Snabb maxillär expansion med lågnivålaserterapi
20 februari 2025 uppdaterad av: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt
Effekt av snabb käkexpansion med lågnivålaserterapi kontra snabb käkexpansion hos barn med bakre korsbett
Det bakre korsbettet är en vanlig typ av malocklusion som kan påverka det normala tillväxtmönstret.
Tidig behandling rekommenderas genom snabb maxillär expansion med olika apparater.
Denna behandlingslinje behöver en tillräcklig retentionstid för att minska frekvensen av återfall.
Lågnivå laserterapi har använts för att förbättra vävnadsregenerering.
Denna studie syftar till att jämföra effekten av snabb maxillär expansion med lågnivålaser kontra snabb maxillär expansion hos barn med bakre korsbettsmalocklusioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av snabb maxillär expansion med den bondade Hyrax expandern kombinerad med lågnivå laserterapi jämfört med enbart snabb maxillär expansion.
Utredarna har för avsikt att rekrytera sextio försökspersoner av båda könen, mellan 7 och 14 år.
Patienter med bakre korsbett och patenterade mid-palatala suturer kommer att randomiseras till en av de två behandlingsgrupperna.
Fullständiga ortodontiska journaler kommer att samlas in och de vanliga ortodontiska röntgenbilderna kommer att ersättas med datortomografiska bilder med konstråle.
Journalerna kommer att tas före maxillär expansion och efter 6 månaders retention.
Skelett-, dentoalveolära och mjukvävnadseffekterna av de två interventionerna kommer att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ElAlkamy
- Telefonnummer: 2143 +20233371615
- E-post: aminaelalkamy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hossam
- Telefonnummer: 2106 +20233371615
- E-post: hadeelhossam@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 18884
- Rekrytering
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bakre korsbett
- Patent mid-palatal sutur
- Blandad tandsättning eller tidiga permanenta tänder
- Försökspersoner som inte rapporterade några medicinska tillstånd eller långvarig medicinering
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien
- Aktiv tandlossning
- Kraniofaciala abnormiteter
- Tidigare ortodontisk behandling
- Varje systemisk sjukdom eller medicin som kan påverka benmetabolismen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bonded Rapid Maxillary Expansion
Bonded-hyrax med en 7 mm expansionsskruv aktiverade ett helt varv två gånger dagligen
|
Expansionsskruven av bonded-hyraxen kommer att aktiveras tills palatala cusps av de permanenta maxillära första molarerna är motsatta buckala cusps av de permanenta mandibulära första molarerna
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bonded Rapid Maxillary Expansion och lågnivålaser
Bonded-hyrax med en 7 mm expansionsskruv aktiverade ett helt varv två gånger dagligen med 10 sessioner av Indium Gallium Arsenide Phosphoride (940nm) halvledardiodlaser
|
Expansionsskruven av bonded-hyraxen kommer att aktiveras tills palatala cusps av de permanenta maxillära första molarerna är motsatta buckala cusps av de permanenta mandibulära första molarerna
Andra namn:
Tio sessioner på 0,5 watt i 20 sekunder vid 4 punkter längs mitten av palatala suturen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interjugal bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan höger och vänster Jugale-punkter, i millimeter.
|
sex månaders retention
|
|
Buccal maxillär bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan den mest laterala punkten på höger och vänster buckal alveolarplatta i nivå med rottrifurkationen, i millimeter.
|
sex månaders retention
|
|
Bentäthet av mid-palatal sutur
Tidsram: sex månaders retention
|
Genomsnittlig densitet på 200 mm3 volym, i hounsfield-enheter.
|
sex månaders retention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsbredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan höger och vänster zygomatico-temporala punkter i millimeter.
|
sex månaders retention
|
|
Inter-infraorbital bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan höger och vänster infraorbitala punkter
|
sex månaders retention
|
|
Interlateral pterygoidbredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan höger och vänster laterala pterygoidpunkter i millimeter
|
sex månaders retention
|
|
Näsbredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan höger och vänster sidonäspunkter i millimeter
|
sex månaders retention
|
|
Palatal maxillär bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan den mest laterala punkten på höger och vänster palatala alveolarplatta i nivå med rottrifurkationen, i millimeter.
|
sex månaders retention
|
|
Buccal alveolär bentjocklek vid den mesiobuckala roten av den första maxillära permanenta molaren
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan den mest laterala punkten på den buckala alveolarplattan motsatt mittpunkten av bredden av mesiobuckalroten av den övre permanenta maxillära första molaren vid trifurkationsnivån
|
sex månaders retention
|
|
Buccal alveolär bentjocklek vid den distobuckala roten av den första maxillära permanenta molaren
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan den mest laterala punkten på den buckala alveolarplattan motsatt mittpunkten av bredden av den distobuckala roten av den övre permanenta maxillära första molaren vid trifurkationens nivå, i millimeter.
|
sex månaders retention
|
|
Palatal bentjocklek
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan den mest laterala punkten på höger och vänster palatala alveolära plattor i nivå med trifurkationen av den övre permanenta maxillära första molar.
|
sex månaders retention
|
|
Bi-gonial bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan höger och vänster gonionpunkter i millimeter
|
sex månaders retention
|
|
Intermental bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Horisontellt avstånd mellan höger och vänster mental foramen i millimeter
|
sex månaders retention
|
|
alveolär tippvinkel
Tidsram: sex månaders retention
|
Vinkel mellan tangenten till palatalt alveolarben vid höger och vänster första molar och mittsagittalplanet
|
sex månaders retention
|
|
Dental tippvinkel
Tidsram: sex månaders retention
|
Vinkel mellan linjen som går genom palatala rotspetsen och palatala kuspspetsen på höger och vänster första molar och mittsagittalplanet
|
sex månaders retention
|
|
Bentäthet av den nasala sidan av Midpalatal sutur
Tidsram: sex månaders retention
|
Genomsnittlig densitet i hounsfield-enheter.
|
sex månaders retention
|
|
Bentäthet på den orala sidan av Midpalatal-suturen
Tidsram: sex månaders retention
|
Genomsnittlig densitet i hounsfield-enheter.
|
sex månaders retention
|
|
Övre luftvägsdimension
Tidsram: sex månaders retention
|
Den övre luftvägens volym i mm3
|
sex månaders retention
|
|
Intercanine bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Avstånd mellan höger och vänster hundspets.
|
sex månaders retention
|
|
Intermolar bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Avstånd mellan höger och vänster centrala fossae av den permanenta maxillära första molaren
|
sex månaders retention
|
|
Inter-first premolar bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Avstånd mellan höger och vänster första premolar buckala kuspspetsar.
|
sex månaders retention
|
|
Inter-sekund premolar bredd
Tidsram: sex månaders retention
|
Avstånd mellan höger och vänster första premolar buckala kuspspetsar.
|
sex månaders retention
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Dag 1 av apparatens aktivering
|
Visuell analog skala från 1-100.
Noll anger ingen smärta och 100 anger den värsta smärta man kan tänka sig
|
Dag 1 av apparatens aktivering
|
|
Dag då smärtan vid aktivering upphörde
Tidsram: Två veckor
|
Dagen då patienten inte rapporterar smärta vid aktivering av apparaten
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term dental arch changes after rapid maxillary expansion treatment: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):155-61. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Skondra FG, Koletsi D, Eliades T, Farmakis ETR. The Effect of Low-Level Laser Therapy on Bone Healing After Rapid Maxillary Expansion: A Systematic Review. Photomed Laser Surg. 2018 Feb;36(2):61-71. doi: 10.1089/pho.2017.4278. Epub 2017 Oct 25.
- Kang Y, Rabie AB, Wong RW. A review of laser applications in orthodontics. Int J Orthod Milwaukee. 2014 Spring;25(1):47-56.
- Baratieri C, Alves M Jr, de Souza MM, de Souza Araujo MT, Maia LC. Does rapid maxillary expansion have long-term effects on airway dimensions and breathing? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Aug;140(2):146-56. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.019.
- Molen AD. Considerations in the use of cone-beam computed tomography for buccal bone measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S130-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .