Terapia de observação domiciliar versus hospitalar na paralisia cerebral diaplégica
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia de observação baseada em ação domiciliar versus hospitalar no equilíbrio, mobilidade e cognição na paralisia cerebral diaplégica
Efeitos da terapia de observação baseada em ação domiciliar versus hospitalar no equilíbrio, mobilidade e cognição na paralisia cerebral diaplégica.
Será um RCT que queremos identificar os efeitos da terapia de observação de ação em pacientes que chegam ao hospital em comparação com os pacientes em casa.
Também identificaremos os efeitos de retenção da AOT.
Nosso tamanho de amostra será de 40 pacientes diplégicos sem problemas cognitivos e capazes de andar com dispositivo auxiliar.
Excluiremos o paciente que sofrerá com comorbidades graves e deficiência visual.
Alocaremos aleatoriamente os pacientes em dois grupos A e B.A receberão terapia de observação de ação três vezes ao dia junto com exercícios de alongamento. Enquanto o grupo B realizamos AOT e exercícios de alongamento em casa com a mesma frequência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyberpakhtunkhuwa
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Peshawar, Khyberpakhtunkhuwa, Paquistão, 25000
- Irfan General Hospital Peshawar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que se enquadram nesta categoria serão recrutados para o estudo.
- Crianças diaplégicas diagnosticadas com PC entre 5 e 11 anos de idade.
- Sem deficiência visual e defeitos de campo visual.
- Capaz de seguir as instruções do pesquisador.
- GMFCS (sistema de classificação da função motora grossa) nível I-III.
Critério de exclusão:
Os participantes que não se enquadrarem nesta categoria serão excluídos do estudo.
- Crianças com escala de Ashworth Modificada (MAS) de 3 ou mais
- Incapaz de andar
- Crianças com comorbidades graves. (2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de observação de ação em casa
Na terapia de observação de ação, o paciente não irá ao hospital para tratamento.
Ele verá um vídeo em casa no qual o terapeuta realizará diferentes atividades e o paciente também realizará os mesmos movimentos.
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Os exercícios incluídos conterão quatro estágios de exercícios. Cada estágio será seguido por 2 semanas, ou seja, estágio 1 na 1ª e 2ª semanas, segundo estágio na 3ª e 4ª semanas, terceiro estágio na 5ª e 6ª semanas e quarto estágio na 7ª e 8ª semanas de tratamento. Cada componente de cada etapa será jogado por 1 minuto na frente dos participantes, seguido de 1 minuto de descanso e então esses exercícios serão realizados por 5 minutos. Todos os participantes realizarão AOT 3 vezes/semana por até 8 semanas, juntamente com treinamento funcional no restante das semanas. O treinamento funcional incluirá exercícios de alongamento e isométricos (alongamento dos músculos isquiotibiais e da panturrilha enquanto os quadríceps são isométricos). A avaliação será feita usando as ferramentas no início e após 8 semanas de intervenção. Uma leitura final será feita após 12 semanas para verificar a manutenção dos efeitos do treinamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ação Terapia de observação no hospital
Na terapia de observação de ação, o paciente virá ao hospital para tratamento.
Ele verá um vídeo em que o terapeuta realizará diferentes atividades e o paciente também realizará os mesmos movimentos.
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Os exercícios incluídos conterão quatro estágios de exercícios. Cada estágio será seguido por 2 semanas, ou seja, estágio 1 na 1ª e 2ª semanas, segundo estágio na 3ª e 4ª semanas, terceiro estágio na 5ª e 6ª semanas e quarto estágio na 7ª e 8ª semanas de tratamento. Cada componente de cada etapa será jogado por 1 minuto na frente dos participantes, seguido de 1 minuto de descanso e então esses exercícios serão realizados por 5 minutos. Todos os participantes realizarão AOT 3 vezes/semana por até 8 semanas, juntamente com treinamento funcional no restante das semanas. O treinamento funcional incluirá exercícios de alongamento e isométricos (alongamento dos músculos isquiotibiais e da panturrilha enquanto os quadríceps são isométricos). A avaliação será feita usando as ferramentas no início e após 8 semanas de intervenção. Uma leitura final será feita após 12 semanas para verificar a manutenção dos efeitos do treinamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: 12 semanas
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Mudanças desde a linha de base, é o instrumento de observação válido e padrão para medir a mudança na função motora grossa em crianças com PC.
É composto por 66 itens com 5 dimensões.
Essas dimensões são as principais funções motoras, ou seja, supino/rolar, sentar, engatinhar/ajoelhar, ficar de pé e andar/correr/pular.
Cada tarefa é avaliada de acordo com as diretrizes de pontuação, ou seja, pontuação mais alta indica melhor função motora grossa.
Cada item do GMFM é graduado em uma escala de 4 pontos, ou seja, 0 para incapaz de iniciar a tarefa, 1 para capaz de iniciar a tarefa, 2 para capaz de realizar a tarefa parcialmente e 3 para capaz de realizar a tarefa completamente.
No final, essas pontuações somadas na pontuação total.(21)
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12 semanas
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Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS)
Prazo: 12 semanas
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Alterações desde a linha de base, é uma forma modificada da Escala de Equilíbrio de Berg (BSS) que foi desenvolvida para medição de equilíbrio em crianças com PC.
Pode ser realizado sem equipamento especializado e pode ser facilmente administrado.
Inclui 14 itens com classificação de 5 níveis para avaliar as atividades funcionais que a criança deve realizar com segurança e independência em casa, comunidade, atividades incluindo equilíbrio sentado, sentar para levantar/levantar para sentar, transferência, dar passos, avançar, alcançar o chão, virar e pisar em uma superfície elevada.
Cada atividade é avaliada de acordo com uma escala de 0 a 4, ou seja, 0 para incapaz de realizar e 4 para capaz de realizar sem dificuldade.
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12 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros cronometrado
Prazo: 12 semanas
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Mudanças desde a linha de base, foi usado para medir a habilidade e velocidade da marcha.
A área de aceleração de 2,5m e a área de desaceleração de 2,5m foram marcadas no solo como ponto inicial e final do teste.
Os participantes foram solicitados a caminhar por 15 minutos em um piso plano confortável a uma velocidade confortável e, em seguida, registrar a velocidade da caminhada por meio de um cronômetro ao longo de 10 m entre esses pontos.
O valor médio das três tentativas foi usado e expresso como m/s
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12 semanas
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Mini-exame pediátrico do estado mental (MMSPE)
Prazo: 12 semanas
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Alterações da linha de base, é uma tarefa de triagem cognitiva e sistema de pontuação para crianças de 3 a 14 anos.
Ele representou 11 questões envolvendo cinco habilidades cognitivas básicas, ou seja, atenção-concentração, orientação, registro, recordação e linguagem e habilidade construtiva.(22)
A faixa de pontuação possível é de 0 a 37, dos quais 17 ou menor pontuação indica como comprometimento cognitivo moderado a grave das crianças.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jeong YA, Lee BH. Effect of Action Observation Training on Spasticity, Gross Motor Function, and Balance in Children with Diplegia Cerebral Palsy. Children (Basel). 2020 Jun 18;7(6):64. doi: 10.3390/children7060064.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Kim Y, Lee BH. Clinical Usefulness of Child-centered Task-oriented Training on Balance Ability in Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):947-51. doi: 10.1589/jpts.25.947. Epub 2013 Sep 20.
- Reid SM, Carlin JB, Reddihough DS. Distribution of motor types in cerebral palsy: how do registry data compare? Dev Med Child Neurol. 2011 Mar;53(3):233-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03844.x. Epub 2010 Dec 17.
- Joung HJ, Park J, Ahn J, Park MS, Lee Y. Effects of creative dance-based exercise on gait performance in adolescents with cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2020 Aug 25;16(4):332-343. doi: 10.12965/jer.2040384.192. eCollection 2020 Aug.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Park EC, Hwangbo G. The effects of action observation gait training on the static balance and walking ability of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):341-4. doi: 10.1589/jpts.27.341. Epub 2015 Feb 17.
- Ryan D, Fullen B, Rio E, Segurado R, Stokes D, O'Sullivan C. Effect of Action Observation Therapy in the Rehabilitation of Neurologic and Musculoskeletal Conditions: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jan 27;3(1):100106. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100106. eCollection 2021 Mar.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HADIA HADI REC 01335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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