Terapia de observación de acción basada en el hogar versus en el hospital en la parálisis cerebral diapléjica
23 de febrero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia de observación de acción basada en el hogar versus en el hospital sobre el equilibrio, la movilidad y la cognición en la parálisis cerebral diapléjica
Efectos de la terapia de observación de acción basada en el hogar versus en el hospital sobre el equilibrio, la movilidad y la cognición en la parálisis cerebral diapléjica.
Será un ECA que queremos identificar los efectos de la terapia de observación de la acción en los pacientes que vienen al hospital en comparación con los pacientes en el hogar.
También identificaremos los efectos de retención de AOT.
Nuestro tamaño de muestra será de 40 pacientes dipléjicos que no tengan problemas cognitivos y que puedan caminar con un dispositivo de asistencia.
Excluiremos al paciente que sufrirá comorbilidades severas y discapacidad visual.
Asignaremos aleatoriamente a los pacientes en dos grupos A y B. A recibirá terapia de observación de acción tres veces al día junto con ejercicios de estiramiento. Mientras que en el grupo B realizamos AOT y ejercicios de estiramiento en casa con la misma frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyberpakhtunkhuwa
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Peshawar, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistán, 25000
- Irfan General Hospital Peshawar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes que entren en esta categoría serán reclutados para el estudio.
- CP diapléjica diagnosticada Niños entre 5 y 11 años de edad.
- Sin deficiencia visual y defectos del campo visual.
- Capaz de seguir las instrucciones del investigador.
- GMFCS (sistema de clasificación de la función motora gruesa) nivel I-III.
Criterio de exclusión:
Los participantes que no entren en esta categoría serán excluidos del estudio.
- Niños con una escala de Ashworth Modificada (MAS) de 3 o más
- incapaz de caminar
- Niños con comorbilidades severas. (2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de observación de acción en el hogar
En la terapia de observación de acción, el paciente no vendrá al hospital para recibir tratamiento.
Verá un video en casa en el que el terapeuta realizará diferentes actividades y luego el paciente también realizará los mismos movimientos.
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Los ejercicios incluidos contendrán cuatro etapas de ejercicios. Se seguirá cada etapa durante 2 semanas, es decir, etapa 1 para la 1.ª y 2.ª semana, segunda etapa para la 3.ª y 4.ª semana, tercera etapa para la 5.ª y 6.ª semana y cuarta etapa para la 7.ª y 8.ª semana de tratamiento. Cada componente de cada etapa se jugará durante 1 minuto frente a los participantes, seguido de 1 minuto de descanso y luego estos ejercicios se realizarán durante 5 minutos. Todos los participantes realizarán AOT 3 veces por semana durante un máximo de 8 semanas junto con entrenamiento funcional durante el resto de las semanas. El entrenamiento funcional incluirá estiramientos y ejercicios isométricos (estiramiento de isquiotibiales y músculos de la pantorrilla mientras los cuádriceps son isométricos). La evaluación se realizará utilizando las herramientas al inicio del estudio y después de 8 semanas de intervención. Se tomará una lectura final después de 12 semanas para verificar el mantenimiento de los efectos del entrenamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Acción Terapia de observación en el hospital
En la terapia de observación de acción, el paciente vendrá al hospital para recibir tratamiento.
Verá un video en el que el terapeuta realizará diferentes actividades y luego el paciente también realizará los mismos movimientos.
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Los ejercicios incluidos contendrán cuatro etapas de ejercicios. Se seguirá cada etapa durante 2 semanas, es decir, etapa 1 para la 1.ª y 2.ª semana, segunda etapa para la 3.ª y 4.ª semana, tercera etapa para la 5.ª y 6.ª semana y cuarta etapa para la 7.ª y 8.ª semana de tratamiento. Cada componente de cada etapa se jugará durante 1 minuto frente a los participantes, seguido de 1 minuto de descanso y luego estos ejercicios se realizarán durante 5 minutos. Todos los participantes realizarán AOT 3 veces por semana durante un máximo de 8 semanas junto con entrenamiento funcional durante el resto de las semanas. El entrenamiento funcional incluirá estiramientos y ejercicios isométricos (estiramiento de isquiotibiales y músculos de la pantorrilla mientras los cuádriceps son isométricos). La evaluación se realizará utilizando las herramientas al inicio del estudio y después de 8 semanas de intervención. Se tomará una lectura final después de 12 semanas para verificar el mantenimiento de los efectos del entrenamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función motora gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios desde el inicio, es el instrumento de observación válido y estándar para medir el cambio en la función motora gruesa en niños con PC.
Consta de 66 artículos con 5 dimensiones.
Estas dimensiones son las principales funciones motoras, es decir, supino/rodar, sentarse, gatear/arrodillarse, pararse y caminar/correr/saltar.
Cada tarea se clasifica de acuerdo con las pautas de puntuación, es decir, una puntuación más alta indica una mejor función motora gruesa.
Cada elemento de GMFM se califica en una escala de 4 puntos, es decir, 0 para no poder iniciar la tarea, 1 para poder iniciar la tarea, 2 para poder realizar la tarea parcialmente y 3 para poder realizar la tarea por completo.
Al final, esta puntuación se suma a la puntuación total.(21)
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12 semanas
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Escala de equilibrio pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios desde el inicio. Es una forma modificada de la escala de equilibrio de Berg (BSS) que se desarrolló para medir el equilibrio en niños con PC.
Se puede realizar sin equipo especializado y se puede administrar fácilmente.
Incluye 14 ítems con calificación de 5 niveles para evaluar las actividades funcionales que el niño debe realizar de manera segura e independiente en el hogar, la comunidad, actividades que incluyen el equilibrio sentado, sentarse para pararse/pararse para sentarse, transferir, caminar, estirarse hacia adelante, alcanzar el piso, girar y subir y bajar en superficies elevadas.
Cada actividad se califica de acuerdo con una escala de 0 a 4, es decir, 0 para no poder realizarla y 4 para poder realizarla sin dificultad.
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12 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros cronometrada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios desde la línea de base, se utilizó para medir la capacidad de marcha y la velocidad.
El área de aceleración de 2,5 m y el área de desaceleración de 2,5 m se marcaron en el suelo como punto de inicio y final de la prueba.
Se pidió a los participantes que caminaran durante 15 minutos sobre un suelo plano cómodo a una velocidad cómoda y luego registraran la velocidad de la marcha con un cronómetro durante 10 m entre estos puntos.
Se utilizó el valor medio de los tres ensayos y se expresó como m/s
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12 semanas
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Miniexamen pediátrico del estado mental (MMSPE)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios desde la línea de base, es una tarea de evaluación cognitiva y un sistema de puntuación para niños de 3 a 14 años.
Representaba 11 preguntas que involucraban cinco habilidades cognitivas básicas, es decir, atención-concentración, orientación, registro, recuerdo y lenguaje y habilidad constructiva.(22)
El rango de puntaje posible es de 0 a 37, de los cuales 17 o puntaje más bajo indica un deterioro cognitivo moderado a severo de los niños.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jeong YA, Lee BH. Effect of Action Observation Training on Spasticity, Gross Motor Function, and Balance in Children with Diplegia Cerebral Palsy. Children (Basel). 2020 Jun 18;7(6):64. doi: 10.3390/children7060064.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Kim Y, Lee BH. Clinical Usefulness of Child-centered Task-oriented Training on Balance Ability in Cerebral Palsy. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):947-51. doi: 10.1589/jpts.25.947. Epub 2013 Sep 20.
- Reid SM, Carlin JB, Reddihough DS. Distribution of motor types in cerebral palsy: how do registry data compare? Dev Med Child Neurol. 2011 Mar;53(3):233-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03844.x. Epub 2010 Dec 17.
- Joung HJ, Park J, Ahn J, Park MS, Lee Y. Effects of creative dance-based exercise on gait performance in adolescents with cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2020 Aug 25;16(4):332-343. doi: 10.12965/jer.2040384.192. eCollection 2020 Aug.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Park EC, Hwangbo G. The effects of action observation gait training on the static balance and walking ability of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):341-4. doi: 10.1589/jpts.27.341. Epub 2015 Feb 17.
- Ryan D, Fullen B, Rio E, Segurado R, Stokes D, O'Sullivan C. Effect of Action Observation Therapy in the Rehabilitation of Neurologic and Musculoskeletal Conditions: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jan 27;3(1):100106. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100106. eCollection 2021 Mar.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HADIA HADI REC 01335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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