Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjem versus hospitalsbaseret handlingsobservationsterapi ved diaplegisk cerebral parese

23. februar 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af hjemme versus hospitalsbaseret handlingsobservationsterapi på balance, mobilitet og kognition ved diaplegisk cerebral parese

Effekter af hjemme versus hospitalsbaseret handlingsobservationsterapi på balance, mobilitet og kognition ved diaplegisk cerebral parese. Det vil være en RCT, vi ønsker at identificere virkningerne af handlingsobservationsterapi på patienter, der kommer på hospitalet sammenlignet med patienterne derhjemme. Vi vil også identificere tilbageholdelseseffekterne af AOT. Vores stikprøvestørrelse vil være 40 diplegiske patienter uden kognitive problemer og i stand til at gå med hjælpemidler. Vi vil udelukke den patient, der vil lide med alvorlige følgesygdomme og synsnedsættelse. Vi vil tilfældigt opdele patienterne i to grupper A og B.A vil modtage aktionsobservationsterapi tre gange dagligt sammen med strækøvelser, mens gruppe B udfører AOT og strækøvelser derhjemme med samme hyppighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
        • Irfan General Hospital Peshawar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i denne kategori vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

    • Diagnosticeret diaplegisk CP Børn i alderen 5 til 11 år.
    • Uden synsnedsættelse og synsfeltsfejl.
    • Kan følge forskerens anvisninger.
    • GMFCS (gross motor function classification system) niveau I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke falder ind i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

    • Børn med en Modified Ashworth-skala (MAS) på 3 eller mere
    • Ude af stand til at gå
    • Børn med svære følgesygdomme. (2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Handling Observationsterapi i hjemmet
I aktionsobservationsterapi vil patienten ikke komme på hospitalet til behandling. Han vil se en video derhjemme, hvor terapeuten vil udføre forskellige aktiviteter, så vil patienten også udføre de samme bevægelser.
Andet: Handlingsobservation i hjemmet

De inkluderede øvelser vil indeholde fire trin af øvelser. Hver fase vil blive fulgt i 2 uger, dvs. fase 1 i 1. og 2. uge, anden fase i 3. og 4. uge, tredje fase i 5. og 6. uge og fjerde fase i 7. og 8. behandlingsuge. Hver komponent på hver etape spilles i 1 minut foran deltagerne, efterfulgt af 1 minuts hvile og derefter udføres disse øvelser i 5 minutter.

Alle deltagere udfører AOT 3 gange om ugen i op til 8 uger sammen med funktionel træning i resten af ​​ugerne. Funktionel træning vil omfatte udspænding og isometriske øvelser (strækning af baglår og lægmuskler, mens quads er isometriske). Vurdering vil blive udført ved at bruge værktøjerne ved baseline og efter 8 ugers intervention. En sidste aflæsning vil blive taget efter 12 uger for at kontrollere vedligeholdelsen af ​​træningseffekter.

Andre navne:
  • strækøvelser af underekstremiteterne
Aktiv komparator: Aktion Observationsterapi på hospital
I aktionsobservationsterapi vil patienten komme til hospitalet til behandling. Han vil se en video, hvor terapeuten vil udføre forskellige aktiviteter, så vil patienten også udføre de samme bevægelser.
Andet: Aktion Observationsterapi på hospital

De inkluderede øvelser vil indeholde fire trin af øvelser. Hver fase vil blive fulgt i 2 uger, dvs. fase 1 i 1. og 2. uge, anden fase i 3. og 4. uge, tredje fase i 5. og 6. uge og fjerde fase i 7. og 8. behandlingsuge. Hver komponent på hver etape spilles i 1 minut foran deltagerne, efterfulgt af 1 minuts hvile og derefter udføres disse øvelser i 5 minutter.

Alle deltagere udfører AOT 3 gange om ugen i op til 8 uger sammen med funktionel træning i resten af ​​ugerne. Funktionel træning vil omfatte udspænding og isometriske øvelser (strækning af baglår og lægmuskler, mens quads er isometriske). Vurdering vil blive udført ved at bruge værktøjerne ved baseline og efter 8 ugers intervention. En sidste aflæsning vil blive taget efter 12 uger for at kontrollere vedligeholdelsen af ​​træningseffekter.

Andre navne:
  • strækøvelser af underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for bruttomotorfunktion (GMFM)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline, Det er det gyldige og standard observationsinstrument til at måle ændringer i grovmotorisk funktion hos CP-børn. Den består af 66 genstande med 5 dimensioner. Disse dimensioner er de vigtigste motoriske funktioner, dvs liggende/rullende, siddende, kravlende/knælende, stående og gå/løbe/hoppe. Hver opgave er bedømt i henhold til retningslinjerne for scoring, dvs. højere score indikerer bedre grovmotorisk funktion. Hvert GMFM-emne bedømmes på 4-trinsskalaen, dvs. 0 for ude af stand til at påbegynde opgaven, 1 for at kunne påbegynde opgaven, 2 for at kunne udføre opgaven delvist og 3 for at kunne udføre opgaven fuldstændigt. I slutningen opsummerede disse resultater til en samlet score.(21)
12 uger
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline, Det er en modificeret form for Berg Balance Scale (BSS), som blev udviklet til balancemåling hos CP-barn. Det kan udføres uden specialudstyr og kan nemt administreres. Det omfatter 14 punkter med 5-niveau karakter for at vurdere de funktionelle aktiviteter, som barnet sikkert og selvstændigt skal udføre i hjemmet, fællesskabet, aktiviteter, herunder siddebalance, sidde at stå/stå at sidde, forflytte, træde, række frem, nå til gulvet, dreje og træde til og fra ved forhøjet overflade. Hver aktivitet vurderes efter en skala fra 0 til 4, dvs. 0 for ude af stand til at udføre og 4 for at kunne udføre uden besvær.
12 uger
Tidsbestemt 10 meter gangtest
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline, blev brugt til at måle gangevnen og hastigheden. Accelerationsområdet 2,5m og decelerationsområdet 2,5m blev markeret på jorden som start- og slutpunkt for testen. Deltagerne blev bedt om at gå i 15 minutter på behageligt fladt gulv med en behagelig hastighed og derefter registrere ganghastigheden gennem stopuret over 10 m mellem disse punkter. Middelværdien af ​​de tre forsøg blev brugt og udtrykt som m/s
12 uger
Mini-mental state pædiatrisk undersøgelse (MMSPE)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra Baseline, det er en kognitiv screeningsopgave og scoringssystem for 3 til 14 år gammelt barn. Det repræsenterede 11 spørgsmål, der involverede fem grundlæggende kognitive evner, dvs. opmærksomhedskoncentration, orientering, registrering, genkaldelse og sprog og konstruktiv evne.(22) Det mulige scoreområde er fra 0 til 37, hvorfra 17 eller lavere score indikerer moderat til svær kognitiv svækkelse hos børn.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HADIA HADI REC 01335

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Handlingsobservation i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner