Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрое расширение верхней челюсти с помощью лазерной терапии низкого уровня

9 апреля 2024 г. обновлено: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt

Эффект быстрого расширения верхней челюсти с помощью низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с быстрым расширением верхней челюсти у детей с задним перекрестным прикусом

Задний перекрестный прикус является распространенным типом аномалий прикуса, который может повлиять на нормальный характер роста. Раннее лечение рекомендуется путем быстрого расширения верхней челюсти с помощью различных приспособлений. Эта линия лечения требует достаточного ретенционного периода для снижения частоты рецидивов. Для улучшения регенерации тканей используется низкоинтенсивная лазерная терапия. Это исследование направлено на сравнение эффекта быстрого расширения верхней челюсти с помощью лазера низкого уровня по сравнению с быстрым расширением верхней челюсти у детей с аномалиями прикуса в заднем перекрестном прикусе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку эффекта быстрого расширения верхней челюсти с использованием связанного расширителя Hyrax в сочетании с низкоинтенсивной лазерной терапией по сравнению с одним только быстрым расширением верхней челюсти. Исследователи намерены набрать шестьдесят испытуемых обоего пола в возрасте от 7 до 14 лет. Пациенты с задними перекрестными прикусами и открытыми срединными небными швами будут рандомизированы в одну из двух групп лечения. Будут собраны полные ортодонтические записи, а стандартные ортодонтические рентгенограммы будут заменены конусно-лучевыми компьютерными томографическими изображениями. Записи будут сделаны до расширения верхней челюсти и после 6 месяцев удержания. Скелетные, дентоальвеолярные и мягкие ткани воздействия двух вмешательств будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ElAlkamy
  • Номер телефона: 2143 +20233371615
  • Электронная почта: aminaelalkamy@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hossam
  • Номер телефона: 2106 +20233371615
  • Электронная почта: hadeelhossam@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 18884
        • Рекрутинг
        • Al-Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Задний перекрестный прикус
  2. Открытый срединно-небный шов
  3. Смешанный прикус или ранние постоянные зубы
  4. Субъекты, которые не сообщали о каких-либо заболеваниях или длительном приеме лекарств

Критерий исключения:

  1. Плохая гигиена полости рта
  2. Активное пародонтоз
  3. Черепно-лицевые аномалии
  4. Предшествующее ортодонтическое лечение
  5. Любое системное заболевание или лекарство, которое может повлиять на костный метаболизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Склеенное быстрое расширение верхней челюсти
Bonded-hyrax с 7-миллиметровым расширительным винтом активируется на полный оборот два раза в день.
Устройство: Bonded-Hyrax
Распорный винт Bonded-hyrax будет активироваться до тех пор, пока небные бугры постоянных первых моляров верхней челюсти не будут напротив щечных бугров постоянных первых моляров нижней челюсти.
Другие имена:
  • Быстрое расширение верхней челюсти (RME)
Экспериментальный: Склеенное быстрое расширение верхней челюсти и низкоуровневый лазер
Bonded-hyrax с 7-миллиметровым расширительным винтом активировал полный оборот два раза в день с помощью 10 сеансов полупроводникового диодного лазера на арсениде-фосфориде галлия-индия (940 нм).
Устройство: Bonded-Hyrax
Распорный винт Bonded-hyrax будет активироваться до тех пор, пока небные бугры постоянных первых моляров верхней челюсти не будут напротив щечных бугров постоянных первых моляров нижней челюсти.
Другие имена:
  • Быстрое расширение верхней челюсти (RME)
Комбинированный продукт: Склеенное быстрое расширение верхней челюсти и низкоуровневая лазерная терапия
Десять сеансов мощностью 0,5 Вт в течение 20 секунд в 4 точках вдоль срединно-небного шва.
Другие имена:
  • лазерная терапия низкого уровня (LLLT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межсуставная ширина
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между правой и левой точками Jugale, в миллиметрах.
шесть месяцев хранения
Щечная ширина верхней челюсти
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между самой латеральной точкой правой и левой щечных альвеолярных пластинок на уровне трифуркации корня, в миллиметрах.
шесть месяцев хранения
Плотность кости срединно-небного шва
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Средняя плотность объема 200 мм3 в единицах Хаунсфилда.
шесть месяцев хранения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина лица
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между правой и левой скулово-височными точками в миллиметрах.
шесть месяцев хранения
Межподглазничная ширина
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между правой и левой подглазничными точками
шесть месяцев хранения
Межлатеральная крыловидная ширина
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между правой и левой латеральными крыловидными точками в миллиметрах
шесть месяцев хранения
Ширина носа
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между правой и левой латеральными носовыми точками в миллиметрах
шесть месяцев хранения
Небная ширина верхней челюсти
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между самой латеральной точкой правой и левой небных альвеолярных пластинок на уровне трифуркации корня, в миллиметрах.
шесть месяцев хранения
Толщина щечного альвеолярного отростка у мезиощечного корня первого постоянного моляра верхней челюсти
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Расстояние по горизонтали между самой латеральной точкой на щечной альвеолярной пластинке напротив середины ширины мезиощечного корня верхнего постоянного первого моляра на уровне трифуркации
шесть месяцев хранения
Толщина щечного альвеолярного отростка у дистально-щечного корня первого постоянного моляра верхней челюсти
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между самой латеральной точкой на щечной альвеолярной пластинке, противоположной середине ширины дистально-щечного корня верхнего постоянного первого моляра на уровне трифуркации, в миллиметрах.
шесть месяцев хранения
Толщина небной кости
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между самой латеральной точкой правой и левой небных альвеолярных пластинок на уровне трифуркации верхнего постоянного первого моляра верхней челюсти.
шесть месяцев хранения
Двуугольная ширина
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между правой и левой точками гониона в миллиметрах
шесть месяцев хранения
Межментальная ширина
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Горизонтальное расстояние между правым и левым подбородочными отверстиями в миллиметрах
шесть месяцев хранения
угол наклона альвеолярного отростка
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Угол между касательной к небной альвеолярной кости у правого и левого первого моляра и срединной сагиттальной плоскостью
шесть месяцев хранения
Зубной угол наклона
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Угол между линией, проходящей через верхушку небного корня и вершину небного бугорка правого и левого первого моляра, и средней сагиттальной плоскостью
шесть месяцев хранения
Плотность кости носовой стороны срединно-небного шва
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Средняя плотность в единицах Хаунсфилда.
шесть месяцев хранения
Плотность кости оральной стороны срединно-небного шва
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Средняя плотность в единицах Хаунсфилда.
шесть месяцев хранения
Размер верхних дыхательных путей
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Объем верхних дыхательных путей в мм3
шесть месяцев хранения
Межклыковая ширина
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Расстояние между кончиками правого и левого клыков.
шесть месяцев хранения
Межмолярная ширина
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Расстояние между правой и левой центральными ямками постоянного первого моляра верхней челюсти
шесть месяцев хранения
Ширина между первыми премолярами
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Расстояние между верхушками щечных бугров правого и левого первого премоляра.
шесть месяцев хранения
Ширина между вторыми премолярами
Временное ограничение: шесть месяцев хранения
Расстояние между верхушками щечных бугров правого и левого первого премоляра.
шесть месяцев хранения
Оценка боли
Временное ограничение: Первый день активации устройства
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 100. Ноль означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную боль, какую только можно вообразить.
Первый день активации устройства
День, когда прекратилась боль при активации
Временное ограничение: Две недели
День, когда пациент сообщает об отсутствии боли при активации аппарата
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Centre, Egypt

Соавторы

Al-Azhar University

Следователи

  • Главный следователь: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Bonded-Hyrax

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться