Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Home vs. sairaalaan perustuva toimintahavainnointiterapia diaplegisessa aivovammauksessa

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Kotiin verrattuna sairaalaan perustuvan toimintahavainnointiterapian vaikutukset tasapainoon, liikkuvuuteen ja kognitioon diaplegisessa aivohalvauksessa

Kotiin verrattuna sairaalaan perustuvan toimintahavainnointiterapian vaikutukset tasapainoon, liikkuvuuteen ja kognitioon diaplegisessa aivovammauksessa. Se on RCT, jonka haluamme tunnistaa toimintahavaintoterapian vaikutukset sairaalaan tuleviin potilaisiin verrattuna kotona oleviin potilaisiin. Tunnistamme myös AOT:n säilyttävät vaikutukset. Otoskokomme on 40 diplegista potilasta, joilla ei ole kognitiivisia ongelmia ja jotka pystyvät kävelemään apuvälineiden kanssa. Suljemme pois potilaan, jolla on vakavia liitännäissairauksia ja näkövamma. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B.A saavat Action-havaintoterapiaa kolme kertaa päivässä venytysharjoittelun ohella. Ryhmässä B suoritamme AOT- ja venytysharjoituksia kotona samalla tiheydellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Peshawar, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
        • Irfan General Hospital Peshawar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.

    • Diapleginen CP 5–11-vuotiaat lapset.
    • Ilman näkövammaa ja näkökenttävikoja.
    • Pystyy noudattamaan tutkijan ohjeita.
    • GMFCS (bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä) taso I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät kuulu tähän luokkaan, suljetaan pois tutkimuksesta.

    • Lapset, joiden modifioitu Ashworthin asteikko (MAS) on 3 tai enemmän
    • Ei pysty kävelemään
    • Lapset, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia. (2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminta Havaintoterapia kotona
Toimintahavaintoterapiassa potilas ei tule sairaalaan hoitoon. Hän näkee kotona videon, jossa terapeutti suorittaa erilaisia ​​toimintoja ja potilas tekee myös samoja liikkeitä.
Muut: Toiminnan tarkkailu kotona

Mukana olevat harjoitukset sisältävät neljä harjoitusvaihetta. Jokaista vaihetta seurataan 2 viikon ajan, eli vaihe 1 1. ja 2. viikko, toinen vaihe 3. ja 4. viikko, kolmas vaihe 5. ja 6. viikko ja neljäs vaihe 7. ja 8. hoitoviikko. Jokaisen vaiheen kutakin osaa pelataan 1 minuutin ajan osallistujien edessä, jonka jälkeen pidetään 1 minuutin tauko ja tämän jälkeen näitä harjoituksia suoritetaan 5 minuuttia.

Kaikki osallistujat suorittavat AOT-harjoituksia 3 kertaa viikossa enintään 8 viikon ajan sekä toiminnallista harjoittelua loput viikot. Funktionaaliseen harjoitteluun kuuluu venytys- ja isometrisiä harjoituksia (reisilihasten ja pohkeen venyttely samalla kun neloset isometrisesti). Arviointi suoritetaan käyttämällä työkaluja lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen. Lopullinen lukema otetaan 12 viikon kuluttua harjoitusvaikutusten säilymisen tarkistamiseksi.

Muut nimet:
  • alaraajojen venytysharjoitukset
Active Comparator: Toiminta Havaintoterapia sairaalassa
Toimintahavaintoterapiassa potilas tulee sairaalaan hoitoon. Hän näkee videon, jossa terapeutti suorittaa erilaisia ​​toimintoja, minkä jälkeen potilas tekee myös samat liikkeet.
Muut: Toiminta Havaintoterapia sairaalassa

Mukana olevat harjoitukset sisältävät neljä harjoitusvaihetta. Jokaista vaihetta seurataan 2 viikon ajan, eli vaihe 1 1. ja 2. viikko, toinen vaihe 3. ja 4. viikko, kolmas vaihe 5. ja 6. viikko ja neljäs vaihe 7. ja 8. hoitoviikko. Jokaisen vaiheen kutakin osaa pelataan 1 minuutti osallistujien edessä, jonka jälkeen pidetään 1 minuutin tauko ja tämän jälkeen näitä harjoituksia suoritetaan 5 minuuttia.

Kaikki osallistujat suorittavat AOT-harjoituksia 3 kertaa viikossa enintään 8 viikon ajan sekä toiminnallista harjoittelua loput viikot. Funktionaaliseen harjoitteluun kuuluu venytys- ja isometrisiä harjoituksia (reisilihasten ja pohkeen venyttely samalla kun neloset isometrisesti). Arviointi suoritetaan käyttämällä työkaluja lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen. Lopullinen lukema otetaan 12 viikon kuluttua harjoitusvaikutusten säilymisen tarkistamiseksi.

Muut nimet:
  • alaraajojen venytysharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mitta (GMFM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta, Se on pätevä ja standardi havainnointiväline, jolla mitataan muutoksia CP-lasten bruttomotorisessa toiminnassa. Se koostuu 66 tuotteesta, joissa on 5 ulottuvuutta. Nämä mitat ovat tärkeimmät motoriset toiminnot eli makuuasennossa/pyöräily, istuminen, ryömiminen/polvistuminen, seisominen ja kävely/juoksu/hyppy. Jokainen tehtävä on arvioitu pisteytysohjeiden mukaan, eli korkeampi pistemäärä osoitti parempaa motorista toimintaa. Jokainen GMFM-kohde arvostellaan 4-pisteen asteikolla, eli 0 ei pysty käynnistämään tehtävää, 1 kykenee aloittamaan tehtävän, 2 pystyy suorittamaan tehtävän osittain ja 3 pystyy suorittamaan tehtävän kokonaan. Lopussa nämä pisteet summataan kokonaispisteiksi.(21)
12 viikkoa
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta Se on Berg Balance Scalen (BSS) muunneltu muoto, joka on kehitetty tasapainomittaukseen CP-lapsella. Se voidaan suorittaa ilman erikoislaitteita ja se on helppo hallita. Se sisältää 14 kohtaa 5-tasoisella arvosanalla arvioimaan toiminnallisia toimintoja, joita lapsen tulee muodostaa turvallisesti ja itsenäisesti kotona, yhteisössä, aktiviteetteja mukaan lukien istuma tasapaino, istua seisomaan/seisomaan istumaan, siirtämään, astumaan, kurkottamaan eteenpäin, kurkottamaan lattiaan, kääntyminen ja nouseminen ylös ja alas korkealla pinnalla. Jokainen aktiviteetti on arvioitu asteikolla 0–4, eli 0, jos ei pysty suoriutumaan, ja 4, jos kykenee suoriutumaan ilman vaikeuksia.
12 viikkoa
Ajastettu 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta, Sitä käytettiin mittaamaan kävelykykyä ja nopeutta. Kiihtyvyysalue 2,5 m ja hidastusalue 2,5 m merkittiin maahan testin alku- ja loppupisteeksi. Osallistujia pyydettiin kävelemään 15 minuuttia mukavalla tasaisella lattialla mukavalla nopeudella ja sitten kirjaamaan kävelynopeus sekuntikellolla yli 10 metrin päässä näiden pisteiden välillä. Käytettiin kolmen kokeen keskiarvoa ja ilmaistiin m/s
12 viikkoa
Minimentaalinen lastenlääkärin tutkimus (MMSPE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta, se on kognitiivinen seulontatehtävä ja pisteytysjärjestelmä 3–14-vuotiaille lapsille. Se edusti 11 kysymystä, jotka käsittelivät viittä peruskognitiivista kykyä eli huomion keskittymistä, suuntautumista, rekisteröintiä, muistamista sekä kieltä ja rakentavaa kykyä.(22) Mahdollinen pistemäärä on 0–37, josta 17 tai pienempi pistemäärä viittaa lasten keskivaikeaan tai vaikeaan kognitiiviseen vajaatoimintaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HADIA HADI REC 01335

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dipleginen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Toiminnan tarkkailu kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa