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Esercizi di perturbazione basati su acqua e terra in partecipanti anziani con mal di schiena

12 aprile 2023 aggiornato da: Rania Zaarour, Gulf Medical University

L'efficacia degli esercizi di perturbazione nel mal di schiena degli anziani

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia degli esercizi di perturbazione basati sulla terra rispetto a quelli basati sull'acqua sul dolore, sulla disabilità, sulla paura di cadere e sulle convinzioni di evitamento della paura nei partecipanti anziani. Il sottogruppo in sovrappeso/obeso è stato confrontato con un peso sano con partecipanti con lombalgia cronica per studiare qualsiasi effetto sul BMI su entrambi gli interventi. I risultati dello studio hanno rivelato che entrambi i gruppi di esercizi, cioè l'esercizio a terra e in acqua, hanno avuto una significativa riduzione del livello di dolore, paura di cadere, convinzione di evitamento della paura legata al lavoro, disabilità e SLR migliorato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ventiquattro raggruppati in 12 per gruppo hanno partecipato al protocollo di esercizi a terra e in acqua. Entrambi i gruppi hanno ricevuto il Metodo di esercizi McKenzie nella prima settimana in base all'approccio della classificazione basata sul trattamento (TBC) o personalizzati in base alle esigenze dei partecipanti come da TBC.

Ai partecipanti sono stati dati esercizi posturali basati sulla perturbazione, che sono stati eseguiti su terra o in acqua per 6 settimane.

Gli esercizi basati sulla perturbazione sono stati classificati in quattro livelli, dove livello 1: controllo posturale statico, 2: controllo posturale dinamico, 3: controllo posturale caricato con le estremità e 4: controllo posturale associato al compito cognitivo. La perturbazione è stata fornita a livello della spalla e dell'anca, da fornitori di interventi sufficientemente progressivi da avviare aggiustamenti posturali anticipatori o compensatori.

Entrambi i gruppi sono stati istruiti sulla sicurezza del dolore e sul feedback sull'ergonomia spinale. I risultati sono stati misurati utilizzando una scala analogica visiva, l'indice di disabilità di Oswestry, il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura, il sollevamento della gamba tesa, la scala di efficacia della caduta modificata e la scala di Borg. Il livello di dolore è stato valutato per la progressione personalizzata dal livello 1 al livello 4 della progressione degli esercizi di perturbazione.

Entrambi i gruppi di esercizio di terra e acqua hanno mostrato un miglioramento nei risultati clinici misurati in termini di riduzione del livello di dolore, paura di cadere, convinzione di evitamento della paura relativa al lavoro, SLR e disabilità. Il gruppo basato sull'acqua ha mostrato ulteriori benefici e un miglioramento significativo nella convinzione di evitare la paura in relazione all'attività fisica ed esercitato con un basso tasso di sforzo percepito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
      • Ajman, Emirati Arabi Uniti
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Emirati Arabi Uniti
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia del dolore della durata minima di 12 settimane nelle seguenti etichette
  • Partecipanti con le etichette diagnostiche della spondilosi
  • Lombalgia cronica aspecifica
  • Mal di schiena che si irradia alla gamba o alla sciatica
  • Mal di schiena subacuto

Criteri di esclusione:

  • Pressione sanguigna instabile
  • Insufficienza cardiaca
  • Incontinenza
  • Epilessia incontrollata
  • Ferite aperte
  • Infezioni acute
  • Disordini neurologici
  • Condizioni ortopediche che influenzano la partecipazione all'esercizio in piscina e a terra
  • Condizioni cardio-respiratorie che influenzano la partecipazione all'esercizio in piscina e a terra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di perturbazione a base d'acqua

In entrambi i gruppi, sono stati forniti i partecipanti sottoposti a screening per la classificazione del mal di schiena basata sul trattamento e sulla base degli interventi di TBC. Dalla seconda settimana, sono stati avviati esercizi di perturbazione a base d'acqua personalizzati in base al livello dei partecipanti.

La classificazione basata sul trattamento dell'intervento per il mal di schiena è stata gradualmente ridotta in modo ordinato durante le settimane 6, contemporaneamente è stato introdotto l'esercizio di perturbazione a terra gradualmente graduale dal livello 1 al livello 4.
Comportamentale: Esercizi
Esercizi di perturbazione: è stato fornito un nuovo protocollo di esercizi di perturbazione volti a disturbare la postura o l'equilibrio statico e dinamico principalmente a livello dei segmenti corporei a livello dell'anca e della spalla. La perturbazione è stata inizialmente avviata come aggiustamento posturale anticipatorio ed è progredita fino all'aggiustamento posturale compensatorio, in cui sono stati sfidati i passi in varie direzioni. La natura della perturbazione o spinta o spinta applicata dai fisioterapisti è progredita da a) autogenerata ad applicata dal terapeuta, da anticipata a imprevista, da piattaforme stabili a instabili, da compiti posturali da statici a dinamici con estremità caricate e a livello superiore compiti cognitivi da semplici a superiori sono stati anche incorporato.
Altri nomi:
  • Esercizio di estensione Mckenzie, mobilizzazione e terapia di trazione lombare spinale su misura in base al sistema TBC
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di perturbazione terrestre
Tutte le procedure sono state seguite in modo simile al gruppo di esercizi di perturbazione basati sull'acqua, tranne che gli esercizi basati sulla perturbazione sono stati forniti a terra.
Comportamentale: Esercizi
Esercizi di perturbazione: è stato fornito un nuovo protocollo di esercizi di perturbazione volti a disturbare la postura o l'equilibrio statico e dinamico principalmente a livello dei segmenti corporei a livello dell'anca e della spalla. La perturbazione è stata inizialmente avviata come aggiustamento posturale anticipatorio ed è progredita fino all'aggiustamento posturale compensatorio, in cui sono stati sfidati i passi in varie direzioni. La natura della perturbazione o spinta o spinta applicata dai fisioterapisti è progredita da a) autogenerata ad applicata dal terapeuta, da anticipata a imprevista, da piattaforme stabili a instabili, da compiti posturali da statici a dinamici con estremità caricate e a livello superiore compiti cognitivi da semplici a superiori sono stati anche incorporato.
Altri nomi:
  • Esercizio di estensione Mckenzie, mobilizzazione e terapia di trazione lombare spinale su misura in base al sistema TBC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lombalgia
Lasso di tempo: 6 settimane
È stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS) dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica estremamente doloroso.
6 settimane
Disabilità causata dalla lombalgia cronica
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato utilizzato un Oswestry Disability Index (ODI) standard per valutare la disabilità causata dalla lombalgia cronica. Più basso è il punteggio, minore è la disabilità e punteggi più alti indicano che un alto livello di disabilità è associato al mal di schiena.
6 settimane
L'attività fisica ha associato il comportamento di evitamento della paura
Lasso di tempo: 6 settimane
La percentuale di comportamento che evita la paura varia da 0 a 100%, dove 0% indica nessuna paura e 100% indica il livello più alto di comportamento di evitamento della paura.
6 settimane
Rischio di caduta
Lasso di tempo: 6 settimane
Il rischio di caduta dei partecipanti è stato valutato utilizzando la scala di efficacia di caduta modificata (MFES), dove i punteggi più alti riflettono più fiducia e meno paura di cadere mentre i punteggi più bassi riflettono meno fiducia e più paura di cadere.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala di Borg utilizzata per misurare lo sforzo durante l'esercizio. I voti sono stati ottenuti con 6 per nessuno sforzo e 20 per il massimo sforzo.
6 settimane
Compromissione - Sollevamento della gamba tesa come range di movimento dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato misurato il range di movimento del sollevamento della gamba tesa per identificare il livello di compromissione e per confermare qualsiasi dolore alla gamba associato a mal di schiena
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulf Medical University

Collaboratori

Srinivas University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT/COHS/UG/012-2019
  • COHS_UG_Research_6122017 (Altro identificatore: GMU Ethical commitee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al ricevimento di una richiesta da parte di altri soggetti, per finalità scientifiche quali revisione sistematica e meta-analisi, i dati saranno condivisi, senza divulgare i dati personali.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili immediatamente dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Al ricevimento di una richiesta da parte di altri soggetti, per finalità scientifiche quali revisione sistematica e meta-analisi, i dati saranno condivisi, senza divulgare i dati personali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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