Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hem kontra sjukhusbaserad åtgärdsobservationsterapi vid diaplegisk cerebral pares

23 februari 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av hem-versus sjukhusbaserad aktionsobservationsterapi på balans, rörlighet och kognition vid diaplegisk cerebral pares

Effekter av hem-versus sjukhusbaserad aktionsobservationsterapi på balans, rörlighet och kognition vid diaplegisk cerebral pares. Det kommer att vara en RCT som vi vill identifiera effekterna av aktionsobservationsterapi på patienter som kommer till sjukhuset jämfört med patienterna hemma. Vi kommer också att identifiera de bibehållande effekterna av AOT. Vårt urval kommer att vara 40 diplegipatienter som inte har några kognitiva problem och kan gå med hjälpmedel. Vi kommer att utesluta patienten som kommer att drabbas av svåra komorbiditeter och synnedsättning. Vi kommer slumpmässigt att dela in patienterna i två grupper A och B.A kommer att få aktionsobservationsterapi tre gånger om dagen tillsammans med stretchövningar, medan grupp B utför AOT och stretchövningar hemma med samma frekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
        • Irfan General Hospital Peshawar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som faller i denna kategori kommer att rekryteras till studien.

    • Diagnostiserad diaplegisk CP Barn mellan 5 och 11 år.
    • Utan synnedsättning och synfältsdefekter.
    • Kunna följa forskarens instruktioner.
    • GMFCS (gross motor function classification system) nivå I-III.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte faller i denna kategori kommer att exkluderas från studien.

    • Barn med en Modified Ashworth-skala (MAS) på 3 eller mer
    • Kan inte gå
    • Barn med svåra komorbiditeter. (2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Action Observationsterapi hemma
Vid aktionsobservationsterapi kommer patienten inte till sjukhus för behandling. Han kommer att se en video hemma där terapeuten kommer att utföra olika aktiviteter då patienten också kommer att utföra samma rörelser.
Övrig: Handlingsobservation hemma

Övningar som ingår kommer att innehålla fyra steg av övningar. Varje steg kommer att följas under 2 veckor, dvs. steg 1 för 1:a och 2:a veckan, andra steget för 3:e och 4:e veckan, tredje steget för 5:e och 6:e veckan och fjärde steget för 7:e och 8:e behandlingsveckan. Varje del av varje steg kommer att spelas i 1 minut inför deltagarna, följt av 1 minuts vila och sedan kommer dessa övningar att utföras i 5 minuter.

Alla deltagare kommer att utföra AOT 3 gånger/vecka i upp till 8 veckor tillsammans med funktionell träning under resten av veckorna. Funktionell träning kommer att innefatta stretching och isometriska övningar (stretching av hamstring och vadmuskel medan quads isometrisk). Bedömningen kommer att göras med hjälp av verktygen vid baslinjen och efter 8 veckors intervention. En sista avläsning kommer att göras efter 12 veckor för att kontrollera att träningseffekterna bibehålls.

Andra namn:
  • stretchövningar för nedre extremiteter
Aktiv komparator: Åtgärd Observationsterapi på sjukhus
I handlingsobservationsterapi kommer patienten till sjukhus för behandling. Han kommer att se en video där terapeuten kommer att utföra olika aktiviteter då patienten också kommer att utföra samma rörelser.
Övrig: Åtgärd Observationsterapi på sjukhus

Övningar som ingår kommer att innehålla fyra steg av övningar. Varje steg kommer att följas under 2 veckor, dvs. steg 1 för 1:a och 2:a veckan, andra steget för 3:e och 4:e veckan, tredje steget för 5:e och 6:e veckan och fjärde steget för 7:e och 8:e behandlingsveckan. Varje del av varje steg kommer att spelas i 1 minut inför deltagarna, följt av 1 minuts vila och sedan kommer dessa övningar att utföras i 5 minuter.

Alla deltagare kommer att utföra AOT 3 gånger/vecka i upp till 8 veckor tillsammans med funktionell träning under resten av veckorna. Funktionell träning kommer att innefatta stretching och isometriska övningar (stretching av hamstring och vadmuskel medan quads isometrisk). Bedömningen kommer att göras med hjälp av verktygen vid baslinjen och efter 8 veckors intervention. En sista avläsning kommer att göras efter 12 veckor för att kontrollera att träningseffekterna bibehålls.

Andra namn:
  • stretchövningar för nedre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function measure (GMFM)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar från baslinjen, Det är det giltiga och standardiserade observationsinstrumentet för att mäta förändringar i grovmotorisk funktion hos CP-barn. Den består av 66 föremål med 5 dimensioner. Dessa dimensioner är de viktigaste motoriska funktionerna, t.ex. liggande/rullande, sittande, krypande/knästående, stående och gå/springa/hoppa. Varje uppgift är betygsatt enligt riktlinjerna för poäng, dvs högre poäng tyder på bättre grovmotorisk funktion. Varje GMFM-objekt betygsätts på en 4-gradig skala, dvs 0 för att inte kunna initiera uppgiften, 1 för att kunna initiera uppgiften, 2 för att kunna utföra uppgiften delvis och 3 för att kunna utföra uppgiften helt. I slutet summerades dessa poäng till totalpoäng.(21)
12 veckor
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar från baslinjen, Det är en modifierad form av Berg Balance Scale (BSS) som utvecklades för balansmätning hos CP-barn. Det kan utföras utan specialutrustning och kan enkelt administreras. Den innehåller 14 artiklar med 5-nivåer för att bedöma de funktionella aktiviteter som barnet måste utföra säkert och självständigt i hemmet, gemenskap, aktiviteter inklusive sittande balans, sitta att stå/stå för att sitta, förflytta, trampa, sträcka sig framåt, sträcka sig till golvet, vända och trampa på och av vid upphöjd yta. Varje aktivitet betygsätts enligt en skala från 0 till 4, dvs 0 för oförmögen att prestera och 4 för att kunna prestera utan svårighet.
12 veckor
Tidsatt 10 meters gångtest
Tidsram: 12 veckor
Ändringar från Baseline ,Det användes för att mäta gångförmåga och hastighet. Accelerationsområdet 2,5 m och retardationsområdet 2,5 m markerades på marken som start- och slutpunkt för testet. Deltagarna ombads att gå i 15 minuter på ett bekvämt plant golv med en bekväm hastighet och sedan registrera gånghastigheten genom stoppuret över 10 m mellan dessa punkter. Medelvärdet för de tre försöken användes och uttrycktes som m/s
12 veckor
Mini-mental state pediatrisk undersökning (MMSPE)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar från Baseline, det är en kognitiv screeninguppgift och poängsystem för 3 till 14 år gamla barn. Den representerade 11 frågor som involverade fem grundläggande kognitiva förmågor, dvs uppmärksamhetskoncentration, orientering, registrering, återkallande samt språk och konstruktiv förmåga.(22) Det möjliga poängintervallet är från 0 till 37, från vilket 17 eller lägre poäng indikerar en måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning hos barn.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HADIA HADI REC 01335

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera