
- 열린 상처
- 급성 감염
- 신경 장애
- 수영장 및 육상에서의 운동 참여에 영향을 미치는 정형외과적 상태
- 수영장 및 육상에서의 운동 참여에 영향을 미치는 심장-호흡기 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물 기반 교란 운동 그룹
두 그룹 모두 참가자들에게 요통의 치료 기반 분류 및 TBC 중재를 기반으로 스크리닝했습니다. 2주차부터는 참가자 수준에 맞는 수중 섭동 운동을 시작하였다. 허리 통증 중재의 치료 기반 분류는 6주 동안 점차적으로 점차적으로 점차 줄어들었고, 동시에 도입된 지상 기반 교란 운동은 점차적으로 수준 1에서 수준 4로 단계적으로 진행되었습니다. |
섭동 운동: 주로 엉덩이와 어깨 수준의 신체 부위에서 정적 및 동적 자세 또는 평형을 방해하는 것을 목표로 하는 섭동 운동의 새로운 프로토콜이 제공되었습니다.
섭동은 처음에 예상 자세 조정으로 시작하여 보상 자세 조정으로 진행되어 다양한 방향으로 걸어가는 데 어려움을 겪었습니다.
물리치료사가 적용한 섭동, 밀기 또는 넛지의 특성은 다음에서 진행되었습니다. a) 자가 생성에서 치료사 적용, 예상에서 예상하지 못한 것, 안정적에서 불안정한 플랫폼, 정적인 것에서 사지에 부하가 걸리는 동적 자세 작업으로, 더 높은 수준에서는 단순에서 더 높은 인지 작업으로 진행되었습니다. 또한 편입.
다른 이름들:
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활성 비교기: 육상기지 교란연습단
섭동 기반 운동이 육지에서 제공되는 것을 제외하고 모든 절차는 수중 섭동 운동 그룹과 유사하게 따랐습니다.
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섭동 운동: 주로 엉덩이와 어깨 수준의 신체 부위에서 정적 및 동적 자세 또는 평형을 방해하는 것을 목표로 하는 섭동 운동의 새로운 프로토콜이 제공되었습니다.
섭동은 처음에 예상 자세 조정으로 시작하여 보상 자세 조정으로 진행되어 다양한 방향으로 걸어가는 데 어려움을 겪었습니다.
물리치료사가 적용한 섭동, 밀기 또는 넛지의 특성은 다음에서 진행되었습니다. a) 자가 생성에서 치료사 적용, 예상에서 예상하지 못한 것, 안정적에서 불안정한 플랫폼, 정적인 것에서 사지에 부하가 걸리는 동적 자세 작업으로, 더 높은 수준에서는 단순에서 더 높은 인지 작업으로 진행되었습니다. 또한 편입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 요통
기간: 6주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0은 통증이 없음을, 10은 극도로 통증을 나타냅니다.
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6주
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만성 요통으로 인한 장애
기간: 6주
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만성 요통으로 인한 장애를 평가하기 위해 표준 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용했습니다.
점수가 낮을수록 장애가 낮고 점수가 높을수록 허리 통증과 관련된 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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6주
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신체 활동 관련 공포 회피 행동
기간: 6주
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행동의 두려움 회피 비율은 0에서 100%까지이며, 0%는 두려움이 없음을 나타내고 100%는 가장 높은 수준의 두려움 회피 행동을 나타냅니다.
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6주
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낙상 위험
기간: 6주
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참가자의 낙상 위험은 MFES(수정 낙상 효능 척도)를 사용하여 평가했습니다. 여기서 점수가 높을수록 낙상에 대한 자신감이 높고 낙상에 대한 두려움이 적은 반면 점수가 낮을수록 자신감이 낮고 낙상에 대한 두려움이 더 큽니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 노력의 비율
기간: 6주
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운동 중 노력을 측정하는 데 사용되는 보그 척도.
전혀 노력하지 않은 것을 6점, 최대한 노력한 것을 20점으로 점수를 매겼습니다.
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6주
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손상 - 고관절 가동 범위에 따라 스트레이트 레그 레이즈
기간: 6주
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손상 정도를 확인하고 요통과 관련된 다리 통증을 확인하기 위해 직선 다리 올리기 동작 범위를 측정했습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (기타 식별자: GMU Ethical commitee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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허리 통증에 대한 임상 시험
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한