此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用 Formula C™ 舌下滴剂跟踪长期新冠肺炎患者的症状

2023年12月13日 更新者：Endourage, LLC

使用 Endourage Targeted Wellness Formula C™ 舌下滴剂对长期新冠肺炎患者进行数字化症状跟踪和健康

这是 Formula C™ 的数字症状跟踪研究，Formula C™ 是一种完整的大麻花配方，富含大麻素和萜烯，已被证明可以改善长期新冠肺炎患者的症状。 21 岁及以上的参与者将参加 Formula C™ 90 天。 在此期间，参与者将回答每周调查以跟踪症状和健康状况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

新冠肺炎是一场全球健康危机，目前尚无治疗方法。 医学界越来越有兴趣探索全大麻花提取物在治疗和缓解长新冠肺炎症状方面的潜在益处。 全大麻花提取物是自然健康和治疗领域的显着进步。 它们涉及利用大麻植物中存在的全部有益化合物，不仅包括大麻二酚 (CBD)，还包括许多其他大麻素、萜烯和类黄酮。 这一过程被称为“全植物”或“全谱”提取，可产生更有效的治疗产品，因为各种化合物在所谓的“随行效应”中协同作用。 这些提取物具有广泛的潜在健康益处，例如缓解疼痛、减少炎症、控制焦虑和改善睡眠。 最近发表的一项单盲、随机、安慰剂对照试验表明，Long COVID 患者从舌下含服 C 配方中受益，且没有任何安全事件。 这项针对 Endourage Targeted Wellness Formula C™ 舌下滴剂的远程观察性研究将致力于帮助参与者在服用 Formula C 的同时追踪他们的症状和健康状况，以确定 Long COVID 症状是否得到缓解以及治愈时间是否得到缩短。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80033
        • 招聘中
        • Endourage, LLC
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

位于美国的已被诊断出患有长新冠病毒并正在接受医生治疗长新冠病毒症状的人。

描述

纳入标准：

  1. 必须年满 21 岁。
  2. 愿意并且能够阅读、理解并签署知情同意书。
  3. 愿意遵守所有学习程序。
  4. 必须有能够访问互联网的设备才能完成在线调查。
  5. 医疗保健提供者诊断出长新冠病毒。

排除标准：

  1. 非英语人士，因为调查是用英语进行的。
  2. 已知对大麻种子或大麻衍生产品、医用大麻、椰子油过敏。
  3. 怀孕或计划在未来 3 个月内怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状和健康状况在 3 个月内发生变化
大体时间：90天
本研究将使用 PROMIS-29+2 Profile v2.1 (PROPr) 来计算 Long COVID 相关症状的变化，包括疲劳、睡眠、疼痛、情绪和身体功能。
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对变化的整体印象
大体时间：90天
自我报告测量患者总体印象变化 (PGIC) 反映了患者对治疗效果的信念。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Endourage, LLC

调查人员

  • 首席研究员：Michael Steward, MD、Endourage, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月13日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月7日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Endo2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

长COVID的临床试验

Endourage Targeted Wellness Formula C™，全大麻花提取物的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅