Expansion maxillaire rapide avec thérapie laser à faible niveau
20 février 2025 mis à jour par: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt
Effet de l'expansion maxillaire rapide avec la thérapie au laser à faible niveau par rapport à l'expansion maxillaire rapide chez les enfants présentant une occlusion croisée postérieure
L'occlusion croisée postérieure est un type courant de malocclusion qui peut affecter le schéma de croissance normal.
Un traitement précoce est recommandé par une expansion maxillaire rapide avec différents appareils.
Cette ligne de traitement nécessite une période de rétention suffisante pour diminuer le taux de rechute.
La thérapie au laser de bas niveau a été utilisée pour améliorer la régénération des tissus.
Cette étude vise à comparer l'effet de l'expansion maxillaire rapide avec un laser de faible niveau par rapport à l'expansion maxillaire rapide chez les enfants présentant des malocclusions croisées postérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'expansion maxillaire rapide à l'aide de l'expanseur Hyrax collé combiné à une thérapie au laser de faible niveau par rapport à l'expansion maxillaire rapide seule.
Les enquêteurs comptent recruter une soixantaine de sujets des deux sexes, âgés de 7 à 14 ans.
Les patients présentant des occlusions croisées postérieures et des sutures médio-palatines perméables seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement.
Des dossiers orthodontiques complets seront recueillis et les radiographies orthodontiques standard seront remplacées par des images tomographiques par ordinateur à faisceau conique.
Les enregistrements seront effectués avant l'expansion maxillaire et après 6 mois de rétention.
Les effets squelettiques, dentoalvéolaires et des tissus mous des deux interventions seront comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ElAlkamy
- Numéro de téléphone: 2143 +20233371615
- E-mail: aminaelalkamy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hossam
- Numéro de téléphone: 2106 +20233371615
- E-mail: hadeelhossam@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 18884
- Recrutement
- Al-Azhar University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Articulation croisée postérieure
- Suture médio-palatine perméable
- Dentition mixte ou dents permanentes précoces
- Sujets qui n'ont signalé aucune condition médicale ou médicaments prolongés
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale
- Maladie parodontale active
- Anomalies craniofaciales
- Traitement orthodontique antérieur
- Toute maladie systémique ou médicament susceptible d'affecter le métabolisme osseux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Expansion maxillaire rapide collée
Bonded-hyrax avec une vis d'expansion de 7 mm activée d'un tour complet deux fois par jour
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La vis d'expansion du daman collé sera activée jusqu'à ce que les cuspides palatines des premières molaires supérieures permanentes s'opposent aux cuspides vestibulaires des premières molaires mandibulaires permanentes.
Autres noms:
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Expérimental: Expansion maxillaire rapide collée et laser de bas niveau
Bonded-hyrax avec une vis d'expansion de 7 mm activée d'un tour complet deux fois par jour avec 10 séances de laser à diode à semi-conducteur Indium Gallium Arsenide Phosphoride (940nm)
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La vis d'expansion du daman collé sera activée jusqu'à ce que les cuspides palatines des premières molaires supérieures permanentes s'opposent aux cuspides vestibulaires des premières molaires mandibulaires permanentes.
Autres noms:
Dix séances de 0,5 watts pendant 20 secondes en 4 points le long de la suture médio-palatine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur inter-jugale
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre les points Jugale droit et gauche, en millimètres.
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six mois de rétention
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Largeur maxillaire buccale
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre le point le plus latéral de la plaque alvéolaire vestibulaire droite et gauche au niveau de la trifurcation radiculaire, en millimètres.
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six mois de rétention
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Densité osseuse de la suture médio-palatine
Délai: six mois de rétention
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Densité moyenne d'un volume de 200 mm3, en unités Hounsfield.
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six mois de rétention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur faciale
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre les points zygomatico-temporaux droit et gauche en millimètres.
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six mois de rétention
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Largeur inter-infraorbitaire
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre les points infraorbitaux droit et gauche
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six mois de rétention
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Largeur ptérygoïdienne inter-latérale
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre les points ptérygoïdiens latéraux droit et gauche en millimètres
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six mois de rétention
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Largeur nasale
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre les points nasaux latéraux droit et gauche en millimètres
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six mois de rétention
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Largeur maxillaire palatine
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre le point le plus latéral de la plaque alvéolaire palatine droite et gauche au niveau de la trifurcation radiculaire, en millimètres.
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six mois de rétention
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Épaisseur osseuse alvéolaire buccale à la racine mésiobuccale de la première molaire permanente maxillaire
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre le point le plus latéral de la plaque alvéolaire vestibulaire opposé au milieu de la largeur de la racine mésiobuccale de la première molaire supérieure permanente maxillaire au niveau de la trifurcation
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six mois de rétention
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Épaisseur osseuse alvéolaire buccale à la racine distobuccale de la première molaire permanente maxillaire
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre le point le plus latéral de la plaque alvéolaire vestibulaire opposé au milieu de la largeur de la racine distobuccale de la première molaire supérieure permanente maxillaire au niveau de la trifurcation, en millimètre.
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six mois de rétention
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Épaisseur de l'os palatin
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre le point le plus latéral des plaques alvéolaires palatines droite et gauche au niveau de la trifurcation de la première molaire supérieure permanente maxillaire.
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six mois de rétention
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Largeur bigoniale
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre les points de gonion droit et gauche en millimètres
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six mois de rétention
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Largeur inter-mentale
Délai: six mois de rétention
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Distance horizontale entre le foramen mentonnier droit et gauche en millimètres
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six mois de rétention
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angle de bascule alvéolaire
Délai: six mois de rétention
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Angle entre la tangente à l'os alvéolaire palatin des premières molaires droite et gauche et le plan sagittal médian
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six mois de rétention
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Angle de basculement dentaire
Délai: six mois de rétention
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Angle entre la ligne passant par l'apex de la racine palatine et la pointe de la cuspide palatine des premières molaires droite et gauche et le plan sagittal médian
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six mois de rétention
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Densité osseuse de la face nasale de la suture médio-palatine
Délai: six mois de rétention
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Densité moyenne en unités Hounsfield.
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six mois de rétention
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Densité osseuse de la face orale de la suture médio-palatine
Délai: six mois de rétention
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Densité moyenne en unités Hounsfield.
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six mois de rétention
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Dimension des voies respiratoires supérieures
Délai: six mois de rétention
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Volume des voies respiratoires supérieures en mm3
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six mois de rétention
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Largeur intercanine
Délai: six mois de rétention
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Distance entre les extrémités des cuspides canines droite et gauche.
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six mois de rétention
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Largeur intermolaire
Délai: six mois de rétention
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Distance entre les fosses centrales droite et gauche de la première molaire supérieure permanente
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six mois de rétention
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Largeur inter-premières prémolaires
Délai: six mois de rétention
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Distance entre les extrémités des cuspides vestibulaires des premières prémolaires droite et gauche.
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six mois de rétention
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Largeur inter-seconde prémolaire
Délai: six mois de rétention
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Distance entre les extrémités des cuspides vestibulaires des premières prémolaires droite et gauche.
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six mois de rétention
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Score de douleur
Délai: Jour 1 de l'activation de l'appareil
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Échelle analogique visuelle de 1 à 100.
Zéro indiquant aucune douleur et 100 indiquant la pire douleur imaginable
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Jour 1 de l'activation de l'appareil
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Jour où la douleur à l'activation s'est arrêtée
Délai: Deux semaines
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Le jour où le patient ne signale aucune douleur avec l'activation de l'appareil
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term dental arch changes after rapid maxillary expansion treatment: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):155-61. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Skondra FG, Koletsi D, Eliades T, Farmakis ETR. The Effect of Low-Level Laser Therapy on Bone Healing After Rapid Maxillary Expansion: A Systematic Review. Photomed Laser Surg. 2018 Feb;36(2):61-71. doi: 10.1089/pho.2017.4278. Epub 2017 Oct 25.
- Kang Y, Rabie AB, Wong RW. A review of laser applications in orthodontics. Int J Orthod Milwaukee. 2014 Spring;25(1):47-56.
- Baratieri C, Alves M Jr, de Souza MM, de Souza Araujo MT, Maia LC. Does rapid maxillary expansion have long-term effects on airway dimensions and breathing? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Aug;140(2):146-56. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.019.
- Molen AD. Considerations in the use of cone-beam computed tomography for buccal bone measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S130-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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