低レベルレーザー治療による急速な上顎拡大
2024年4月9日 更新者：Hend Salah ElSayed、National Research Centre, Egypt
後方交差咬合の小児における急速上顎拡大と低レベルレーザー治療による急速上顎拡大の効果
後方交差咬合は、正常な成長パターンに影響を与える可能性のある一般的なタイプの不正咬合です。
さまざまな器具を使用して上顎を急速に拡大することにより、早期治療が推奨されます。
この一連の治療には、再発率を低下させるために十分な保持期間が必要です。
低レベルのレーザー治療は、組織の再生を促進するために使用されています。
この研究の目的は、後方交差咬合不正咬合の小児における急速上顎拡大と低レベルレーザーによる急速上顎拡大の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ハイラックス エキスパンダーと低レベルのレーザー治療を組み合わせて使用した場合の急速な上顎拡大の効果と、急速な上顎拡大のみの効果を評価することを目的としています。
調査員は、7 歳から 14 歳までの男女 60 名を募集する予定です。
後方交差咬合および開存中口蓋縫合の患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。
完全な歯列矯正記録が収集され、標準的な歯列矯正 X 線写真がコーン ビーム コンピュータ断層撮影画像に置き換えられます。
記録は、上顎拡大前と 6 か月の保存後に取得されます。
2 つの介入の骨格、歯槽、および軟部組織への影響を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ElAlkamy
- 電話番号：2143 +20233371615
- メール：aminaelalkamy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hossam
- 電話番号：2106 +20233371615
- メール：hadeelhossam@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、18884
- 募集
- Al-Azhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 後方クロスバイト
- 特許中口蓋縫合
- 混合歯列または早期永久歯
- -病状または長期の投薬を報告していない被験者
除外基準:
- 口腔衛生不良
- 活動性歯周病
- 頭蓋顔面の異常
- 以前の矯正治療
- 骨代謝に影響を与える可能性のある全身疾患または投薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：結合急速上顎拡張
ボンデッドハイラックスは 7mm の拡張ネジで 1 日 2 回フル回転します
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上顎永久大臼歯の口蓋尖が下顎永久第一大臼歯の頬側咬頭に対向するまで、ボンデッド ハイラックスの拡張スクリューを作動させます。
他の名前：
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実験的：ボンデッド急速上顎拡張と低レベルレーザー
ボンデッドハイラックスと 7 mm の拡張ネジを使用して、インジウム ガリウム ヒ素リン (940 nm) 半導体ダイオード レーザーを 10 セッション使用して、1 日 2 回フル ターンを活性化しました。
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上顎永久大臼歯の口蓋尖が下顎永久第一大臼歯の頬側咬頭に対向するまで、ボンデッド ハイラックスの拡張スクリューを作動させます。
他の名前：
口蓋中央縫合に沿った 4 点で 0.5 ワットを 20 秒間 10 セッション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両肩幅
時間枠：6か月の保持
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左右の Jugale ポイント間の水平距離 (ミリメートル単位)。
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6か月の保持
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頬側上顎幅
時間枠：6か月の保持
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歯根三分岐の高さにおける、左右の頬側歯槽板の最も外側の点間の水平距離 (ミリメートル単位)。
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6か月の保持
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中口蓋縫合の骨密度
時間枠：6か月の保持
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ハウンズフィールド単位での 200mm3 体積の平均密度。
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6か月の保持
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔幅
時間枠：6か月の保持
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左右の頬骨側頭点間の水平距離 (ミリメートル単位)。
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6か月の保持
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眼窩下幅
時間枠：6か月の保持
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左右の眼窩下点間の水平距離
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6か月の保持
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翼突間幅
時間枠：6か月の保持
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左右の側面翼突点間の水平距離 (mm)
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6か月の保持
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鼻幅
時間枠：6か月の保持
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左右の横鼻点間の水平距離 (mm)
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6か月の保持
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口蓋上顎幅
時間枠：6か月の保持
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歯根三分岐の高さにおける左右の口蓋歯槽板の最も外側の点間の水平距離 (ミリメートル単位)。
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6か月の保持
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上顎第一大臼歯の近頬頬根における頬歯槽骨の厚さ
時間枠：6か月の保持
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上顎永久上顎第一大臼歯の近頬頬歯根の幅の中点と反対側の頬歯槽板の最も外側の点と、三叉部のレベルとの間の水平距離
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6か月の保持
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上顎第一大臼歯の頬側歯根における頬歯槽骨の厚さ
時間枠：6か月の保持
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三分岐の高さにおける上顎永久上顎第一大臼歯の頬側歯根の幅の中点と反対側の頬歯槽板の最も外側の点との間の水平距離 (mm)。
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6か月の保持
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口蓋骨の厚さ
時間枠：6か月の保持
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上部永久上顎第一大臼歯の三叉部の高さにおける、左右の口蓋歯槽板の最も外側の点間の水平距離。
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6か月の保持
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双角幅
時間枠：6か月の保持
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左右のゴニオン ポイント間の水平距離 (ミリメートル単位)
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6か月の保持
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頭間幅
時間枠：6か月の保持
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左右のオトガイ孔間の水平距離 (mm)
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6か月の保持
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歯槽傾斜角
時間枠：6か月の保持
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左右の第一大臼歯の口蓋歯槽骨の接線と中矢状面の間の角度
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6か月の保持
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歯科用傾斜角
時間枠：6か月の保持
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左右の第一大臼歯の口蓋根頂点と口蓋尖先端を通る線と中矢状面との間の角度
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6か月の保持
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中口蓋縫合の鼻側の骨密度
時間枠：6か月の保持
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ハウンズフィールド単位での平均密度。
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6か月の保持
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中口蓋縫合の口側の骨密度
時間枠：6か月の保持
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ハウンズフィールド単位での平均密度。
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6か月の保持
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上気道寸法
時間枠：6か月の保持
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上気道の容積 (mm3)
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6か月の保持
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犬歯間幅
時間枠：6か月の保持
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左右の犬歯の尖端間の距離。
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6か月の保持
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歯間幅
時間枠：6か月の保持
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上顎永久第一大臼歯の左右中央窩間の距離
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6か月の保持
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第一小臼歯間幅
時間枠：6か月の保持
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左右の第一小臼歯頬側咬頭先端間の距離。
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6か月の保持
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第二小臼歯間幅
時間枠：6か月の保持
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左右の第一小臼歯頬側咬頭先端間の距離。
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6か月の保持
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痛みのスコア
時間枠：アプライアンスの有効化の初日
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1 ～ 100 のビジュアル アナログ スケール。
0 は痛みがないことを表し、100 は想像できる最悪の痛みを表す
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アプライアンスの有効化の初日
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活性化時の痛みがなくなった日
時間枠：二週間
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患者が器具を作動させても痛みがないと報告した日
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hend S ElSayed, PhD、National Research Centre, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lagravere MO, Major PW, Flores-Mir C. Long-term dental arch changes after rapid maxillary expansion treatment: a systematic review. Angle Orthod. 2005 Mar;75(2):155-61. doi: 10.1043/0003-3219(2005)0752.0.CO;2.
- Skondra FG, Koletsi D, Eliades T, Farmakis ETR. The Effect of Low-Level Laser Therapy on Bone Healing After Rapid Maxillary Expansion: A Systematic Review. Photomed Laser Surg. 2018 Feb;36(2):61-71. doi: 10.1089/pho.2017.4278. Epub 2017 Oct 25.
- Kang Y, Rabie AB, Wong RW. A review of laser applications in orthodontics. Int J Orthod Milwaukee. 2014 Spring;25(1):47-56.
- Baratieri C, Alves M Jr, de Souza MM, de Souza Araujo MT, Maia LC. Does rapid maxillary expansion have long-term effects on airway dimensions and breathing? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Aug;140(2):146-56. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.02.019.
- Molen AD. Considerations in the use of cone-beam computed tomography for buccal bone measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Apr;137(4 Suppl):S130-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月17日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月16日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ボンデッドハイラックスの臨床試験
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University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...完了
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Medical University of South CarolinaAmerican Association of Orthodontics Foundation募集
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