用于 Covid-19 后综合症患者康复的有氧训练
长期 Covid-19 后综合症患者的医疗康复——有氧间歇与持续训练的比较
COVID-19 后综合症 (PCS) 是急性感染 SARS-CoV-2 病毒(COVID-19 感染)后的后遗症。 PCS 被定义为感染后症状持续 12 周和/或在此期间出现新症状。 虽然大多数受影响的患者在没有针对性治疗的情况下会经历逐渐康复的过程,但至少对于持续性 PCS 患者来说,有效的医疗康复的需求很高。
鉴于体育锻炼已被证明对心血管疾病、神经性疾病和肺部疾病等多种疾病有益,因此有人建议,包括有氧训练在内的体育锻炼也可以对 PCS 产生有益的影响。 本研究旨在分析中等强度有氧运动训练在 PCS 患者医疗康复中的应用。
研究概览
详细说明
COVID-19 后综合症 (PCS) 是急性感染 SARS-CoV-2 病毒 (COVID-19) 后发生的一种病症。 PCS 的特点是感染后症状持续至少 12 周或在此期间出现新症状。 目前的指南提出了诊断 PCS 的多项标准,包括 COVID-19 急性期的持续症状、导致健康限制的新症状、急性期后被认为与 COVID-19 相关的症状以及原有基础疾病的恶化。 PCS 是一种复杂的多系统疾病,症状包括慢性疲劳、身体机能下降、肌肉无力、疼痛、认知障碍(通常称为脑雾)以及类似于创伤后应激反应的精神和心理困扰。 PCS 的确切原因尚不完全清楚,但可能涉及内皮功能障碍、细胞因子风暴和影响体内各个器官和结构的氧化应激增加等过程。 PCS 的发病率因研究人群和所考虑症状的严重程度而异,在未住院的急性感染患者中,估计发病率在 7.5% 至 41% 之间。
医疗康复对于持续性 PCS 患者至关重要,但对其疗效的研究有限,尤其是在有氧耐力训练的情况下。 体育锻炼,包括有氧训练,已在多种疾病中显示出积极的作用,并且表明它也可能对 PCS 有益。 然而,关于有氧耐力训练在减轻 PCS 身体机能下降负担方面的有效性的证据有限。 此外,PCS患者缺乏与运动康复相关的指南。 有氧耐力训练已被证明对多种生理功能具有积极影响,推荐用于慢性心脏和肺部疾病。 研究还表明,有氧间歇训练可能对 PCS 患者有利,因为它可以减少通气需求,并可以缓解呼吸困难和呼吸困难。 在本研究中,我们旨在探讨中等强度有氧耐力训练(连续训练和间歇训练)对 PCS 患者医疗康复的效果。
该研究将包括在德国转诊住院医疗康复的 PCS 患者,这些患者有(至少一次)Covid-19 感染史,并且在招募前持续或新表现出的表现缺陷持续至少 3 个月。 根据最近的共识声明,将记录表现缺陷,主要症状包括疲劳/运动不耐受、呼吸急促和认知功能障碍,影响日常生活活动和日常功能。 将进行详细的临床检查,并记录合并症的病史和当前的药物治疗。 入院后,患者将被随机分为连续训练(CT)组或间歇训练(IT)组。 患者将接受个体化的医疗康复,包括力量、呼吸和认知训练的结合,以及物理、心理和营养治疗,两组均保持不变。 所有患者的医疗康复数据,包括治疗措施和参与的处方,都将被记录。 入院时和住院康复 4-6 周后(出院前)将进行症状限制性肺活量测定,以分析运动能力的改善情况。 经过验证的问卷将用于记录患者的疾病认知。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
NRW
-
Ennepetal、NRW、德国、58256
- Clinic Königsfeld
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- (至少一次)Covid-19 感染史
- 招聘前至少持续 3 个月的持续或新表现的绩效缺陷
- 转诊至住院康复中心
- 签署知情同意书
排除标准:
- 状态不稳定
- 无法理解学习信息
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:持续有氧训练
中等持续耐力训练,测力计
|
在测力计上进行受控有氧运动训练的身体活动
|
实验性的:间歇有氧训练
中等强度间歇训练,测力计
|
在测力计上进行受控有氧运动训练的身体活动
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心肺健康 (CRF) 的变化
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
CRF 将通过肺测功法测定峰值摄氧量 (VO2peak) 进行测量
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
次最大心肺健康 (CRF) 的变化
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
次最大 CRF 将通过肺测功法测定次最大摄氧量(通气阈值 1 [VT1] 时的 VO2)进行测量
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
疲劳的变化
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
将使用“多维疲劳量表 (MFI20)”评估疲劳。
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
工作要求及工作量
大体时间:基线
|
工作要求和工作量将使用“工作能力指数(WAI)”进行评估。
|
基线
|
改变与健康相关的生活质量
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
将使用“兰德 36 项健康调查 (SF-36)”评估与健康相关的生活质量。
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
福利
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
将使用“WHO-5 福祉指数”评估福祉。
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
抑郁和焦虑的变化
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估抑郁和焦虑
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
训练负荷的变化
大体时间:从基线到第 4 周(即出院前)每天一次
|
将通过分析记录的测力计设置(平均瓦特)来评估训练负荷
|
从基线到第 4 周(即出院前)每天一次
|
培训参与
大体时间:从基线到第 4 周(即出院前)每天一次
|
培训参与情况将根据测力计培训课程的次数进行评估
|
从基线到第 4 周(即出院前)每天一次
|
分钟通气量 (VE) 变化
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
分钟通气量将通过呼吸量测仪测量每次呼吸量(ml)来确定
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
二氧化碳产量的变化 (VCO2)
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
二氧化碳产生量 (VCO2) 将通过呼吸测功法测量每次呼吸呼出的二氧化碳量 (ml) 来确定
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
次最大和最大工作负荷的变化(瓦特)
大体时间:基线和第 4 周(即出院前)
|
次最大和最大工作负荷(瓦特)将通过螺旋测功法确定
|
基线和第 4 周(即出院前)
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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