低强度激光治疗快速扩大上颌骨
2025年2月20日 更新者：Hend Salah ElSayed、National Research Centre, Egypt
低强度激光治疗快速上颌扩张与快速上颌扩张对后牙反合儿童的影响
后牙反是一种常见的咬合不正类型，可能会影响正常的生长模式。
建议通过使用不同矫治器快速扩大上颌骨来进行早期治疗。
该系列治疗需要足够的保留期以降低复发率。
低强度激光治疗已被用于增强组织再生。
本研究旨在比较低强度激光快速上颌扩张术与快速上颌扩张术对后牙反咬合畸形儿童的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估使用粘合 Hyrax 扩张器结合低水平激光治疗快速上颌扩张与单独快速上颌扩张的效果。
调查人员打算招募 60 名年龄在 7 到 14 岁之间的男女受试者。
后牙反咬合和腭中缝未闭的患者将被随机分配到两组治疗中的一组。
将收集完整的正畸记录，标准的正畸 X 光片将被锥形束计算机断层扫描图像所取代。
记录将在上颌扩张前和保留 6 个月后进行。
将比较两种干预措施对骨骼、牙槽骨和软组织的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ElAlkamy
- 电话号码：2143 +20233371615
- 邮箱：aminaelalkamy@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hossam
- 电话号码：2106 +20233371615
- 邮箱：hadeelhossam@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、18884
- 招聘中
- Al-Azhar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 后牙反
- 腭中缝专利
- 混合牙列或早期恒牙
- 报告没有健康状况或长期服药的受试者
排除标准：
- 口腔卫生差
- 活动性牙周病
- 颅面畸形
- 既往正畸治疗
- 任何可能影响骨代谢的全身性疾病或药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：粘合式快速上颌扩张器
带 7mm 膨胀螺丝的 Bonded-hyrax 每天两次启动整圈
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接合蹄兔的膨胀螺钉将被激活，直到上颌第一恒磨牙的腭尖与下颌第一恒磨牙的颊尖相对
其他名称：
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实验性的：粘合快速上颌扩张和低水平激光
带 7mm 膨胀螺丝的保税蹄兔每天用 10 次铟镓砷磷化物 (940nm) 半导体二极管激光器激活一整圈
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接合蹄兔的膨胀螺钉将被激活，直到上颌第一恒磨牙的腭尖与下颌第一恒磨牙的颊尖相对
其他名称：
沿着腭中缝在 4 个点上进行十次 0.5 瓦，持续 20 秒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈间宽
大体时间：六个月的保留
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左右 Jugale 点之间的水平距离，以毫米为单位。
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六个月的保留
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颊上颌宽度
大体时间：六个月的保留
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左右颊牙槽板最外侧点在根三叉水平的水平距离，以毫米为单位。
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六个月的保留
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腭中缝骨密度
大体时间：六个月的保留
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200mm3体积的平均密度，单位为亨斯菲尔德。
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六个月的保留
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脸宽
大体时间：六个月的保留
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左右颧颞点之间的水平距离，以毫米为单位。
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六个月的保留
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眶下宽度
大体时间：六个月的保留
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左右眶下点之间的水平距离
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六个月的保留
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翼间宽度
大体时间：六个月的保留
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左右外侧翼点之间的水平距离，以毫米为单位
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六个月的保留
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鼻宽
大体时间：六个月的保留
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左右外侧鼻骨点之间的水平距离（以毫米为单位）
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六个月的保留
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腭上颌宽度
大体时间：六个月的保留
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在根三叉水平上左右腭牙槽板最外侧点之间的水平距离，以毫米为单位。
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六个月的保留
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上颌第一恒磨牙近中颊根颊侧牙槽骨厚度
大体时间：六个月的保留
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三叉水平上颌第一恒磨牙近中颊根宽度中点对面颊侧牙槽板最外侧点的水平距离
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六个月的保留
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上颌第一恒磨牙远颊根颊侧牙槽骨厚度
大体时间：六个月的保留
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三叉水平上颌第一恒磨牙远颊根宽度中点对面颊侧牙槽板上最外侧点的水平距离，单位为毫米。
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六个月的保留
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腭骨厚度
大体时间：六个月的保留
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上颌第一恒磨牙三叉处水平左右腭牙槽板最外侧点之间的水平距离。
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六个月的保留
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双角宽度
大体时间：六个月的保留
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左右角点之间的水平距离（以毫米为单位）
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六个月的保留
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牙间宽度
大体时间：六个月的保留
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左右颏孔之间的水平距离（毫米）
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六个月的保留
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肺泡倾角
大体时间：六个月的保留
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左右第一磨牙腭侧牙槽骨切线与中矢状面夹角
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六个月的保留
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牙齿倾角
大体时间：六个月的保留
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左右第一磨牙腭根尖和腭尖连线与中矢状面的夹角
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六个月的保留
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腭中缝鼻侧骨密度
大体时间：六个月的保留
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亨斯菲尔德单位的平均密度。
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六个月的保留
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腭中缝口侧骨密度
大体时间：六个月的保留
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亨斯菲尔德单位的平均密度。
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六个月的保留
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上气道尺寸
大体时间：六个月的保留
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上呼吸道容积（mm3）
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六个月的保留
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尖牙间宽度
大体时间：六个月的保留
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左右尖牙尖端之间的距离。
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六个月的保留
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磨牙间宽度
大体时间：六个月的保留
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上颌第一恒磨牙左右中央窝间距
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六个月的保留
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第一前磨牙间宽度
大体时间：六个月的保留
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左右第一前磨牙颊尖尖之间的距离。
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六个月的保留
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第二前磨牙间宽度
大体时间：六个月的保留
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左右第一前磨牙颊尖尖之间的距离。
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六个月的保留
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疼痛评分
大体时间：设备激活的第 1 天
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1-100 的视觉模拟量表。
零表示没有疼痛，100 表示可以想象到的最严重的疼痛
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设备激活的第 1 天
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激活疼痛停止的那一天
大体时间：两周
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患者报告使用矫治器没有疼痛的那一天
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hend S ElSayed, PhD、National Research Centre, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term dental arch changes after rapid maxillary expansion treatment: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):155-61. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Skondra FG, Koletsi D, Eliades T, Farmakis ETR. The Effect of Low-Level Laser Therapy on Bone Healing After Rapid Maxillary Expansion: A Systematic Review. Photomed Laser Surg. 2018 Feb;36(2):61-71. doi: 10.1089/pho.2017.4278. Epub 2017 Oct 25.
- Kang Y, Rabie AB, Wong RW. A review of laser applications in orthodontics. Int J Orthod Milwaukee. 2014 Spring;25(1):47-56.
- Baratieri C, Alves M Jr, de Souza MM, de Souza Araujo MT, Maia LC. Does rapid maxillary expansion have long-term effects on airway dimensions and breathing? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Aug;140(2):146-56. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.019.
- Molen AD. Considerations in the use of cone-beam computed tomography for buccal bone measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S130-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月17日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月16日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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