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마비성 뇌성마비 환자에서 가정 대 병원 기반 행동 관찰 요법

2023년 2월 23일 업데이트: Riphah International University

가정 대 병원 기반 행동 관찰 치료가 이완성 뇌성마비 환자의 균형, 이동성 및 인지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

가정 대 병원 기반 행동 관찰 치료가 이완성 뇌성마비 환자의 균형, 이동성 및 인지에 미치는 영향. 집에 있는 환자와 비교하여 병원에 오는 환자에 대한 행동 관찰 요법의 효과를 확인하기 위한 RCT가 될 것입니다. 또한 AOT의 유지 효과를 확인할 것입니다. 샘플 크기는 인지 문제가 없고 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있는 40명의 마비 환자입니다. 심각한 합병증과 시각 장애가 있는 환자는 제외됩니다. 무작위로 환자를 A군과 B군으로 나누고 A군은 하루 3회 스트레칭과 함께 행동관찰치료를 받고 B군은 AOT와 스트레칭을 집에서 같은 빈도로 실시한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhuwa, 파키스탄, 25000
        • Irfan General Hospital Peshawar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 범주에 속하는 참가자는 연구에 모집됩니다.

    • 5세에서 11세 사이의 진단된 CP 소아 마비.
    • 시각 장애 및 시야 결함이 없습니다.
    • 연구자의 지시에 따를 수 있다.
    • GMFCS(대운동 기능 분류 시스템) 레벨 I-III.

제외 기준:

  • 이 범주에 속하지 않는 참가자는 연구에서 제외됩니다.

    • 수정 애쉬워스 척도(MAS)가 3 이상인 아동
    • 걸을 수 없다
    • 중증 동반질환이 있는 아동. (2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집에서 하는 행동 관찰 요법
행동 관찰 요법에서 환자는 치료를 위해 병원에 오지 않습니다. 그는 집에서 치료사가 다른 활동을 수행하고 환자도 동일한 동작을 수행하는 비디오를 볼 것입니다.
다른: 집에서의 행동 관찰

포함된 연습에는 네 단계의 연습이 포함됩니다. 각 단계는 2주 동안 진행된다. 즉, 1단계는 1주와 2주, 2단계는 3주와 4주, 3단계는 5주와 6주, 4단계는 7주와 8주에 치료한다. 모든 스테이지의 각 구성요소는 참가자들 앞에서 1분간 연주되고 1분간 휴식을 취한 후 5분 동안 이러한 연습이 수행됩니다.

모든 참가자는 나머지 주 동안 기능 훈련과 함께 최대 8주 동안 주당 3회 AOT를 수행합니다. 기능 훈련에는 스트레칭 및 아이소메트릭 운동(대퇴사두근 아이소메트릭 동안 햄스트링 및 종아리 근육 스트레칭)이 포함됩니다. 평가는 기준선과 개입 8주 후에 도구를 사용하여 수행됩니다. 훈련 효과의 유지를 확인하기 위해 12주 후에 최종 판독이 이루어집니다.

다른 이름들:
  • 하지 스트레칭 운동
활성 비교기: 행동 병원에서 관찰 요법
행동 관찰 요법에서 환자는 치료를 위해 병원에 올 것입니다. 그는 치료사가 다른 활동을 수행하고 환자도 동일한 동작을 수행하는 비디오를 볼 것입니다.
다른: 행동 병원에서 관찰 요법

포함된 연습에는 네 단계의 연습이 포함됩니다. 각 단계는 2주 동안 진행된다. 즉, 1단계는 1주와 2주, 2단계는 3주와 4주, 3단계는 5주와 6주, 4단계는 7주와 8주에 치료한다. 모든 스테이지의 각 구성요소는 참가자들 앞에서 1분간 연주되고 1분간 휴식을 취한 후 5분 동안 이러한 연습이 수행됩니다.

모든 참가자는 나머지 주 동안 기능 훈련과 함께 최대 8주 동안 주당 3회 AOT를 수행합니다. 기능 훈련에는 스트레칭 및 아이소메트릭 운동(대퇴사두근 아이소메트릭 동안 햄스트링 및 종아리 근육 스트레칭)이 포함됩니다. 평가는 기준선과 개입 8주 후에 도구를 사용하여 수행됩니다. 훈련 효과의 유지를 확인하기 위해 12주 후에 최종 판독이 이루어집니다.

다른 이름들:
  • 하지 스트레칭 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능 측정(GMFM)
기간: 12주
기준선으로부터의 변화, CP 어린이의 총 운동 기능 변화를 측정하는 유효하고 표준적인 관찰 도구입니다. 5차원의 66개 항목으로 구성되어 있습니다. 이러한 차원은 주요 운동 기능입니다. 각 작업은 채점 지침에 따라 평가됩니다. 즉, 점수가 높을수록 총 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 각 GMFM 항목은 4점 척도로 평가됩니다. 즉, 작업을 시작할 수 없는 경우 0점, 작업을 시작할 수 있는 경우 1점, 작업을 부분적으로 수행할 수 있는 경우 2점, 작업을 완전히 수행할 수 있는 경우 3점입니다. 마지막에 이 점수는 총점으로 합산됩니다.(21)
12주
소아 균형 척도(PBS)
기간: 12주
기준선에서 변경, CP 아동의 균형 측정을 위해 개발된 Berg Balance Scale(BSS)의 수정된 형태입니다. 특별한 장비 없이 시술이 가능하며, 간편하게 관리할 수 있습니다. 여기에는 아동이 집에서 안전하고 독립적으로 형성해야 하는 기능적 활동, 지역사회, 앉기 균형, 앉고 서기/일어서서 앉기, 옮기기, 내딛기, 앞으로 뻗기, 바닥에 뻗기, 높은 표면에서 켜고 끄기. 각 활동은 0에서 4까지의 척도에 따라 평가됩니다. 즉, 수행할 수 없는 경우 0, 어려움 없이 수행할 수 있는 경우 4입니다.
12주
시간 초과 10미터 걷기 테스트
기간: 12주
Baseline으로부터의 변화 ,보행능력과 속도를 측정하기 위해 사용하였다. 가속구간 2.5m, 감속구간 2.5m를 시험 시작점과 종점으로 지면에 표시하였다. 참가자들은 편안한 평지에서 편안한 속도로 15분 동안 걸은 다음 이 지점 사이 10m 이상을 스톱워치를 통해 걷는 속도를 기록하도록 요청받았다. 3회 시도의 평균값을 사용하고 m/s로 표시했습니다.
12주
간이 정신 상태 소아과 검사(MMSPE)
기간: 12주
베이스라인에서 변경된 사항은 3세에서 14세 아동을 위한 인지 선별 작업 및 점수 시스템입니다. 그것은 다섯 가지 기본 인지 능력, 즉 주의 집중, 방향, 등록, 기억 및 언어 및 구성 능력과 관련된 11개의 질문을 나타냅니다.(22) 가능한 점수 범위는 0에서 37까지이며, 17 이하의 점수는 아동의 중등도에서 중증 인지 장애를 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HADIA HADI REC 01335

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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