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Ejercicios de perturbación basados ​​en agua versus tierra en participantes de edad avanzada con dolor de espalda

12 de abril de 2023 actualizado por: Rania Zaarour, Gulf Medical University

La eficacia de los ejercicios de perturbación en el dolor de espalda de los ancianos

El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de los ejercicios de perturbación basados ​​en tierra frente a los basados ​​en agua sobre el dolor, la discapacidad, el miedo a las caídas y las creencias de evitación del miedo en participantes de edad avanzada. El subgrupo con sobrepeso/obesidad se comparó con participantes de peso saludable con dolor lumbar crónico para investigar cualquier efecto sobre el IMC en ambas intervenciones. Los resultados del estudio revelaron que ambos grupos de ejercicio, es decir, ejercicio en tierra y en agua, tuvieron una reducción significativa en el nivel de dolor, el miedo a las caídas, la creencia de evitar el miedo relacionada con el trabajo, la discapacidad y una SLR mejorada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Veinticuatro agrupados en 12 por grupo participaron en el protocolo de ejercicios en agua y en tierra. Ambos grupos recibieron el Método McKenzie de ejercicios en la primera semana según el enfoque de clasificación basada en el tratamiento (TBC) o personalizado según las necesidades de los participantes según TBC.

Se dieron a los participantes ejercicios posturales basados ​​en la perturbación, que se realizaron en tierra o agua durante 6 semanas.

Los ejercicios basados ​​en la perturbación se clasificaron en cuatro niveles, donde el nivel 1: control postural estático, 2: control postural dinámico, 3: control postural con carga en las extremidades y 4: control postural asociado a la tarea cognitiva. La perturbación fue proporcionada al nivel del hombro y la cadera, por proveedores de intervención lo suficientemente progresivos como para iniciar ajustes posturales anticipatorios o compensatorios.

Ambos grupos fueron educados sobre el control del dolor y la retroalimentación de la ergonomía espinal. Los resultados se midieron mediante una escala analógica visual, el índice de discapacidad de Oswestry, el cuestionario de creencias para evitar el miedo, el levantamiento de la pierna recta, la escala de eficacia de caída modificada y la escala de Borg. El nivel de dolor se evaluó para la progresión personalizada del nivel 1 al nivel 4 de progresión de los ejercicios de perturbación.

Tanto los grupos de ejercicio de tierra como de agua mostraron una mejora en los resultados clínicos medidos en términos de reducción del nivel de dolor, miedo a las caídas, creencia de evitación del miedo relacionada con el trabajo, SLR y discapacidad. El grupo a base de agua mostró beneficios adicionales y una mejora significativa en la creencia de evitar el miedo relacionada con la actividad física y se ejercitó con una tasa baja de esfuerzo percibido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ajman, Emiratos Árabes Unidos
        • Gulf Medical University
      • Ajman, Emiratos Árabes Unidos
        • Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historial de dolor de mínimo 12 semanas de duración en las etiquetas a continuación
  • Participantes con las etiquetas de diagnóstico de espondilosis
  • Dolor lumbar crónico inespecífico
  • Dolor de espalda que se irradia a la pierna o ciática
  • Dolor de espalda subagudo

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial inestable
  • Falla cardiaca
  • Incontinencia
  • Epilepsia no controlada
  • Heridas abiertas
  • infecciones agudas
  • Desórdenes neurológicos
  • Condiciones ortopédicas que afectan la participación en el ejercicio en piscina y tierra.
  • Condiciones cardio-respiratorias que afectan la participación en el ejercicio en piscina y tierra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de perturbación a base de agua

En ambos grupos, se proporcionó a los participantes examinados para la clasificación del dolor de espalda basada en el tratamiento y en las intervenciones de TBC. A partir de la segunda semana, se iniciaron ejercicios de perturbación basados ​​en agua personalizados al nivel de los participantes.

La clasificación basada en el tratamiento de la intervención del dolor de espalda se redujo gradualmente de manera ordenada durante 6 semanas, al mismo tiempo se introdujo el ejercicio de perturbación basado en tierra gradualmente del nivel 1 al nivel 4.

Ejercicios de perturbación: se proporcionó un nuevo protocolo de ejercicios de perturbación destinados a alterar la postura estática y dinámica o el equilibrio principalmente en los segmentos del cuerpo a nivel de la cadera y el hombro. La perturbación comenzó inicialmente como un ajuste postural anticipatorio y progresó hasta convertirse en un ajuste postural compensatorio, en el que se desafió a pisar en varias direcciones. La naturaleza de la perturbación, el empujón o los empujones aplicados por los fisioterapeutas progresó de a) autogenerados a aplicados por el terapeuta, anticipados a no anticipados, plataformas estables a inestables, tareas posturales estáticas a dinámicas con extremidades cargadas y, en un nivel superior, tareas cognitivas simples a superiores. también incorporado.
Otros nombres:
  • Ejercicio de extensión Mckenzie, movilización y terapia de tracción espinal lumbar adaptada según el sistema TBC
Comparador activo: Grupo de ejercicio de perturbación basado en tierra
Todos los procedimientos se siguieron de manera similar al grupo de ejercicio de perturbación basado en agua, excepto que los ejercicios basados ​​en perturbación se proporcionaron en tierra.
Ejercicios de perturbación: se proporcionó un nuevo protocolo de ejercicios de perturbación destinados a alterar la postura estática y dinámica o el equilibrio principalmente en los segmentos del cuerpo a nivel de la cadera y el hombro. La perturbación comenzó inicialmente como un ajuste postural anticipatorio y progresó hasta convertirse en un ajuste postural compensatorio, en el que se desafió a pisar en varias direcciones. La naturaleza de la perturbación, el empujón o los empujones aplicados por los fisioterapeutas progresó de a) autogenerados a aplicados por el terapeuta, anticipados a no anticipados, plataformas estables a inestables, tareas posturales estáticas a dinámicas con extremidades cargadas y, en un nivel superior, tareas cognitivas simples a superiores. también incorporado.
Otros nombres:
  • Ejercicio de extensión Mckenzie, movilización y terapia de tracción espinal lumbar adaptada según el sistema TBC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lumbalgia
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 extremadamente doloroso.
6 semanas
Invalidez causada por el dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó un índice de discapacidad de Oswestry (ODI) estándar para evaluar la discapacidad causada por el dolor lumbar crónico. A menor puntuación menor discapacidad y mayor puntuación indica que alto nivel de discapacidad se asocia con dolor de espalda.
6 semanas
Comportamiento de evitación del miedo asociado a la actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
El porcentaje de conducta de evitación del miedo varía de 0 a 100%, donde 0% indica ausencia de miedo y 100% indica el nivel más alto de conducta de evitación del miedo.
6 semanas
Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 6 semanas
El riesgo de caída de los participantes se evaluó mediante la escala modificada de eficacia de caídas (MFES), donde las puntuaciones más altas reflejan más confianza y menos miedo a caerse, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan menos confianza y más miedo a caerse.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de Borg utilizada para medir el esfuerzo durante el ejercicio. Se obtuvieron calificaciones, siendo 6 ningún esfuerzo y 20 el máximo esfuerzo.
6 semanas
Deterioro - Elevación de pierna recta como rango de movimiento de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se midió el rango de movimiento de elevación de la pierna recta para identificar el nivel de discapacidad y confirmar cualquier dolor en la pierna asociado con el dolor de espalda.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INT/COHS/UG/012-2019
  • COHS_UG_Research_6122017 (Otro identificador: GMU Ethical commitee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Al recibir una solicitud de otras partes, para fines científicos como revisión sistemática y metanálisis, los datos se compartirán, sin revelar los datos personales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Al recibir una solicitud de otras partes, para fines científicos como revisión sistemática y metanálisis, los datos se compartirán, sin revelar los datos personales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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