- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585294
Vann versus landbaserte forstyrrelsesøvelser hos eldre deltakere med ryggsmerter
Effektiviteten av forstyrrelsesøvelser ved eldre ryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjuefire gruppert i 12 per gruppe deltok vannbasert og landbasert treningsprotokoll. Begge gruppene fikk McKenzie-metoden for øvelser i den første uken basert på behandlingsbasert klassifisering (TBC)-tilnærming eller tilpasset deltakernes behov i henhold til TBC.
Perturbasjonsbaserte posturale øvelser ble gitt til deltakerne, som ble utført på land eller vann i 6 uker.
De perturbasjonsbaserte øvelsene ble kategorisert i fire nivåer, hvor nivå 1: statisk postural kontroll, 2: dynamisk postural kontroll 3: ekstremt belastet postural kontroll og 4: kognitiv oppgave assosiert postural kontroll. Forstyrrelsen ble gitt på skulder- og hoftenivå, av intervensjonsleverandører som var progressive nok til å sette i gang antisipatoriske eller kompenserende posturale justeringer.
Begge gruppene ble utdannet i smerteforsikring og tilbakemeldinger om spinal ergonomi. Resultatene ble målt ved hjelp av en visuell analog skala, Oswestry funksjonshemmingsindeks, spørreskjema for fryktunngåelse, heving av rett ben, skala for modifisert falleffektivitet og Borg-skala. Smertenivået ble vurdert for personlig progresjon fra nivå 1 til nivå 4 progresjon av perturbasjonsøvelser.
Både treningsgruppene på land og vann viste forbedring i målte kliniske resultater når det gjelder reduksjon i smertenivå, frykt for å falle, fryktunngåelsestro relatert til arbeid, speilreflekskamera og funksjonshemming. Vannbasert gruppe viste ytterligere fordeler og betydelig forbedring i fryktunngåelse-troen relatert til fysisk aktivitet og trente med lav frekvens av opplevd anstrengelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ajman, De forente arabiske emirater
- Gulf Medical University
-
Ajman, De forente arabiske emirater
- Gulf Medical University, Thumbay Physical Therapy and Rehabiliation Hospital, Thumbay University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smertehistorie med minimum 12 ukers varighet i etikettene nedenfor
- Deltakere med diagnostiske merker av spondylose
- Uspesifikke kroniske korsryggsmerter
- Ryggsmerter som stråler ut til ben eller isjias
- Subakutte ryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilt blodtrykk
- Hjertesvikt
- Inkontinens
- Ukontrollert epilepsi
- Åpne sår
- Akutte infeksjoner
- Nevrologiske lidelser
- Ortopediske forhold som påvirker treningsdeltakelse i basseng og land
- Kardio-respiratoriske forhold som påvirker treningsdeltakelse i basseng og land.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vannbasert perturbasjonstreningsgruppe
I begge gruppene ble deltakerne screenet for behandlingsbasert klassifisering av ryggsmerter og basert på TBC-intervensjoner. Fra andre uke ble vannbasert forstyrrelsesøvelse igangsatt personlig tilpasset deltakernes nivå. Behandlingsbasert klassifisering av ryggsmerteintervensjon ble gradvis trappet ned på ordnet måte i løpet av 6 uker, samtidig introdusert landbasert forstyrrelsestrening gradvis faset fra nivå 1 til nivå 4. |
Perturbasjonsøvelser: En ny protokoll for forstyrrelsesøvelser som tar sikte på å forstyrre statisk og dynamisk holdning eller likevekt ved primært kroppssegmenter på hofte- og skuldernivå ble gitt.
Forstyrrelsen ble i utgangspunktet startet som antisipatorisk postural justering og gikk videre til kompenserende postural justering, hvor det ble utfordret å tråkke i ulike retninger.
Naturen til forstyrrelse eller dytt eller dytt brukt av fysioterapeuter ble utviklet fra a) selvgenerert til terapeut anvendt, forventet til uventet, stabil til ustabil plattform, statiske til dynamiske posturale oppgaver med belastede ekstremiteter og på høyere nivå enkle til høyere kognitive oppgaver var også innarbeidet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Landbasert perturbasjonsøvelsesgruppe
Alle prosedyrer ble fulgt på samme måte som vannbaserte forstyrrelsesøvelser, bortsett fra at forstyrrelsesbaserte øvelser ble gitt på land.
|
Perturbasjonsøvelser: En ny protokoll for forstyrrelsesøvelser som tar sikte på å forstyrre statisk og dynamisk holdning eller likevekt ved primært kroppssegmenter på hofte- og skuldernivå ble gitt.
Forstyrrelsen ble i utgangspunktet startet som antisipatorisk postural justering og gikk videre til kompenserende postural justering, hvor det ble utfordret å tråkke i ulike retninger.
Naturen til forstyrrelse eller dytt eller dytt brukt av fysioterapeuter ble utviklet fra a) selvgenerert til terapeut anvendt, forventet til uventet, stabil til ustabil plattform, statiske til dynamiske posturale oppgaver med belastede ekstremiteter og på høyere nivå enkle til høyere kognitive oppgaver var også innarbeidet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 6 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstremt smertefull.
|
6 uker
|
|
Funksjonshemming forårsaket av kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 6 uker
|
En standard Oswestry Disability Index (ODI) ble brukt for å evaluere funksjonshemmingen forårsaket av kroniske korsryggsmerter.
Jo lavere skår lavere funksjonshemming og høyere skår indikerer at høy grad av funksjonshemming assosiert med ryggsmerter.
|
6 uker
|
|
Fysisk aktivitet assosiert med fryktunngåelsesadferd
Tidsramme: 6 uker
|
Prosentandelen av fryktunngåelse av atferd varierer fra 0 til 100 %, hvor 0 %-indikerer ingen frykt og 100%-indikerer høyeste nivå av fryktunngåelsesatferd.
|
6 uker
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 6 uker
|
Fallrisiko for deltakere ble vurdert ved hjelp av skalaen modifisert falleffektivitet (MFES), der Høyere skår reflekterer mer selvtillit og mindre frykt for å falle, mens lavere skår reflekterer mindre selvtillit og mer frykt for å falle.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 6 uker
|
Borg-skalaen brukes til å måle anstrengelsen under treningen.
Karakterer ble oppnådd med 6 som ingen anstrengelse i det hele tatt, og 20 som maksimal innsats.
|
6 uker
|
|
Svekkelse - Straight Leg Heve som hofteledds bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Bevegelsesområde for løfting av rett ben ble målt for å identifisere nivået av svekkelse og for å bekrefte eventuelle bensmerter forbundet med ryggsmerter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INT/COHS/UG/012-2019
- COHS_UG_Research_6122017 (Annen identifikator: GMU Ethical commitee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .