Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors maxilláris tágulás alacsony szintű lézerterápiával

2024. április 9. frissítette: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt

Az alacsony szintű lézeres terápiával végzett gyors állcsont-tágulás hatása a hátsó keresztharapásban szenvedő gyermekek gyors állcsonttágítására

A hátsó keresztharapás a rossz elzáródás gyakori típusa, amely befolyásolhatja a normál növekedési mintát. A korai kezelést a különböző készülékekkel történő gyors állcsont-tágítás javasolja. Ennek a kezelési vonalnak elegendő retenciós időszakra van szüksége ahhoz, hogy csökkentse a relapszusok arányát. Az alacsony szintű lézerterápiát a szöveti regeneráció fokozására alkalmazták. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az alacsony szintű lézerrel végzett gyors maxilláris expanzió hatását a gyors maxilláris expanzióval szemben olyan gyermekeknél, akiknél a hátsó harapás rosszindulatú elzáródása van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gyors maxilláris expanzió hatását a kötött Hyrax expander és az alacsony szintű lézerterápia kombinációjával, szemben a gyors maxilláris expanzióval. A nyomozók hatvan, mindkét nemű alanyt kívánnak toborozni, 7 és 14 év közöttiek. Azokat a betegeket, akiknek hátsó keresztharapásuk van és nyitott középső szájpadlási varratok vannak, véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe. A teljes fogszabályozási jegyzőkönyvet összegyűjtik, és a szabványos fogszabályozási röntgenfelvételeket kúpos komputertomográfiás képek váltják fel. A feljegyzések a maxilláris expanzió előtt és 6 hónapos megőrzés után készülnek. Összehasonlítjuk a két beavatkozás váz-, dentoalveoláris és lágyszöveti hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 18884
        • Toborzás
        • Al-Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hátsó keresztharapás
  2. Patent közép-palatális varrat
  3. Vegyes fogazat vagy korai maradó fogak
  4. Olyan alanyok, akik nem számoltak be egészségügyi állapotukról vagy hosszan tartó gyógyszeres kezelésről

Kizárási kritériumok:

  1. Rossz szájhigiénia
  2. Aktív periodontális betegség
  3. Craniofacialis rendellenességek
  4. Korábbi fogszabályozási kezelés
  5. Bármilyen szisztémás betegség vagy gyógyszer, amely befolyásolhatja a csontanyagcserét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ragasztott gyors maxilláris tágulás
Bonded-hyrax egy 7 mm-es tágulási csavarral naponta kétszer aktiválja a teljes fordulatot
Eszköz: Bonded-Hyrax
A bonded-hyrax feszítőcsavarja addig aktiválódik, amíg a permanens felső felső őrlőfogak palatális csücskei szembe nem kerülnek a permanens mandibularis első őrlőfogak bukkális csúcsaival.
Más nevek:
  • Gyors maxilláris expanzió (RME)
Kísérleti: Ragasztott gyors maxilláris expanzió és alacsony szintű lézer
A 7 mm-es tágulási csavarral ellátott ragasztott hyrax naponta kétszer egy teljes fordulatot aktivált 10 indium-gallium-arzenid-foszforid (940 nm) félvezető dióda lézerrel.
Eszköz: Bonded-Hyrax
A bonded-hyrax feszítőcsavarja addig aktiválódik, amíg a permanens felső felső őrlőfogak palatális csücskei szembe nem kerülnek a permanens mandibularis első őrlőfogak bukkális csúcsaival.
Más nevek:
  • Gyors maxilláris expanzió (RME)
Kombinált termék: Rapid Rapid Maxilláris Expanzió és alacsony szintű lézerterápia
Tíz alkalom 0,5 watt 20 másodpercig 4 ponton a középső palatális varrat mentén
Más nevek:
  • alacsony szintű lézerterápia (LLLT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jugale közötti szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és bal Jugale pont közötti vízszintes távolság milliméterben.
hat hónapos visszatartás
Bukkális maxilláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal bukkális alveolaris lemez legoldalsó pontja közötti vízszintes távolság a gyökértrifurkáció szintjén, milliméterben.
hat hónapos visszatartás
A középső palatális varrat csontsűrűsége
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Átlagsűrűség 200mm3 térfogat, hounsfield egységekben.
hat hónapos visszatartás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arc szélessége
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és bal oldali járompont közötti vízszintes távolság milliméterben.
hat hónapos visszatartás
Inter-infraorbitális szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal infraorbitális pontok közötti vízszintes távolság
hat hónapos visszatartás
Inter-lateralis pterigoid szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és bal oldalsó pterigoid pontok közötti vízszintes távolság milliméterben
hat hónapos visszatartás
Orrszélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal oldalsó orrpont közötti vízszintes távolság milliméterben
hat hónapos visszatartás
Palatális maxilláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal palatális alveolaris lemez legoldalsóbb pontja közötti vízszintes távolság a gyökértrifurkáció szintjén, milliméterben.
hat hónapos visszatartás
Bukkális alveoláris csontvastagság az első maxilláris permanens őrlőfog mesiobuccalis gyökerénél
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Vízszintes távolság a bukkális alveoláris lemez legoldalsabb pontja között, amely ellentétes a felső permanens maxilláris első őrlőfog meziobukkális gyökere szélességének felezőpontjával a trifurkáció szintjén
hat hónapos visszatartás
Bukkális alveoláris csontvastagság az első maxilláris permanens őrlőfog disztobukkális gyökerénél
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Vízszintes távolság a bukkális alveolaris lemez legoldalsó pontja között, amely a felső permanens felső első őrlőfog disztobukkális gyökere szélességének felezőpontjával ellentétes a trifurkáció szintjén, milliméterben.
hat hónapos visszatartás
Palatális csontvastagság
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Vízszintes távolság a jobb és a bal palatális alveolaris lemezek legoldalsabb pontja között a felső permanens maxilláris első nagyőrlő háromszögletének szintjén.
hat hónapos visszatartás
Kétszögű szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és bal gonionpontok közötti vízszintes távolság milliméterben
hat hónapos visszatartás
Intermentális szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal mentális foramen vízszintes távolsága milliméterben
hat hónapos visszatartás
alveoláris billenési szög
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Szög a palatális alveoláris csont érintésével a jobb és a bal első őrlőfog és a középső sagittalis sík között
hat hónapos visszatartás
Fogászati ​​billenési szög
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Szög a palatális gyökércsúcson és a jobb és bal első őrlőfog palatális csúcsán átmenő vonal és a középső sagittalis sík között
hat hónapos visszatartás
A középső palatális varrat orroldalának csontsűrűsége
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Átlagos sűrűség hounsfield egységekben.
hat hónapos visszatartás
A középső palatális varrat orális oldalának csontsűrűsége
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Átlagos sűrűség hounsfield egységekben.
hat hónapos visszatartás
Felső légúti dimenzió
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A felső légutak térfogata mm3-ben
hat hónapos visszatartás
Szájközi szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Távolság a jobb és bal oldali szemfogcsúcs között.
hat hónapos visszatartás
Intermoláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Távolság a permanens maxilláris első őrlőfog jobb és bal középső üregei között
hat hónapos visszatartás
Első premoláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Távolság a jobb és a bal első premoláris bukkális hegycsúcs között.
hat hónapos visszatartás
A másodpercek közötti premoláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Távolság a jobb és a bal első premoláris bukkális hegycsúcs között.
hat hónapos visszatartás
Fájdalom pontszám
Időkeret: A készülék aktiválásának 1. napja
Vizuális analóg skála 1-100. A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
A készülék aktiválásának 1. napja
Nap, amelyen a fájdalom az aktiváláskor megszűnt
Időkeret: Két hét
Az a nap, amelyen a páciens nem számol be fájdalomról a készülék aktiválásával
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Centre, Egypt

Együttműködők

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bonded-Hyrax

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel