偏瘫性脑瘫的家庭与医院为基础的行动观察疗法
2023年2月23日 更新者：Riphah International University
家庭与医院行动观察疗法对截瘫性脑瘫患者平衡、活动性和认知的影响
家庭与医院行动观察疗法对截瘫性脑瘫患者平衡、活动性和认知的影响。
这将是一项随机对照试验，我们希望确定行动观察疗法对来医院的患者与在家中的患者相比的影响。
我们还将确定 AOT 的保留效果。
我们的样本量为 40 名没有认知问题且能够借助辅助装置行走的双瘫患者。
我们将排除患有严重合并症和视力障碍的患者。
我们将患者随机分为A组和B组。A组将接受每天三次的动作观察治疗以及伸展运动。而B组则在家中以相同的频率进行AOT和伸展运动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khyberpakhtunkhuwa
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Peshawar、Khyberpakhtunkhuwa、巴基斯坦、25000
- Irfan General Hospital Peshawar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
属于此类别的参与者将被招募到研究中。
- 年龄在 5 至 11 岁之间的被诊断为偏瘫性 CP 儿童。
- 无视力障碍和视野缺损。
- 能听从研究者的指示。
- GMFCS（粗大运动功能分类系统）I-III 级。
排除标准：
不属于此类的参与者将被排除在研究之外。
- 改良 Ashworth 量表 (MAS) 为 3 或以上的儿童
- 无法行走
- 患有严重合并症的儿童。 (2)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：居家行动观察疗法
在行动观察疗法中，患者不会来医院就诊。
他将在家中观看一段视频，其中治疗师将执行不同的活动，然后患者也将执行相同的动作。
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包含的练习将包含四个阶段的练习。 每个阶段将持续 2 周，即第 1 阶段为第 1 和第 2 周，第 2 阶段为第 3 和第 4 周，第 3 阶段为第 5 和 6 周，第 4 阶段为第 7 和第 8 周治疗。 每个阶段的每个组件将在参与者面前播放 1 分钟，然后休息 1 分钟，然后这些练习将进行 5 分钟。 所有参与者将每周进行 3 次 AOT，最多 8 周，并在其余几周内进行功能训练。 功能训练将包括拉伸和等长收缩练习（股四头肌等长收缩时拉伸腿筋和小腿肌肉）。 将在基线时和干预 8 周后使用这些工具进行评估。 12 周后将进行最终读数，以检查训练效果的维持情况。
其他名称：
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有源比较器：入院行动观察治疗
在行动观察疗法中，患者会来医院接受治疗。
他将看到一段视频，其中治疗师将执行不同的活动，然后患者也将执行相同的动作。
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包含的练习将包含四个阶段的练习。 每个阶段将持续 2 周，即第 1 阶段为第 1 和第 2 周，第 2 阶段为第 3 和第 4 周，第 3 阶段为第 5 和 6 周，第 4 阶段为第 7 和第 8 周治疗。 每个阶段的每个组件将在参与者面前播放 1 分钟，然后休息 1 分钟，然后这些练习将进行 5 分钟。 所有参与者将每周进行 3 次 AOT，最多 8 周，并在其余几周内进行功能训练。 功能训练将包括拉伸和等长收缩练习（股四头肌等长收缩时拉伸腿筋和小腿肌肉）。 将在基线时和干预 8 周后使用这些工具进行评估。 12 周后将进行最终读数，以检查训练效果的维持情况。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量 (GMFM)
大体时间：12周
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相对于基线的变化，它是衡量 CP 儿童粗大运动功能变化的有效和标准的观察工具。
它由 5 个维度的 66 个项目组成。
这些维度是主要的运动功能，即仰卧/滚动、坐姿、爬行/跪姿、站立和行走/跑步/跳跃。
根据评分指南对每项任务进行评分，即分数越高表示粗大运动功能越好。
每个 GMFM 项目都按 4 分制评分，即 0 表示无法启动任务，1 表示能够启动任务，2 表示能够部分执行任务，3 表示能够完全执行任务。
最后将这些分数加总成总分。(21)
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12周
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儿科平衡秤 (PBS)
大体时间：12周
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相对于基线的变化，它是伯格平衡量表 (BSS) 的改进形式，该量表是为 CP 儿童的平衡测量而开发的。
它可以在没有专门设备的情况下进行，并且易于管理。
它包括 14 个项目，分为 5 个等级，以评估儿童必须在家中、社区安全独立地进行的功能性活动，活动包括坐姿平衡、从坐到站/从站到坐、转移、迈步、前伸、伸手到地板、在高架表面转弯和上下车。
每项活动都根据从 0 到 4 的等级进行评分，即 0 表示无法执行，4 表示能够毫无困难地执行。
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12周
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计时 10 米步行测试
大体时间：12周
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Changes from Baseline ，用于测量步态能力和速度。
加速区2.5m和减速区2.5m在地面上标出作为试验的起点和终点。
参与者被要求以舒适的速度在舒适的平坦地板上步行 15 分钟，然后通过秒表记录步行速度超过 10 米。
使用三个试验的平均值并表示为 m/s
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12周
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简易精神状态儿科检查（MMSPE）
大体时间：12周
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Changes from Baseline，它是一个针对3至14岁儿童的认知筛查任务和评分系统。
它代表 11 个问题，涉及五种基本认知能力，即注意力集中、定向、注册、回忆和语言以及建构能力。 (22)
可能的评分范围是0到37，其中17或更低的分数表明儿童有中度到重度的认知障碍。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayesha Bashir, MSNMPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jeong YA, Lee BH. Effect of Action Observation Training on Spasticity, Gross Motor Function, and Balance in Children with Diplegia Cerebral Palsy. Children (Basel). 2020 Jun 18;7(6):64. doi: 10.3390/children7060064.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Kim Y, Lee BH. Clinical Usefulness of Child-centered Task-oriented Training on Balance Ability in Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):947-51. doi: 10.1589/jpts.25.947. Epub 2013 Sep 20.
- Reid SM, Carlin JB, Reddihough DS. Distribution of motor types in cerebral palsy: how do registry data compare? Dev Med Child Neurol. 2011 Mar;53(3):233-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03844.x. Epub 2010 Dec 17.
- Joung HJ, Park J, Ahn J, Park MS, Lee Y. Effects of creative dance-based exercise on gait performance in adolescents with cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2020 Aug 25;16(4):332-343. doi: 10.12965/jer.2040384.192. eCollection 2020 Aug.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Park EC, Hwangbo G. The effects of action observation gait training on the static balance and walking ability of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):341-4. doi: 10.1589/jpts.27.341. Epub 2015 Feb 17.
- Ryan D, Fullen B, Rio E, Segurado R, Stokes D, O'Sullivan C. Effect of Action Observation Therapy in the Rehabilitation of Neurologic and Musculoskeletal Conditions: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jan 27;3(1):100106. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100106. eCollection 2021 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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