- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05585294
Ejercicios de perturbación basados en agua versus tierra en participantes de edad avanzada con dolor de espalda
La eficacia de los ejercicios de perturbación en el dolor de espalda de los ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinticuatro agrupados en 12 por grupo participaron en el protocolo de ejercicios en agua y en tierra. Ambos grupos recibieron el Método McKenzie de ejercicios en la primera semana según el enfoque de clasificación basada en el tratamiento (TBC) o personalizado según las necesidades de los participantes según TBC.
Se dieron a los participantes ejercicios posturales basados en la perturbación, que se realizaron en tierra o agua durante 6 semanas.
Los ejercicios basados en la perturbación se clasificaron en cuatro niveles, donde el nivel 1: control postural estático, 2: control postural dinámico, 3: control postural con carga en las extremidades y 4: control postural asociado a la tarea cognitiva. La perturbación fue proporcionada al nivel del hombro y la cadera, por proveedores de intervención lo suficientemente progresivos como para iniciar ajustes posturales anticipatorios o compensatorios.
Ambos grupos fueron educados sobre el control del dolor y la retroalimentación de la ergonomía espinal. Los resultados se midieron mediante una escala analógica visual, el índice de discapacidad de Oswestry, el cuestionario de creencias para evitar el miedo, el levantamiento de la pierna recta, la escala de eficacia de caída modificada y la escala de Borg. El nivel de dolor se evaluó para la progresión personalizada del nivel 1 al nivel 4 de progresión de los ejercicios de perturbación.
Tanto los grupos de ejercicio de tierra como de agua mostraron una mejora en los resultados clínicos medidos en términos de reducción del nivel de dolor, miedo a las caídas, creencia de evitación del miedo relacionada con el trabajo, SLR y discapacidad. El grupo a base de agua mostró beneficios adicionales y una mejora significativa en la creencia de evitar el miedo relacionada con la actividad física y se ejercitó con una tasa baja de esfuerzo percibido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ajman, Emiratos Árabes Unidos
- Gulf Medical University
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Ajman, Emiratos Árabes Unidos
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de dolor de mínimo 12 semanas de duración en las etiquetas a continuación
- Participantes con las etiquetas de diagnóstico de espondilosis
- Dolor lumbar crónico inespecífico
- Dolor de espalda que se irradia a la pierna o ciática
- Dolor de espalda subagudo
Criterio de exclusión:
- Presión arterial inestable
- Falla cardiaca
- Incontinencia
- Epilepsia no controlada
- Heridas abiertas
- infecciones agudas
- Desórdenes neurológicos
- Condiciones ortopédicas que afectan la participación en el ejercicio en piscina y tierra.
- Condiciones cardio-respiratorias que afectan la participación en el ejercicio en piscina y tierra.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de perturbación a base de agua
En ambos grupos, se proporcionó a los participantes examinados para la clasificación del dolor de espalda basada en el tratamiento y en las intervenciones de TBC. A partir de la segunda semana, se iniciaron ejercicios de perturbación basados en agua personalizados al nivel de los participantes. La clasificación basada en el tratamiento de la intervención del dolor de espalda se redujo gradualmente de manera ordenada durante 6 semanas, al mismo tiempo se introdujo el ejercicio de perturbación basado en tierra gradualmente del nivel 1 al nivel 4. |
Ejercicios de perturbación: se proporcionó un nuevo protocolo de ejercicios de perturbación destinados a alterar la postura estática y dinámica o el equilibrio principalmente en los segmentos del cuerpo a nivel de la cadera y el hombro.
La perturbación comenzó inicialmente como un ajuste postural anticipatorio y progresó hasta convertirse en un ajuste postural compensatorio, en el que se desafió a pisar en varias direcciones.
La naturaleza de la perturbación, el empujón o los empujones aplicados por los fisioterapeutas progresó de a) autogenerados a aplicados por el terapeuta, anticipados a no anticipados, plataformas estables a inestables, tareas posturales estáticas a dinámicas con extremidades cargadas y, en un nivel superior, tareas cognitivas simples a superiores. también incorporado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ejercicio de perturbación basado en tierra
Todos los procedimientos se siguieron de manera similar al grupo de ejercicio de perturbación basado en agua, excepto que los ejercicios basados en perturbación se proporcionaron en tierra.
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Ejercicios de perturbación: se proporcionó un nuevo protocolo de ejercicios de perturbación destinados a alterar la postura estática y dinámica o el equilibrio principalmente en los segmentos del cuerpo a nivel de la cadera y el hombro.
La perturbación comenzó inicialmente como un ajuste postural anticipatorio y progresó hasta convertirse en un ajuste postural compensatorio, en el que se desafió a pisar en varias direcciones.
La naturaleza de la perturbación, el empujón o los empujones aplicados por los fisioterapeutas progresó de a) autogenerados a aplicados por el terapeuta, anticipados a no anticipados, plataformas estables a inestables, tareas posturales estáticas a dinámicas con extremidades cargadas y, en un nivel superior, tareas cognitivas simples a superiores. también incorporado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 extremadamente doloroso.
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6 semanas
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Invalidez causada por el dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó un índice de discapacidad de Oswestry (ODI) estándar para evaluar la discapacidad causada por el dolor lumbar crónico.
A menor puntuación menor discapacidad y mayor puntuación indica que alto nivel de discapacidad se asocia con dolor de espalda.
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6 semanas
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Comportamiento de evitación del miedo asociado a la actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El porcentaje de conducta de evitación del miedo varía de 0 a 100%, donde 0% indica ausencia de miedo y 100% indica el nivel más alto de conducta de evitación del miedo.
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6 semanas
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El riesgo de caída de los participantes se evaluó mediante la escala modificada de eficacia de caídas (MFES), donde las puntuaciones más altas reflejan más confianza y menos miedo a caerse, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan menos confianza y más miedo a caerse.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de Borg utilizada para medir el esfuerzo durante el ejercicio.
Se obtuvieron calificaciones, siendo 6 ningún esfuerzo y 20 el máximo esfuerzo.
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6 semanas
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Deterioro - Elevación de pierna recta como rango de movimiento de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se midió el rango de movimiento de elevación de la pierna recta para identificar el nivel de discapacidad y confirmar cualquier dolor en la pierna asociado con el dolor de espalda.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (Otro identificador: GMU Ethical commitee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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