- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05585294
Exercices de perturbation de l'eau par rapport à la terre chez les participants âgés souffrant de maux de dos
L'efficacité des exercices de perturbation dans le mal de dos chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-quatre regroupés en 12 par groupe ont participé au protocole d'exercices aquatiques et terrestres. Les deux groupes ont reçu la méthode McKenzie d'exercices au cours de la 1ère semaine sur la base de l'approche de classification basée sur le traitement (TBC) ou personnalisée selon les besoins des participants selon TBC.
Des exercices posturaux basés sur la perturbation ont été donnés aux participants, qui ont été effectués sur terre ou sur l'eau pendant 6 semaines.
Les exercices basés sur les perturbations ont été classés en quatre niveaux, où niveau 1 : contrôle postural statique, 2 : contrôle postural dynamique, 3 : contrôle postural chargé par les extrémités et 4 : contrôle postural associé à une tâche cognitive. Les perturbations ont été fournies au niveau de l'épaule et de la hanche, par des prestataires d'intervention suffisamment progressifs pour initier des ajustements posturaux anticipatifs ou compensatoires.
Les deux groupes ont été formés à l'assurance de la douleur et à la rétroaction ergonomique de la colonne vertébrale. Les résultats ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique, d'un indice d'incapacité d'Oswestry, d'un questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, d'une élévation de la jambe droite, d'une échelle d'efficacité de chute modifiée et d'une échelle de Borg. Le niveau de douleur a été évalué pour une progression personnalisée du niveau 1 au niveau 4 de progression des exercices de perturbation.
Les groupes d'exercices terrestres et aquatiques ont montré une amélioration des résultats cliniques mesurés en termes de réduction du niveau de douleur, de peur de tomber, de croyance d'évitement de la peur liée au travail, de SLR et d'invalidité. Le groupe à base d'eau a montré des avantages supplémentaires et une amélioration significative de la croyance d'évitement de la peur liée à l'activité physique et exercé avec un faible taux d'effort perçu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ajman, Emirats Arabes Unis
- Gulf Medical University
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Ajman, Emirats Arabes Unis
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de douleur d'une durée minimale de 12 semaines dans les étiquettes ci-dessous
- Participants avec les étiquettes diagnostiques de la spondylose
- Lombalgie chronique non spécifique
- Mal de dos irradiant vers la jambe ou la sciatique
- Mal de dos subaigu
Critère d'exclusion:
- Tension artérielle instable
- Insuffisance cardiaque
- Incontinence
- Épilepsie non contrôlée
- Plaie ouverte
- Infections aiguës
- Troubles neurologiques
- Conditions orthopédiques affectant la participation à l'exercice dans la piscine et sur le terrain
- Conditions cardio-respiratoires affectant la participation à l'exercice dans la piscine et sur le terrain.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices sur les perturbations liées à l'eau
Dans les deux groupes, les participants ont été dépistés pour une classification des maux de dos basée sur le traitement et sur la base des interventions TBC. À partir de la deuxième semaine, des exercices de perturbation basés sur l'eau ont été initiés, personnalisés selon le niveau des participants. La classification basée sur le traitement de l'intervention pour les maux de dos a été progressivement réduite de manière ordonnée pendant 6 semaines, en même temps qu'un exercice de perturbation basé sur la terre a été introduit progressivement du niveau 1 au niveau 4. |
Exercices de perturbation : Un nouveau protocole d'exercices de perturbation visant à perturber la posture ou l'équilibre statique et dynamique principalement au niveau des segments du corps au niveau des hanches et des épaules a été fourni.
La perturbation a commencé initialement comme un ajustement postural anticipatoire et a progressé vers un ajustement postural compensatoire, où le fait de marcher dans différentes directions était contesté.
La nature de la perturbation ou de la poussée ou des coups de coude appliqués par les physiothérapeutes est passée de a) auto-générée à appliquée par le thérapeute, anticipée à des plates-formes imprévues, stables à instables, des tâches posturales statiques à dynamiques avec des extrémités chargées et à un niveau supérieur des tâches cognitives simples à supérieures. également incorporé.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'exercices sur les perturbations terrestres
Toutes les procédures ont été suivies de la même manière que pour le groupe d'exercices de perturbation à base d'eau, sauf que des exercices basés sur la perturbation ont été fournis sur terre.
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Exercices de perturbation : Un nouveau protocole d'exercices de perturbation visant à perturber la posture ou l'équilibre statique et dynamique principalement au niveau des segments du corps au niveau des hanches et des épaules a été fourni.
La perturbation a commencé initialement comme un ajustement postural anticipatoire et a progressé vers un ajustement postural compensatoire, où le fait de marcher dans différentes directions était contesté.
La nature de la perturbation ou de la poussée ou des coups de coude appliqués par les physiothérapeutes est passée de a) auto-générée à appliquée par le thérapeute, anticipée à des plates-formes imprévues, stables à instables, des tâches posturales statiques à dynamiques avec des extrémités chargées et à un niveau supérieur des tâches cognitives simples à supérieures. également incorporé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lombalgie
Délai: 6 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée où 0 indique aucune douleur et 10 indique extrêmement douloureux.
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6 semaines
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Invalidité causée par la lombalgie chronique
Délai: 6 semaines
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Un indice d'incapacité Oswestry standard (ODI) a été utilisé pour évaluer l'incapacité causée par la lombalgie chronique.
Plus le score est faible, plus le handicap est élevé et plus le score est élevé, plus le niveau d'invalidité associé aux maux de dos est élevé.
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6 semaines
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Comportement d'évitement de la peur associé à l'activité physique
Délai: 6 semaines
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Le pourcentage d'évitement de la peur du comportement varie de 0 à 100 %, où 0 % indique l'absence de peur et 100 % indique le niveau le plus élevé de comportement d'évitement de la peur.
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6 semaines
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Risque de chute
Délai: 6 semaines
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Le risque de chute des participants a été évalué à l'aide de l'échelle modifiée d'efficacité des chutes (MFES), où les scores les plus élevés reflètent plus de confiance et moins de peur de tomber tandis que les scores les plus faibles reflètent moins de confiance et plus de peur de tomber.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'effort perçu
Délai: 6 semaines
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Échelle de Borg utilisée pour mesurer l'effort pendant l'exercice.
Des notes ont été obtenues, 6 étant aucun effort du tout et 20 étant un effort maximal.
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6 semaines
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Déficience - Élévation de la jambe droite comme amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche
Délai: 6 semaines
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L'amplitude de mouvement de l'élévation de la jambe droite a été mesurée pour identifier le niveau de déficience et pour confirmer toute douleur à la jambe associée au mal de dos
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (Autre identifiant: GMU Ethical commitee)
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