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Home Versus Hospital Based Action Observation Therapy dans la paralysie cérébrale diaplégique

23 février 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie d'observation d'action à domicile par rapport à l'hôpital sur l'équilibre, la mobilité et la cognition dans la paralysie cérébrale diaplégique

Effets de la thérapie d'observation par action à domicile par rapport à l'hôpital sur l'équilibre, la mobilité et la cognition dans la paralysie cérébrale diaplégique. Il s'agira d'un ECR dont nous voulons identifier les effets de la thérapie d'observation d'action sur les patients venant à l'hôpital par rapport aux patients à domicile. Nous identifierons également les effets de rétention des AOT. La taille de notre échantillon sera de 40 patients diplégiques n'ayant aucun problème cognitif et capables de marcher avec un appareil fonctionnel. Nous exclurons le patient qui souffrira de comorbidités sévères et de déficience visuelle. Nous assignerons au hasard les patients en deux groupes A et B.A recevront une thérapie d'observation d'action trois fois par jour avec des exercices d'étirement. Tandis que le groupe B, nous effectuons des exercices d'AOT et d'étirement à la maison avec la même fréquence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
        • Irfan General Hospital Peshawar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants entrant dans cette catégorie seront recrutés dans l'étude.

    • Diagnostic Diaplégique CP Enfants âgés de 5 à 11 ans.
    • Sans déficience visuelle ni défauts du champ visuel.
    • Capable de suivre les instructions du chercheur.
    • GMFCS (système de classification des fonctions motrices globales) niveau I-III.

Critère d'exclusion:

  • Les participants n'entrant pas dans cette catégorie seront exclus de l'étude.

    • Enfants avec une échelle d'Ashworth modifiée (MAS) de 3 ou plus
    • Incapable de marcher
    • Enfants avec comorbidités sévères. (2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Action Thérapie d'observation à domicile
Dans la thérapie d'observation d'action, le patient ne viendra pas à l'hôpital pour un traitement. Il verra une vidéo à la maison dans laquelle le thérapeute effectuera différentes activités puis le patient effectuera également les mêmes mouvements.
Autre: Observation de l'action à la maison

Les exercices inclus contiendront quatre étapes d'exercices. Chaque étape sera suivie pendant 2 semaines, c'est-à-dire l'étape 1 pour la 1ère et la 2ème semaine, la deuxième étape pour la 3ème et la 4ème semaine, la troisième étape pour la 5ème et la 6ème semaine et la quatrième étape pour la 7ème et la 8ème semaine de traitement. Chaque composant de chaque étape sera joué pendant 1 minute devant les participants, suivi de 1 minute de repos puis ces exercices seront exécutés pendant 5 minutes.

Tous les participants effectueront AOT 3 fois/semaine jusqu'à 8 semaines avec un entraînement fonctionnel pour le reste des semaines. L'entraînement fonctionnel comprendra des étirements et des exercices isométriques (étirement des muscles ischio-jambiers et du mollet pendant que les quadriceps sont isométriques). L'évaluation se fera en utilisant les outils au départ et après 8 semaines d'intervention. Une lecture finale sera prise après 12 semaines pour vérifier le maintien des effets d'entraînement.

Autres noms:
  • exercices d'étirement du membre inférieur
Comparateur actif: Action Thérapie d'observation à l'hôpital
Dans la thérapie d'observation d'action, le patient viendra à l'hôpital pour un traitement. Il verra une vidéo dans laquelle le thérapeute effectuera différentes activités, puis le patient effectuera également les mêmes mouvements.
Autre: Action Thérapie d'observation à l'hôpital

Les exercices inclus contiendront quatre étapes d'exercices. Chaque étape sera suivie pendant 2 semaines, c'est-à-dire l'étape 1 pour la 1ère et la 2ème semaine, la deuxième étape pour la 3ème et la 4ème semaine, la troisième étape pour la 5ème et la 6ème semaine et la quatrième étape pour la 7ème et la 8ème semaine de traitement. Chaque composant de chaque étape sera joué pendant 1 minute devant les participants, suivi de 1 minute de repos puis ces exercices seront exécutés pendant 5 minutes.

Tous les participants effectueront AOT 3 fois/semaine jusqu'à 8 semaines avec un entraînement fonctionnel pour le reste des semaines. L'entraînement fonctionnel comprendra des étirements et des exercices isométriques (étirement des muscles ischio-jambiers et du mollet pendant que les quadriceps sont isométriques). L'évaluation se fera en utilisant les outils au départ et après 8 semaines d'intervention. Une lecture finale sera prise après 12 semaines pour vérifier le maintien des effets d'entraînement.

Autres noms:
  • exercices d'étirement du membre inférieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
Délai: 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, c'est l'instrument d'observation valide et standard pour mesurer le changement de la fonction motrice globale chez les enfants CP. Il se compose de 66 éléments avec 5 dimensions. Ces dimensions sont les principales fonctions motrices, c'est-à-dire couché/rouler, s'asseoir, ramper/s'agenouiller, se tenir debout et marcher/courir/sauter. Chaque tâche est notée selon les directives de notation, c'est-à-dire qu'un score plus élevé indique une meilleure fonction motrice globale. Chaque élément GMFM est noté sur une échelle de 4 points, c'est-à-dire 0 pour incapable d'initier la tâche, 1 pour capable d'initier la tâche, 2 pour capable d'effectuer la tâche partiellement et 3 pour capable d'exécuter la tâche complètement. À la fin, ces scores sont résumés dans le score total.(21)
12 semaines
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, il s'agit d'une forme modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg (BSS) qui a été développée pour la mesure de l'équilibre chez l'enfant CP. Il peut être réalisé sans équipement spécialisé et peut être facilement administré. Il comprend 14 éléments avec une notation à 5 niveaux pour évaluer les activités fonctionnelles que l'enfant doit former en toute sécurité et de manière indépendante à la maison, dans la communauté, des activités telles que l'équilibre assis, s'asseoir pour se tenir debout/s'asseoir, le transfert, la marche, l'atteinte du sol, tourner et monter et descendre sur une surface surélevée. Chaque activité est notée selon une échelle de 0 à 4 soit 0 pour incapable de réaliser et 4 pour capable de réaliser sans difficulté.
12 semaines
Test de marche chronométré de 10 mètres
Délai: 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, il a été utilisé pour mesurer la capacité de marche et la vitesse. La zone d'accélération de 2,5 m et la zone de décélération de 2,5 m ont été marquées au sol comme point de départ et d'arrivée du test. Les participants ont été invités à marcher pendant 15 minutes sur un sol plat confortable à une vitesse confortable, puis à enregistrer la vitesse de marche à l'aide d'un chronomètre sur 10 m entre ces points. La valeur moyenne des trois essais a été utilisée et exprimée en m/s
12 semaines
Mini-examen pédiatrique de l'état mental (MMSPE)
Délai: 12 semaines
Changes from Baseline, il s'agit d'une tâche de dépistage cognitif et d'un système de notation pour les enfants de 3 à 14 ans. Il représentait 11 questions impliquant cinq capacités cognitives de base, à savoir l'attention-concentration, l'orientation, l'enregistrement, le rappel et la capacité de langage et de construction.(22) La plage de score possible est de 0 à 37, à partir de laquelle un score de 17 ou moins indique une déficience cognitive modérée à sévère chez les enfants.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HADIA HADI REC 01335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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