COVID-19 患者的 AnaConDa 疗法
研究概览
详细说明
COVID-19 是一种由 SARS-CoV-2 病毒引起的传染病,可导致严重的肺炎并伴有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 样表现。 在这种情况下,由于毛细血管渗漏的炎症反应,肺部氧气和二氧化碳的交换受到损害。 这导致低氧血症引起的氧合恶化和 P/F(动脉氧分压/吸入氧分率)比值降低,导致需要有创机械通气。 为此,需要对患者进行镇静。 经典的静脉内镇静剂通常具有较长的半衰期,由于镇静残留,这会导致长时间需要机械通气。 除了半衰期短之外,吸入麻醉剂七氟烷应该具有抗炎作用,可以改善氧合作用。
本研究旨在研究以下假设:与静脉镇静剂相比,使用七氟烷镇静可使 COVID-19 患者的氧合作用更好。
其次,将研究与静脉镇静剂相比,七氟烷对住院时间和机械通气、呼吸参数和血流动力学、炎症参数、阿片类药物的使用、醒来方式和谵妄发生率的影响。
研究设计:该研究涉及荷兰 Jeroen Bosch 医院 ICU 的单中心队列研究。 将七氟烷吸入麻醉与静脉镇静进行比较。 两者都被认为是护理标准。
研究人群:因 COVID-19 肺炎导致呼吸功能不全的患者,需要在 Jeroen Bosch 医院的 ICU 进行有创机械通气。
研究参数:主要结果是第 2 天和第 5 天的 P/F 比值(动脉氧分压/吸入氧分率;PaO2/FiO2 比值)。次要结果是入住 ICU 的持续时间、28 天后不使用呼吸机的天数( 28VFD)、炎症参数 (CRP/PCT)、苏醒质量、28 天后无谵妄天数 (28DFD) 以及血管升压药的需求。 还将评估患者特征,如人口统计信息(年龄、性别、BMI、合并症)、呼吸和血液动力学值以及其他镇静剂的使用。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Noord Brabant
-
's-Hertogenbosch、Noord Brabant、荷兰、5200 ME
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁
- 需要超过 24 小时的有创机械通气
- 阳性测试(例如 用于 SARS-CoV-2 的聚合酶链反应 (PCR))
排除标准:
- 肺病史
- 已知对卤化麻醉剂过敏或超敏反应
- 已知或怀疑有恶性高热的倾向
- 疑似或证实的颅内高压
- 严重肝功能障碍和/或黄疸(血清胆红素 >42.8-51.3 微克/升)
- 中性粒细胞减少症(<0.5X10^9 个中性粒细胞/升)
- 入住 ICU 前一个月进行化疗
- 在入院期间被运送到其他医院的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
七氟醚
因 COVID-19 导致呼吸功能不全而入院的患者需要使用七氟烷进行镇静的有创机械通气
|
七氟烷吸入
|
控制
因 COVID-19 导致呼吸功能不全而入院并需要有创机械通气的患者,这些患者通过静脉内药物镇静,例如丙泊酚、咪达唑仑、芬太尼的艾司氯胺酮
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
市盈率
大体时间:插管后第 2 天
|
动脉血氧分压除以吸入氧分数
|
插管后第 2 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
ICU入住时间
大体时间:通过ICU入院
|
入学天数
|
通过ICU入院
|
28VFD
大体时间:插管后 28 天
|
28 天后无需呼吸机的天数
|
插管后 28 天
|
28DFD
大体时间:插管后 28 天
|
28 天后没有谵妄的天数
|
插管后 28 天
|
需要升压药
大体时间:ICU停留时间
|
每天累积剂量
|
ICU停留时间
|
28DM
大体时间:插管后 28 天
|
28天后死亡率
|
插管后 28 天
|
第 5 天市盈率
大体时间:插管后第5天
|
插管后第 5 天的 P/F 比
|
插管后第5天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:D. van Nieuwenhuizen, RN、Jeroen Bosch Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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