Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors maxilláris tágulás alacsony szintű lézerterápiával

2025. február 20. frissítette: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt

Az alacsony szintű lézeres terápiával végzett gyors állcsont-tágulás hatása a hátsó keresztharapásban szenvedő gyermekek gyors állcsonttágítására

A hátsó keresztharapás a rossz elzáródás gyakori típusa, amely befolyásolhatja a normál növekedési mintát. A korai kezelést a különböző készülékekkel történő gyors állcsont-tágítás javasolja. Ennek a kezelési vonalnak elegendő retenciós időszakra van szüksége ahhoz, hogy csökkentse a relapszusok arányát. Az alacsony szintű lézerterápiát a szöveti regeneráció fokozására alkalmazták. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az alacsony szintű lézerrel végzett gyors maxilláris expanzió hatását a gyors maxilláris expanzióval szemben olyan gyermekeknél, akiknél a hátsó harapás rosszindulatú elzáródása van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gyors maxilláris expanzió hatását a kötött Hyrax expander és az alacsony szintű lézerterápia kombinációjával, szemben a gyors maxilláris expanzióval. A nyomozók hatvan, mindkét nemű alanyt kívánnak toborozni, 7 és 14 év közöttiek. Azokat a betegeket, akiknek hátsó keresztharapásuk van és nyitott középső szájpadlási varratok vannak, véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe. A teljes fogszabályozási jegyzőkönyvet összegyűjtik, és a szabványos fogszabályozási röntgenfelvételeket kúpos komputertomográfiás képek váltják fel. A feljegyzések a maxilláris expanzió előtt és 6 hónapos megőrzés után készülnek. Összehasonlítjuk a két beavatkozás váz-, dentoalveoláris és lágyszöveti hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 18884
        • Toborzás
        • Al-Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hátsó keresztharapás
  2. Patent közép-palatális varrat
  3. Vegyes fogazat vagy korai maradó fogak
  4. Olyan alanyok, akik nem számoltak be egészségügyi állapotukról vagy hosszan tartó gyógyszeres kezelésről

Kizárási kritériumok:

  1. Rossz szájhigiénia
  2. Aktív periodontális betegség
  3. Craniofacialis rendellenességek
  4. Korábbi fogszabályozási kezelés
  5. Bármilyen szisztémás betegség vagy gyógyszer, amely befolyásolhatja a csontanyagcserét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ragasztott gyors maxilláris tágulás
Bonded-hyrax egy 7 mm-es tágulási csavarral naponta kétszer aktiválja a teljes fordulatot
Eszköz: Bonded-Hyrax
A bonded-hyrax feszítőcsavarja addig aktiválódik, amíg a permanens felső felső őrlőfogak palatális csücskei szembe nem kerülnek a permanens mandibularis első őrlőfogak bukkális csúcsaival.
Más nevek:
  • Gyors maxilláris expanzió (RME)
Kísérleti: Ragasztott gyors maxilláris expanzió és alacsony szintű lézer
A 7 mm-es tágulási csavarral ellátott ragasztott hyrax naponta kétszer egy teljes fordulatot aktivált 10 indium-gallium-arzenid-foszforid (940 nm) félvezető dióda lézerrel.
Eszköz: Bonded-Hyrax
A bonded-hyrax feszítőcsavarja addig aktiválódik, amíg a permanens felső felső őrlőfogak palatális csücskei szembe nem kerülnek a permanens mandibularis első őrlőfogak bukkális csúcsaival.
Más nevek:
  • Gyors maxilláris expanzió (RME)
Kombinált termék: Rapid Rapid Maxilláris Expanzió és alacsony szintű lézerterápia
Tíz alkalom 0,5 watt 20 másodpercig 4 ponton a középső palatális varrat mentén
Más nevek:
  • alacsony szintű lézerterápia (LLLT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jugale közötti szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és bal Jugale pont közötti vízszintes távolság milliméterben.
hat hónapos visszatartás
Bukkális maxilláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal bukkális alveolaris lemez legoldalsó pontja közötti vízszintes távolság a gyökértrifurkáció szintjén, milliméterben.
hat hónapos visszatartás
A középső palatális varrat csontsűrűsége
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Átlagsűrűség 200mm3 térfogat, hounsfield egységekben.
hat hónapos visszatartás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arc szélessége
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és bal oldali járompont közötti vízszintes távolság milliméterben.
hat hónapos visszatartás
Inter-infraorbitális szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal infraorbitális pontok közötti vízszintes távolság
hat hónapos visszatartás
Inter-lateralis pterigoid szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és bal oldalsó pterigoid pontok közötti vízszintes távolság milliméterben
hat hónapos visszatartás
Orrszélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal oldalsó orrpont közötti vízszintes távolság milliméterben
hat hónapos visszatartás
Palatális maxilláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal palatális alveolaris lemez legoldalsóbb pontja közötti vízszintes távolság a gyökértrifurkáció szintjén, milliméterben.
hat hónapos visszatartás
Bukkális alveoláris csontvastagság az első maxilláris permanens őrlőfog mesiobuccalis gyökerénél
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Vízszintes távolság a bukkális alveoláris lemez legoldalsabb pontja között, amely ellentétes a felső permanens maxilláris első őrlőfog meziobukkális gyökere szélességének felezőpontjával a trifurkáció szintjén
hat hónapos visszatartás
Bukkális alveoláris csontvastagság az első maxilláris permanens őrlőfog disztobukkális gyökerénél
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Vízszintes távolság a bukkális alveolaris lemez legoldalsó pontja között, amely a felső permanens felső első őrlőfog disztobukkális gyökere szélességének felezőpontjával ellentétes a trifurkáció szintjén, milliméterben.
hat hónapos visszatartás
Palatális csontvastagság
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Vízszintes távolság a jobb és a bal palatális alveolaris lemezek legoldalsabb pontja között a felső permanens maxilláris első nagyőrlő háromszögletének szintjén.
hat hónapos visszatartás
Kétszögű szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és bal gonionpontok közötti vízszintes távolság milliméterben
hat hónapos visszatartás
Intermentális szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A jobb és a bal mentális foramen vízszintes távolsága milliméterben
hat hónapos visszatartás
alveoláris billenési szög
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Szög a palatális alveoláris csont érintésével a jobb és a bal első őrlőfog és a középső sagittalis sík között
hat hónapos visszatartás
Fogászati ​​billenési szög
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Szög a palatális gyökércsúcson és a jobb és bal első őrlőfog palatális csúcsán átmenő vonal és a középső sagittalis sík között
hat hónapos visszatartás
A középső palatális varrat orroldalának csontsűrűsége
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Átlagos sűrűség hounsfield egységekben.
hat hónapos visszatartás
A középső palatális varrat orális oldalának csontsűrűsége
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Átlagos sűrűség hounsfield egységekben.
hat hónapos visszatartás
Felső légúti dimenzió
Időkeret: hat hónapos visszatartás
A felső légutak térfogata mm3-ben
hat hónapos visszatartás
Szájközi szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Távolság a jobb és bal oldali szemfogcsúcs között.
hat hónapos visszatartás
Intermoláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Távolság a permanens maxilláris első őrlőfog jobb és bal középső üregei között
hat hónapos visszatartás
Első premoláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Távolság a jobb és a bal első premoláris bukkális hegycsúcs között.
hat hónapos visszatartás
A másodpercek közötti premoláris szélesség
Időkeret: hat hónapos visszatartás
Távolság a jobb és a bal első premoláris bukkális hegycsúcs között.
hat hónapos visszatartás
Fájdalom pontszám
Időkeret: A készülék aktiválásának 1. napja
Vizuális analóg skála 1-100. A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
A készülék aktiválásának 1. napja
Nap, amelyen a fájdalom az aktiváláskor megszűnt
Időkeret: Két hét
Az a nap, amelyen a páciens nem számol be fájdalomról a készülék aktiválásával
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Centre, Egypt

Együttműködők

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel