Expansão Rápida da Maxila com Laserterapia de Baixa Intensidade
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt
Efeito da Expansão Rápida da Maxila com Laserterapia de Baixa Intensidade Versus Expansão Rápida da Maxila em Crianças com Mordida Cruzada Posterior
A mordida cruzada posterior é um tipo comum de má oclusão que pode afetar o padrão normal de crescimento.
O tratamento precoce é recomendado pela expansão rápida da maxila com diferentes aparelhos.
Esta linha de tratamento precisa de um período de retenção suficiente para diminuir a taxa de recaída.
A terapia a laser de baixa intensidade tem sido utilizada para potencializar a regeneração tecidual.
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da expansão rápida da maxila com laser de baixa intensidade versus expansão rápida da maxila em crianças com má oclusão de mordida cruzada posterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da expansão rápida da maxila utilizando o expansor colado Hyrax combinado com terapia a Laser de baixa intensidade versus expansão rápida da maxila isoladamente.
Os investigadores pretendem recrutar sessenta indivíduos de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 7 e os 14 anos.
Pacientes com mordida cruzada posterior e sutura palatina mediana patente serão randomizados em um dos dois grupos de tratamento.
Registros ortodônticos completos serão coletados e as radiografias ortodônticas padrão serão substituídas por imagens tomográficas computadorizadas de feixe cônico.
Os registros serão feitos antes da expansão maxilar e após 6 meses de contenção.
Os efeitos esqueléticos, dentoalveolares e dos tecidos moles das duas intervenções serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ElAlkamy
- Número de telefone: 2143 +20233371615
- E-mail: aminaelalkamy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hossam
- Número de telefone: 2106 +20233371615
- E-mail: hadeelhossam@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 18884
- Recrutamento
- Al-Azhar University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mordida cruzada posterior
- Sutura palatina mediana patente
- Dentição mista ou dentes permanentes precoces
- Indivíduos que não relataram condições médicas ou medicamentos prolongados
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal
- doença periodontal ativa
- Anomalias craniofaciais
- Tratamento ortodôntico anterior
- Qualquer doença sistêmica ou medicação que possa afetar o metabolismo ósseo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Expansão rápida da maxila colada
Hyrax colado com um parafuso de expansão de 7 mm ativado uma volta completa duas vezes ao dia
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O parafuso de expansão do hyrax colado será acionado até que as cúspides palatinas dos primeiros molares superiores permanentes fiquem opostas às cúspides vestibulares dos primeiros molares inferiores permanentes
Outros nomes:
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Experimental: Expansão Rápida da Maxila Aderida e Laser de Baixa Intensidade
Hyrax colado com um parafuso de expansão de 7 mm ativado uma volta completa duas vezes ao dia com 10 sessões de laser de diodo semicondutor de fosforeto de arseneto de gálio e índio (940nm)
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O parafuso de expansão do hyrax colado será acionado até que as cúspides palatinas dos primeiros molares superiores permanentes fiquem opostas às cúspides vestibulares dos primeiros molares inferiores permanentes
Outros nomes:
Dez sessões de 0,5 watts por 20 segundos em 4 pontos ao longo da sutura palatina média
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura inter-jugal
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre os pontos Jugale direito e esquerdo, em milímetros.
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seis meses de retenção
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Largura maxilar vestibular
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre o ponto mais lateral da placa alveolar vestibular direita e esquerda ao nível da trifurcação radicular, em milímetros.
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seis meses de retenção
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Densidade óssea da sutura palatina média
Prazo: seis meses de retenção
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Densidade média de 200mm3 de volume, em unidades hounsfield.
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seis meses de retenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura facial
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre os pontos zigomático-temporais direito e esquerdo em milímetros.
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seis meses de retenção
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Largura interinfraorbital
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre os pontos infraorbitais direito e esquerdo
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seis meses de retenção
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Largura interlateral do pterigoideo
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre os pontos pterigoideos laterais direito e esquerdo em milímetros
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seis meses de retenção
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Largura nasal
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre os pontos nasais laterais direito e esquerdo em milímetros
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seis meses de retenção
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Largura maxilar palatina
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre o ponto mais lateral da placa alveolar palatina direita e esquerda ao nível da trifurcação radicular, em milímetros.
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seis meses de retenção
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Espessura do osso alveolar vestibular na raiz mésio-vestibular do primeiro molar permanente superior
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre o ponto mais lateral da placa alveolar vestibular oposta ao ponto médio da largura da raiz mésio-vestibular do primeiro molar superior permanente superior ao nível da trifurcação
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seis meses de retenção
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Espessura do osso alveolar vestibular na raiz distovestibular do primeiro molar permanente superior
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre o ponto mais lateral da placa alveolar vestibular oposta ao ponto médio da largura da raiz distovestibular do primeiro molar superior permanente superior ao nível da trifurcação, em milímetros.
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seis meses de retenção
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Espessura do osso palatino
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre o ponto mais lateral nas placas alveolares palatinas direita e esquerda no nível da trifurcação do primeiro molar superior permanente superior.
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seis meses de retenção
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Largura bigonial
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre os pontos do gônio direito e esquerdo em milímetros
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seis meses de retenção
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Largura intermental
Prazo: seis meses de retenção
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Distância horizontal entre o forame mentoniano direito e esquerdo em milímetros
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seis meses de retenção
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ângulo de inclinação alveolar
Prazo: seis meses de retenção
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Ângulo entre a tangente ao osso alveolar palatino no primeiro molar direito e esquerdo e o plano sagital médio
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seis meses de retenção
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Ângulo de inclinação dentária
Prazo: seis meses de retenção
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Ângulo entre a linha que passa pelo ápice da raiz palatina e ponta da cúspide palatina do primeiro molar direito e esquerdo e o plano sagital médio
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seis meses de retenção
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Densidade óssea do lado nasal da sutura palatina mediana
Prazo: seis meses de retenção
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Densidade média em unidades hounsfield.
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seis meses de retenção
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Densidade óssea do lado oral da sutura palatina mediana
Prazo: seis meses de retenção
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Densidade média em unidades hounsfield.
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seis meses de retenção
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Dimensão das vias aéreas superiores
Prazo: seis meses de retenção
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Volume da via aérea superior em mm3
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seis meses de retenção
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Largura intercanina
Prazo: seis meses de retenção
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Distância entre as pontas das cúspides caninas direita e esquerda.
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seis meses de retenção
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Largura intermolar
Prazo: seis meses de retenção
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Distância entre as fossas centrais direita e esquerda do primeiro molar superior permanente
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seis meses de retenção
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Largura inter-primeiros pré-molares
Prazo: seis meses de retenção
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Distância entre as pontas das cúspides vestibulares dos primeiros pré-molares direito e esquerdo.
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seis meses de retenção
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Largura entre segundos pré-molares
Prazo: seis meses de retenção
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Distância entre as pontas das cúspides vestibulares dos primeiros pré-molares direito e esquerdo.
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seis meses de retenção
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Pontuação de dor
Prazo: Dia 1 da ativação do appliance
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Escala Visual Analógica de 1-100.
Zero denotando nenhuma dor e 100 denotando a pior dor imaginável
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Dia 1 da ativação do appliance
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Dia em que a dor na ativação parou
Prazo: Duas semanas
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O dia em que o paciente relatar ausência de dor com a ativação do aparelho
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term dental arch changes after rapid maxillary expansion treatment: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):155-61. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Skondra FG, Koletsi D, Eliades T, Farmakis ETR. The Effect of Low-Level Laser Therapy on Bone Healing After Rapid Maxillary Expansion: A Systematic Review. Photomed Laser Surg. 2018 Feb;36(2):61-71. doi: 10.1089/pho.2017.4278. Epub 2017 Oct 25.
- Kang Y, Rabie AB, Wong RW. A review of laser applications in orthodontics. Int J Orthod Milwaukee. 2014 Spring;25(1):47-56.
- Baratieri C, Alves M Jr, de Souza MM, de Souza Araujo MT, Maia LC. Does rapid maxillary expansion have long-term effects on airway dimensions and breathing? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Aug;140(2):146-56. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.019.
- Molen AD. Considerations in the use of cone-beam computed tomography for buccal bone measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S130-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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