Expansión maxilar rápida con terapia láser de bajo nivel
20 de febrero de 2025 actualizado por: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt
Efecto de la expansión maxilar rápida con terapia con láser de baja intensidad frente a la expansión maxilar rápida en niños con mordida cruzada posterior
La mordida cruzada posterior es un tipo común de maloclusión que puede afectar el patrón de crecimiento normal.
Se recomienda el tratamiento temprano mediante expansión maxilar rápida con diferentes aparatos.
Esta línea de tratamiento necesita un período de retención suficiente para disminuir la tasa de recaída.
La terapia con láser de bajo nivel se ha utilizado para mejorar la regeneración de tejidos.
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la expansión maxilar rápida con láser de bajo nivel frente a la expansión maxilar rápida en niños con maloclusiones de mordida cruzada posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la expansión maxilar rápida utilizando el expansor Hyrax adherido combinado con la terapia con láser de bajo nivel frente a la expansión maxilar rápida sola.
Los investigadores pretenden reclutar a sesenta sujetos de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 7 y los 14 años.
Los pacientes con mordidas cruzadas posteriores y suturas palatinas permeables se aleatorizarán en uno de los dos grupos de tratamiento.
Se recopilarán registros de ortodoncia completos y las radiografías de ortodoncia estándar se reemplazarán por imágenes tomográficas computarizadas de haz cónico.
Los registros se tomarán antes de la expansión maxilar y después de 6 meses de retención.
Se compararán los efectos esqueléticos, dentoalveolares y de tejidos blandos de las dos intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ElAlkamy
- Número de teléfono: 2143 +20233371615
- Correo electrónico: aminaelalkamy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hossam
- Número de teléfono: 2106 +20233371615
- Correo electrónico: hadeelhossam@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 18884
- Reclutamiento
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mordida cruzada posterior
- Sutura palatina media permeable
- Dentición mixta o dientes permanentes tempranos
- Sujetos que no reportaron condiciones médicas o medicamentos prolongados
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal
- Enfermedad periodontal activa
- Anomalías craneofaciales
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Cualquier enfermedad sistémica o medicamento que pueda afectar el metabolismo óseo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Expansión maxilar rápida adherida
Bonded-hyrax con un tornillo de expansión de 7 mm activado una vuelta completa dos veces al día
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El tornillo de expansión del hyrax adherido se activará hasta que las cúspides palatinas de los primeros molares maxilares permanentes se opongan a las cúspides bucales de los primeros molares mandibulares permanentes.
Otros nombres:
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Experimental: Expansión maxilar rápida adherida y láser de bajo nivel
Bonded-hyrax con un tornillo de expansión de 7 mm activado una vuelta completa dos veces al día con 10 sesiones de láser de diodo semiconductor de fosforuro de arseniuro de indio y galio (940 nm)
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El tornillo de expansión del hyrax adherido se activará hasta que las cúspides palatinas de los primeros molares maxilares permanentes se opongan a las cúspides bucales de los primeros molares mandibulares permanentes.
Otros nombres:
Diez sesiones de 0,5 vatios durante 20 segundos en 4 puntos a lo largo de la sutura palatina media
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho interjugale
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre los puntos Jugale derecho e izquierdo, en milímetros.
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seis meses de retención
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Anchura bucal maxilar
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre el punto más lateral de la placa alveolar bucal derecha e izquierda a nivel de la trifurcación radicular, en milímetros.
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seis meses de retención
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Densidad ósea de la sutura palatina media
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Densidad media de 200 mm3 de volumen, en unidades Hounsfield.
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seis meses de retención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho facial
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre los puntos cigomático-temporal derecho e izquierdo en milímetros.
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seis meses de retención
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Ancho interinfraorbitario
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre los puntos infraorbitario derecho e izquierdo
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seis meses de retención
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Ancho del pterigoideo interlateral
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre los puntos pterigoideos laterales derecho e izquierdo en milímetros
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seis meses de retención
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Ancho nasal
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre los puntos nasales laterales derecho e izquierdo en milímetros
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seis meses de retención
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Ancho maxilar palatino
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre el punto más lateral de la placa alveolar palatina derecha e izquierda a nivel de la trifurcación radicular, en milímetros.
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seis meses de retención
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Grosor del hueso alveolar bucal en la raíz mesiovestibular del primer molar superior permanente
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre el punto más lateral de la placa alveolar bucal opuesto al punto medio del ancho de la raíz mesiovestibular del primer molar superior permanente superior al nivel de la trifurcación
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seis meses de retención
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Grosor del hueso alveolar bucal en la raíz distovestibular del primer molar superior permanente
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre el punto más lateral de la lámina alveolar vestibular opuesto al punto medio del ancho de la raíz distovestibular del primer molar maxilar permanente superior a la altura de la trifurcación, en milímetros.
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seis meses de retención
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Grosor del hueso palatino
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre el punto más lateral de las placas alveolares palatinas derecha e izquierda al nivel de la trifurcación del primer molar superior permanente superior.
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seis meses de retención
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Ancho bigonial
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre los puntos gonion derecho e izquierdo en milímetros
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seis meses de retención
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Ancho intermental
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia horizontal entre el agujero mentoniano derecho e izquierdo en milímetros
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seis meses de retención
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ángulo de inclinación alveolar
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Ángulo entre la tangente al hueso alveolar palatino en el primer molar derecho e izquierdo y el plano sagital medio
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seis meses de retención
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Ángulo de inclinación dental
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Ángulo entre la línea que pasa por el ápice de la raíz palatina y la punta de la cúspide palatina del primer molar derecho e izquierdo y el plano sagital medio
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seis meses de retención
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Densidad ósea del lado nasal de la sutura palatina media
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Densidad media en unidades Hounsfield.
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seis meses de retención
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Densidad ósea del lado oral de la sutura palatina media
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Densidad media en unidades Hounsfield.
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seis meses de retención
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Dimensión de la vía aérea superior
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Volumen de la vía aérea superior en mm3
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seis meses de retención
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Ancho intercanino
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia entre las puntas de las cúspides de los caninos derecho e izquierdo.
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seis meses de retención
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Ancho intermolar
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia entre las fosas centrales derecha e izquierda del primer molar maxilar permanente
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seis meses de retención
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Ancho interprimer premolar
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia entre las puntas de las cúspides bucales de los primeros premolares derecho e izquierdo.
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seis meses de retención
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Ancho premolar entre segundos
Periodo de tiempo: seis meses de retención
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Distancia entre las puntas de las cúspides bucales de los primeros premolares derecho e izquierdo.
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seis meses de retención
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Día 1 de activación del dispositivo
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Escala analógica visual del 1 al 100.
Cero que indica ausencia de dolor y 100 que indica el peor dolor imaginable
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Día 1 de activación del dispositivo
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Día en que cesó el dolor a la activación
Periodo de tiempo: Dos semanas
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El día en que el paciente no refiere dolor con la activación del aparato
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term dental arch changes after rapid maxillary expansion treatment: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):155-61. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Skondra FG, Koletsi D, Eliades T, Farmakis ETR. The Effect of Low-Level Laser Therapy on Bone Healing After Rapid Maxillary Expansion: A Systematic Review. Photomed Laser Surg. 2018 Feb;36(2):61-71. doi: 10.1089/pho.2017.4278. Epub 2017 Oct 25.
- Kang Y, Rabie AB, Wong RW. A review of laser applications in orthodontics. Int J Orthod Milwaukee. 2014 Spring;25(1):47-56.
- Baratieri C, Alves M Jr, de Souza MM, de Souza Araujo MT, Maia LC. Does rapid maxillary expansion have long-term effects on airway dimensions and breathing? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Aug;140(2):146-56. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.019.
- Molen AD. Considerations in the use of cone-beam computed tomography for buccal bone measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S130-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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