Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand versus landbaserede forstyrrelsesøvelser hos ældre deltagere med rygsmerter

12. april 2023 opdateret af: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Effektiviteten af ​​forstyrrende øvelser ved ældre rygsmerter

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​landbaserede versus vandbaserede forstyrrelsesøvelser på smerte, handicap, frygt for at falde og overbevisning om frygtundgåelse hos ældre deltagere. Overvægt/fedme undergruppe blev sammenlignet med sund vægt med deltagere med kroniske lænderygsmerter for at undersøge enhver effekt på BMI på begge interventioner. Resultaterne af undersøgelsen afslørede, at begge træningsgrupper, dvs. land- og vandbaseret træning, havde en signifikant reduktion i smerteniveau, frygt for at falde, frygt for undgåelse af arbejde, handicap og forbedret SLR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogtyve grupperet i 12 per gruppe deltog vandbaseret og landbaseret træningsprotokol. Begge grupper fik McKenzie-metoden til øvelser i 1. uge baseret på den behandlingsbaserede klassifikationstilgang (TBC) eller tilpasset til deltagernes behov i henhold til TBC.

Der blev givet perturbationsbaserede posturale øvelser til deltagerne, som blev udført på land eller vand i 6 uger.

De perturbationsbaserede øvelser blev kategoriseret i fire niveauer, hvor niveau 1: statisk postural kontrol, 2: dynamisk postural kontrol 3: Ekstrem belastet postural kontrol og 4: kognitiv opgave forbundet postural kontrol. Forstyrrelserne blev tilvejebragt på skulder- og hofteniveau af interventionsudbydere, der var progressive nok til at igangsætte anticipatoriske eller kompenserende posturale justeringer.

Begge grupper blev uddannet i smertesikring og spinal ergonomisk feedback. Resultaterne blev målt ved hjælp af en visuel analog skala, Oswestry-handicapindeks, spørgeskema til frygtundgåelse, løft i lige ben, skala for modificeret faldeffektivitet og Borg-skala. Smerteniveauet blev vurderet for personlig progression fra niveau 1 til niveau 4 progression af perturbationsøvelser.

Både træningsgrupperne på land og vand viste forbedringer i målte kliniske resultater i form af reduktion i smerteniveau, frygt for at falde, frygtundgåelsestro relateret til arbejde, SLR og handicap. Vandbaseret gruppe viste yderligere fordele og signifikant forbedring i frygtundgåelses-troen relateret til fysisk aktivitet og trænet med lav hastighed af opfattet anstrengelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Ajman, Forenede Arabiske Emirater
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Forenede Arabiske Emirater
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smertehistorie af minimum 12 ugers varighed i nedenstående etiketter
  • Deltagere med de diagnostiske mærker af spondylose
  • Uspecifikke kroniske lændesmerter
  • Rygsmerter udstrålende til ben eller iskias
  • Subakutte rygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt blodtryk
  • Hjertesvigt
  • Inkontinens
  • Ukontrolleret epilepsi
  • Åbne sår
  • Akutte infektioner
  • Neurologiske lidelser
  • Ortopædiske forhold, der påvirker træningsdeltagelse i pool og land
  • Kardio-respiratoriske forhold, der påvirker træningsdeltagelse i pool og land.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandbaseret perturbationsøvelsesgruppe

I begge grupper blev deltagerne screenet for behandlingsbaseret klassificering af rygsmerter og baseret på TBC-interventioner. Fra anden uge blev vandbaseret forstyrrelsesøvelse påbegyndt personligt til deltagernes niveau.

Behandlingsbaseret klassificering af rygsmerter blev gradvist nedtrappet på ordnet vis i løbet af 6 uger, samtidig indført landbaseret forstyrrelsesøvelse gradvist gradvist fra niveau 1 til niveau 4.
Adfærdsmæssigt: Øvelser
Perturbationsøvelser: En ny protokol for forstyrrelsesøvelser, der sigter mod at forstyrre statisk og dynamisk kropsholdning eller ligevægt på primært kropssegmenter på hofte- og skulderniveau, blev leveret. Forstyrrelsen blev oprindeligt startet som anticipatorisk postural justering og udviklede sig til kompensatorisk postural justering, hvor det blev udfordret at træde i forskellige retninger. Karakteren af ​​forstyrrelse eller skub eller nudges anvendt af fysioterapeuter blev udviklet fra a) selvgenereret til terapeut anvendt, forventet til uventet, stabil til ustabil platform, statiske til dynamiske posturale opgaver med belastede ekstremiteter og på højere niveau simple til højere kognitive opgaver. også indarbejdet.
Andre navne:
  • Mckenzie forlængelsesøvelse, mobilisering og spinal lændetraktionsterapi skræddersyet baseret på TBC-system
Aktiv komparator: Landbaseret forstyrrelsesøvelsesgruppe
Alle procedurer blev fulgt svarende til vandbaserede forstyrrelsesøvelser, bortset fra at forstyrrelsesbaserede øvelser blev leveret på land.
Adfærdsmæssigt: Øvelser
Perturbationsøvelser: En ny protokol for forstyrrelsesøvelser, der sigter mod at forstyrre statisk og dynamisk kropsholdning eller ligevægt på primært kropssegmenter på hofte- og skulderniveau, blev leveret. Forstyrrelsen blev oprindeligt startet som anticipatorisk postural justering og udviklede sig til kompensatorisk postural justering, hvor det blev udfordret at træde i forskellige retninger. Karakteren af ​​forstyrrelse eller skub eller nudges anvendt af fysioterapeuter blev udviklet fra a) selvgenereret til terapeut anvendt, forventet til uventet, stabil til ustabil platform, statiske til dynamiske posturale opgaver med belastede ekstremiteter og på højere niveau simple til højere kognitive opgaver. også indarbejdet.
Andre navne:
  • Mckenzie forlængelsesøvelse, mobilisering og spinal lændetraktionsterapi skræddersyet baseret på TBC-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændesmerter
Tidsramme: 6 uger
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstrem smertefuld.
6 uger
Handicap forårsaget af kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 6 uger
Et standard Oswestry Disability Index (ODI) blev brugt til at evaluere handicap forårsaget af kroniske lænderygsmerter. Jo lavere score lavere invaliditet og højere score indikerer det høje niveau af invaliditet forbundet med rygsmerter.
6 uger
Fysisk aktivitet forbundet med frygtundgåelsesadfærd
Tidsramme: 6 uger
Procentdelen af ​​frygtundgåelse af adfærd varierer fra 0 til 100 %, hvor 0 %-indikerer ingen frygt og 100%-indikerer højeste niveau af frygtundgåelsesadfærd.
6 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 6 uger
Faldrisiko for deltagere blev vurderet ved hjælp af den modificerede faldeffektivitetsskala (MFES), hvor højere score afspejler mere selvtillid og mindre frygt for at falde, mens lavere score afspejler mindre selvtillid og mere frygt for at falde.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 6 uger
Borg-skalaen bruges til at måle anstrengelsen under træningen. Der blev opnået karakterer, hvor 6 var ingen anstrengelse overhovedet, og 20 var maksimal indsats.
6 uger
Funktionsnedsættelse - Lige ben Hæv som hofteleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Lige ben hæve bevægelsesområde blev målt for at identificere niveauet af svækkelse og for at bekræfte eventuelle bensmerter forbundet med rygsmerter
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulf Medical University

Samarbejdspartnere

Srinivas University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INT/COHS/UG/012-2019
  • COHS_UG_Research_6122017 (Anden identifikator: GMU Ethical commitee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved modtagelse af en anmodning fra andre parter, til videnskabelige formål såsom Systematisk gennemgang og meta-analyse, vil data blive delt uden at videregive personoplysningerne.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige umiddelbart efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Ved modtagelse af en anmodning fra andre parter, til videnskabelige formål såsom Systematisk gennemgang og meta-analyse, vil data blive delt uden at videregive personoplysningerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner